Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Linagliptin Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Linagliptyna · Linagliptin Accord 5 mg
Najważniejsze informacje: Linagliptin Accord
Na co: Linagliptin Accord jest wskazany u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej – w monoterapii (gdy metformina jest nietolerowana lub przeciwwskazana) lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną.
Postać i moc: tabletka powlekana, 5 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka to 5 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, bez konieczności dostosowania dawki u osób starszych ani w zaburzeniach czynności nerek lub wątroby.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu należy natychmiast odstawić lek i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Linagliptin Accord
- Substancja czynna (INN)
- Linagliptyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A10BH05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Linagliptin Accord
Wskazania: Linagliptin Accord jest wskazany u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej – w monoterapii (gdy metformina jest nietolerowana lub przeciwwskazana) lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka to 5 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, bez konieczności dostosowania dawki u osób starszych ani w zaburzeniach czynności nerek lub wątroby.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu należy natychmiast odstawić lek i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
- Zwiększone ryzyko hipoglikemii w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – rozważyć redukcję dawki tych leków.
- Ryzyko pemfigoidu pęcherzowego – przy podejrzeniu przerwać leczenie.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią (brak danych klinicznych; ostrożność). Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak udowodnionej skuteczności.
Uwaga kliniczna: Linagliptyna wyróżnia się brakiem konieczności dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek, co czyni ją szczególnie użyteczną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Cukrzyca typu 2 (monoterapia lub leczenie skojarzone) | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | W skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną można rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki na podstawie wieku. |
| Zaburzenia czynności nerek | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki niezależnie od stopnia zaburzenia czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Badania farmakokinetyczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, jednak brakuje danych klinicznych u tych pacjentów. |
| Dzieci i młodzież (10–17 lat) | — | — | — | Nie zaleca się stosowania – nie określono skuteczności w tej grupie wiekowej. Brak danych dla dzieci poniżej 10. roku życia. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu – nie należy przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Ryzyko interakcji z silnymi induktorami P-gp/CYP3A4 (np. ryfampicyna) – możliwa utrata skuteczności.
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ryfampicyna | Silny induktor P-gp i CYP3A4 – zmniejsza AUC linagliptyny o ~40% i Cmax o ~44%, co może prowadzić do utraty pełnej skuteczności terapeutycznej. | Zachować ostrożność; pełna skuteczność linagliptyny może być niemożliwa do uzyskania przy długotrwałym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina | Silne induktory P-gp i CYP3A4 – analogicznie do ryfampicyny mogą zmniejszać ekspozycję na linagliptynę (brak bezpośrednich badań). | Zachować ostrożność; monitorować skuteczność leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir | Silny inhibitor P-gp i CYP3A4 – zwiększa AUC linagliptyny ~2-krotnie i Cmax ~3-krotnie, jednak zmiany te nie są uznane za klinicznie istotne. | Nie wymaga dostosowania dawki; brak klinicznie istotnych konsekwencji. | 🟢Niskie |
| Pochodne sulfonylomocznika (np. glibenklamid, glipizyd, glimepiryd) | Skojarzenie zwiększa ryzyko hipoglikemii; linagliptyna nie wpływa istotnie na farmakokinetykę sulfonylomoczników. | Rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina | Skojarzenie z insuliną zwiększa ryzyko hipoglikemii. | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny; monitorować glikemię. | 🟡Umiarkowane |
| Metformina | Brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych w obu kierunkach. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Linagliptyna nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny – brak klinicznie istotnej interakcji. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Linagliptyna nie wpływa na farmakokinetykę S(-) ani R(+) warfaryny (substrat CYP2C9). | Nie wymaga modyfikacji dawkowania ani dodatkowego monitorowania INR. | 🟢Niskie |
| Symwastatyna | Dawka 10 mg linagliptyny (ponadterapeutyczna) zwiększa AUC symwastatyny o 34% i Cmax o 10% – przy dawce terapeutycznej 5 mg efekt jest minimalny. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne (lewonorgestrel, etynyloestradiol) | Linagliptyna nie wpływa na farmakokinetykę składników doustnych środków antykoncepcyjnych. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na linagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Cukrzyca typu 1 – linagliptyna nie jest wskazana w tym typie cukrzycy.
- !Cukrzycowa kwasica ketonowa – linagliptyna nie jest wskazana w tym stanie.
- !Zapalenie trzustki w wywiadzie – wymagana szczególna ostrożność ze względu na ryzyko ostrego zapalenia trzustki.
- !Skojarzenie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – zwiększone ryzyko hipoglikemii; rozważyć redukcję dawki tych leków.
- !Zaburzenia czynności wątroby – brak wystarczających danych klinicznych; stosować z ostrożnością.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki (należy zaprzestać stosowania i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania)
- ⚠️Podejrzenie pemfigoidu pęcherzowego
⚪bardzo czesto
Hipoglikemia (w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika)
⚪czesto
Zwiększona aktywność lipazy (>3 × GGN)
⚪niezbyt czesto
Zapalenie nosa i gardła · Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli) · Kaszel · Zaparcia (w skojarzeniu z insuliną) · Wysypka · Zwiększona aktywność amylazy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zapalenie trzustki · Obrzęk naczynioruchowy · Pokrzywka · Pemfigoid pęcherzowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Linagliptin Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Linagliptin Accord
Jak dawkować Linagliptin Accord?▾
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Linagliptin Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Linagliptin Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Linagliptin Accord?▾
Linagliptin Accord może wchodzić w interakcje z 10 innymi lekami, m.in.: Ryfampicyna, Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, Rytonawir. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Linagliptin Accord?▾
Linagliptin Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na linagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Januvia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Xelevia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Tesavel
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Ristaben
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Polpharma
Sitagliptinum
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sigletic
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →