Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Masultab
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amisulpryd · Masultab 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg
Najważniejsze informacje: Masultab
Na co: Masultab jest wskazany w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii.
Postać i moc: tabletki, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 – 800 mg amisulprydu na dobę, z maksymalną dawką 1200 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Masultab
- Substancja czynna (INN)
- Amisulpryd
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Kod ATC
- N05AL05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Masultab
Wskazania: Masultab jest wskazany w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 – 800 mg amisulprydu na dobę, z maksymalną dawką 1200 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazania w nowotworach zależnych od prolaktyny.
- Ostrożność w chorobach układu sercowo-naczyniowego.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 14 roku życia oraz w czasie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ostre i przewlekłe schizofrenie | 50 – 300 mg amisulprydu na dobę | 400 – 800 mg amisulprydu na dobę | 1200 mg | Dawkę należy ustalić indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (65 lat i powyżej) | — | — | — | Zaleca się ostrożność w dawkowaniu. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Dawkę należy zmniejszyć o połowę przy CRCL 30-60 mL/min. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zmniejszenie dawki nie jest wymagane. |
| Dzieci i młodzież (14-18 lat) | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
| Dzieci do 14 lat | — | — | — | Przeciwwskazane. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| lewodopa | Antagonizm z amisulprydem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| alkohol | Może nasilać działanie depresyjne na OUN. | Unikać spożywania alkoholu. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sotalol | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna (dożylnie) | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| metadon | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| tiorydazyna | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| haloperidol | Może wywołać zaburzenia rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina) | Może nasilać działanie amisulprydu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| lit | Może nasilać działanie amisulprydu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diuretyki hipokaliemiczne | Może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| neuroleptyki (np. klozapina) | Może zwiększać stężenie amisulprydu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Nowotwory zależne od prolaktyny.
- ×Guz chromochłonny nadnerczy.
- ×Dzieci do 14 lat.
- ×Karmienie piersią.
- ×Jednoczesne stosowanie z lewodopą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Choroby układu sercowo-naczyniowego.
- !Uszkodzenie szpiku kostnego.
- !Choroba Parkinsona.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
objawy pozapiramidowe (drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe) · zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu
⚪czesto
senność · zawroty głowy · bezsenność · lęk · pobudzenie
⚪niezbyt czesto
leukopenia · neutropenia · hiperglikemia · hipercholesterolemia · zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
agranulocytoza · łagodny guz przysadki typu prolaktynoma · zakrzepica żylna
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
złośliwy zespół neuroleptyczny
⚪czestotliwosc nieznana
zespół niespokojnych nóg · rabdomioliza · zespół odstawienia u noworodka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera amisulpryd oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Amisulpryd wiąże się wybiórczo z receptorami dopaminergicznymi D2 i D3.
📈Farmakokinetyka
Amisulpryd wchłania się szybko, nie kumuluje się w organizmie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/4 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: G.L. Pharma GmbH
Dopłata pacjenta od 3.32 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
MasultabREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Schizofrenia | |
| ryczałt | F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10 |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 6.38 zł
Cena detaliczna: 58.33 zł
Limit finansowania: 55.15 zł
Najczęstsze pytania o Masultab
Jak dawkować Masultab?▾
Dawka początkowa: 50 – 300 mg amisulprydu na dobę. Dawka podtrzymująca: 400 – 800 mg amisulprydu na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg
Czy Masultab jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Masultab jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Masultab?▾
Masultab wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 9 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: lewodopa, chinidyna, amiodaron. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Masultab?▾
Masultab nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Nowotwory zależne od prolaktyny.; Guz chromochłonny nadnerczy. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.