Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mitomycin Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mitomycyna · Mitomycin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Mitomycin Accord
Na co: Mitomycyna stosowana jest w leczeniu paliatywnym nowotworów, w tym raka żołądka i piersi.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do pęcherza moczowego, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecane dawkowanie wynosi 10-20 mg/m2 co 6-8 tygodni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Może powodować ciężkie uszkodzenia szpiku kostnego.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mitomycin Accord
- Substancja czynna (INN)
- Mitomycyna
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01DC03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Mitomycin Accord
Wskazania: Mitomycyna stosowana jest w leczeniu paliatywnym nowotworów, w tym raka żołądka i piersi.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie wynosi 10-20 mg/m2 co 6-8 tygodni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Może powodować ciężkie uszkodzenia szpiku kostnego.
- Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz dzieci poniżej 17 roku życia.
Uwaga kliniczna: Mitomycyna jest lekiem cytostatycznym, który wymaga ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 10-20 mg/m2 co 6-8 tygodni, 8-12 mg/m2 co 3-4 tygodnie lub 5-10 mg/m2 co 1-6 tygodni (dożylnie) | — | 60 mg/m2 | Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z zaburzeniami czynności szpiku kostnego. |
| Do pęcherza moczowego | 20-40 mg w 20-40 ml roztworu buforu fosforanowego o pH 7.4 lub roztworu chlorku sodu (0,9%) | raz w tygodniu przez 8-12 tygodni | — | pH moczu powinno być wyższe niż 6. |
| Osoby starsze | — | — | — | Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania. |
🕐Jak przyjmować:
Mitomycyna jest przeznaczona do podawania we wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji dożylnej lub do podania do pęcherza moczowego po wcześniejszym rozcieńczeniu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alkaloidy barwinka | Może prowadzić do nasilenia toksycznego wpływu na układ oddechowy. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| bleomycyna | Może prowadzić do nasilenia toksycznego wpływu na układ oddechowy. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| 5-fluorouracyl | Zwiększone ryzyko zespołu hemolityczno-mocznicowego. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| tamoksyfen | Zwiększone ryzyko zespołu hemolityczno-mocznicowego. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) | Może znosić działanie mitomycyny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| doksorubicyna | Może nasilać kardiotoksyczne działanie doksorubicyny. | Monitorować pacjentów. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Pancytopenia lub izolowana leukopenia i/lub małopłytkowość.
- ×Skazy krwotoczne.
- ×Ostre zakażenia.
- ×Perforacja ściany pęcherza moczowego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia wentylacji typu obturacyjnego lub restrykcyjnego.
- !Zaburzenie czynności nerek.
- !Zaburzenie czynności wątroby.
- !Zły ogólny stan zdrowia.
- !Czasowy związek z radioterapią lub podawaniem innych cytostatyków.
- !Zapalenie pęcherza moczowego.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka reakcja alergiczna
- ⚠️zagrażające życiu zakażenia
- ⚠️niedokrwistość hemolityczna
⚪bardzo czesto
zahamowanie czynności szpiku kostnego · leukopenia · małopłytkowość
⚪czesto
nudności · wymioty · śrómiąższowe zapalenie płuc
⚪niezbyt czesto
zapalenie błon śluzowych · zapalenie jamy ustnej · biegunka
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
niewydolność serca · niewydolność wątroby
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
martwicze zapalenie pęcherza moczowego
⚪czestotliwosc nieznana
zespół hemolityczno-mocznicowy · mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 10 lub 20 mg mitomycyny.
🔬Mechanizm działania
Mitomycyna działa poprzez alkilowanie DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym maksymalne stężenie w osoczu osiąga 0,4-3,2 μg/ml, a okres półtrwania wynosi 40-50 minut.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Mitomycin Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 mg proszku
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Mitomycin Accord
Jak dawkować Mitomycin Accord?▾
Dawka początkowa: 10-20 mg/m2 co 6-8 tygodni, 8-12 mg/m2 co 3-4 tygodnie lub 5-10 mg/m2 co 1-6 tygodni (dożylnie). Maksymalna dawka dobowa: 60 mg/m2
Czy Mitomycin Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Mitomycin Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Mitomycin Accord?▾
Mitomycin Accord wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkaloidy barwinka, bleomycyna, doksorubicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mitomycin Accord?▾
Mitomycin Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Pancytopenia lub izolowana leukopenia i/lub małopłytkowość.; Skazy krwotoczne. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →