Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mitomycin Accord

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Mitomycyna · Mitomycin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg

Najważniejsze informacje: Mitomycin Accord

Na co: Mitomycyna stosowana jest w leczeniu paliatywnym nowotworów, w tym raka żołądka i piersi.

Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 10 mg, 20 mg, 40 mg

Dawkowanie: Zalecane dawkowanie wynosi 10 do 20 mg/m2 powierzchni ciała co 6 do 8 tygodni.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 7 interakcji

Uwaga: Zagrożenie wynaczynienia tkanek przy podaniu pozażylnym.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Mitomycin Accord
Substancja czynna (INN): Mitomycyna
Postać: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Dawka / moc: 10 mg, 20 mg, 40 mg
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATC: L01DC03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 4 wysokie 🟡 2 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Mitomycin Accord

Wskazania: Mitomycyna stosowana jest w leczeniu paliatywnym nowotworów, w tym raka żołądka i piersi.

Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie wynosi 10 do 20 mg/m2 powierzchni ciała co 6 do 8 tygodni.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Zagrożenie wynaczynienia tkanek przy podaniu pozażylnym.
Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Mitomycyna jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek.

Uwaga kliniczna: Mitomycyna jest lekiem cytostatycznym, który wymaga ścisłej kontroli hematologicznej podczas leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	10 do 20 mg/m2 powierzchni ciała (pc.) co 6 do 8 tygodni, 8 do 12 mg/m2 pc. co 3 do 4 tygodni lub 5 do 10 mg/m2 pc. co 1 do 6 tygodni	—	20 mg/m2 pc.	Maksymalna skumulowana dawka wynosi 60 mg/m2 pc.
Osoby starsze	zmniejszyć dawkę	—	—	Dostępne dane z badań klinicznych są niewystarczające.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie należy stosować.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.

🕐Jak przyjmować:

Podawać dożylnie po wcześniejszym rozpuszczeniu.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
alkaloidy barwinka	Może prowadzić do nasilenia toksycznego wpływu na układ oddechowy.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
bleomycyna	Może prowadzić do nasilenia toksycznego wpływu na układ oddechowy.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
5-fluorouracyl	Zwiększone ryzyko zespołu hemolityczno-mocznicowego.	Monitorować pacjentów.	🟡Umiarkowane
tamoksyfen	Zwiększone ryzyko zespołu hemolityczno-mocznicowego.	Monitorować pacjentów.	🟡Umiarkowane
doksorubicyna	Może nasilać kardiotoksyczne działanie.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
szczepionki zawierające żywe drobnoustroje	Zwiększone ryzyko zakażenia żywym drobnoustrojem.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6)	Może znosić działanie mitomycyny.	Monitorować pacjentów.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Pancytopenia lub izolowana leukopenia i/lub małopłytkowość.
×Skazy krwotoczne.
×Ostre zakażenia.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia wentylacji typu obturacyjnego lub restrykcyjnego.
!Zaburzenie czynności nerek.
!Zaburzenie czynności wątroby.
!Zły ogólny stan zdrowia.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️ciężka reakcja alergiczna
⚠️zagrażające życiu zakażenie
⚠️posocznica

⚪bardzo czesto

zahamowanie czynności szpiku kostnego · leukopenia · małopłytkowość · nudności · wymioty

⚪czesto

zapalenie błon śluzowych · zapalenie jamy ustnej · biegunka · jadłowstręt · osutka · alergiczna wysypka skórna · kontaktowe zapalenie skóry · niewydolność nerek · podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy krwi

⚪niezbyt czesto

zapalenie wątroby · łysienie

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niedokrwistość hemolityczna · mikroangiopatia zakrzepowa · niewydolność serca · nadciśnienie płucne · choroba żylno-okluzyjna płuc

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

ciężka reakcja alergiczna

⚪czestotliwosc nieznana

zakażenie · niewydolność wątroby · żółtaczka · choroba żylno-okluzyjna wątroby · uogólniona osutka · zespół hemolityczno-mocznicowy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 40 mg mitomycyny.

🔬Mechanizm działania

Mitomycyna działa poprzez alkilowanie DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym maksymalne stężenie w osoczu osiąga 0,4-3,2 mikrogramów/ml, a biologiczny okres półtrwania wynosi 40-50 minut.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Lek Mitomycin Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 mg proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Mitomycin Accord

Jak dawkować Mitomycin Accord?▾

Dawka początkowa: 10 do 20 mg/m2 powierzchni ciała (pc.) co 6 do 8 tygodni, 8 do 12 mg/m2 pc. co 3 do 4 tygodni lub 5 do 10 mg/m2 pc. co 1 do 6 tygodni. Maksymalna dawka dobowa: 20 mg/m2 pc.

Czy Mitomycin Accord jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Mitomycin Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Mitomycin Accord?▾

Mitomycin Accord wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkaloidy barwinka, bleomycyna, doksorubicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mitomycin Accord?▾

Mitomycin Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Pancytopenia lub izolowana leukopenia i/lub małopłytkowość.; Skazy krwotoczne. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Bleomedac

Bleomycyna

15000 IU, 15000 IU/fiolkę·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Bleomycyna Accord