Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Micafungin Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mykafungina · Micafungin Sandoz 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Micafungin Sandoz
Na co: Micafungin Sandoz jest wskazany w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 100 mg/dobę dla masy ciała > 40 kg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Micafungin Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Mykafungina
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- J02AX05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Micafungin Sandoz
Wskazania: Micafungin Sandoz jest wskazany w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 100 mg/dobę dla masy ciała > 40 kg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Monitorować czynność wątroby podczas leczenia.
- Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Mykafungina może niekorzystnie wpływać na płodność u mężczyzn.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, młodzież w wieku ≥ 16 lat i osoby w podeszłym wieku | 100 mg/dobę (masa ciała > 40 kg), 2 mg/kg mc./dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 200 mg/dobę (masa ciała > 40 kg), 4 mg/kg mc./dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 200 mg | Czas trwania leczenia co najmniej 14 dni. |
| Dzieci (w tym noworodków) i młodzież w wieku < 16 lat | 100 mg/dobę (masa ciała > 40 kg), 2 mg/kg mc./dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 200 mg/dobę (masa ciała > 40 kg), 4 mg/kg mc./dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 200 mg | Czas trwania leczenia co najmniej 14 dni. |
| Dzieci w wieku < 4 miesięcy | 4 - 10 mg/kg mc./dobę | — | — | Dawkę można zwiększyć do 10 mg/kg mc. w przypadku podejrzenia zakażenia OUN. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| mykofenolan mofetylu | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| cyklosporyna | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| takrolimus | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| prednizolon | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| syrolimus | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| nifedypina | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| flukonazol | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| rytonawir | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| itrakonazol | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| worykonazol | Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce mykafunginy. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| amfoterycyna B | Może to mieć znaczenie kliniczne, należy monitorować toksyczne działanie. | Podawać jednocześnie tylko w uzasadnionych przypadkach. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, inne echinokandyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje anafilaktoidalne
⚪czesto
nudności · wymioty · zapalenie żył
⚪niezbyt czesto
zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej we krwi
⚪czestotliwosc nieznana
leukopenia · pancytopenia · niedokrwistość · neutropenia · małopłytkowość · hemolityczna · niedokrwistość eozynofilia · hemoliza · reakcje anafilaktyczne · nadmierna potliwość · hipokaliemia · hiponatremia · hipomagnezemia · hiperkaliemia · hipokalcemia · hipofosfatemia · jadłowstręt · bezsenność · lęk · psychiczne splątanie · ból głowy · senność · drżenie · zawroty głowy · zaburzenia smaku · tachykardia · kołatania serca · bradykardia · zapalenie żył · niedociśnienie · wstrząs · nadciśnienie · nagłe zaczerwienienie twarzy · duszność · nudności · niestrawność · zaparcia · biegunka · ból brzucha · zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi · niewydolność nerek · gorączka · dreszcze · zakrzep w miejscu podania · zapalenie w miejscu podania · bolesność w miejscu podania · obrzęk obwodowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera mykafunginę sodową w ilości odpowiadającej 50 mg lub 100 mg mykafunginy.
🔬Mechanizm działania
Mykafungina niekompetycyjnie hamuje syntezę 1,3-β-D-glukanu, składnika ściany komórkowej grzybów.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka ma charakter liniowy, brak dowodów na kumulację leku w ustroju.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz GmbH
Lek Micafungin Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Micafungin Sandoz
Jak dawkować Micafungin Sandoz?▾
Dawka początkowa: 100 mg/dobę (masa ciała > 40 kg), 2 mg/kg mc./dobę (masa ciała ≤ 40 kg). Dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę (masa ciała > 40 kg), 4 mg/kg mc./dobę (masa ciała ≤ 40 kg). Maksymalna dawka dobowa: 200 mg
Czy Micafungin Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Micafungin Sandoz nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Micafungin Sandoz?▾
Micafungin Sandoz może wchodzić w interakcje z 12 innymi lekami, m.in.: mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, takrolimus. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Micafungin Sandoz?▾
Micafungin Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne echinokandyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ancotil
Flucytozyna
10 mg/ml·roztwór do infuzji
Cancidas
Kaspofungina
50 mg, 70 mg·proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
Caspofungin Adamed
Kaspofungina
50 mg, 70 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Caspofungin Fresenius Kabi
Kaspofungina
50 mg, 70 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Caspofungin Zentiva
Kaspofungina
50 mg, 70 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Caspofungin Viatris
Kaspofungina
50 mg, 70 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →