Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Libtayo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cemiplimab · Libtayo 350 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Libtayo
- Substancja czynna (INN)
- Cemiplimab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 350 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
- Kod ATC
- L01FF06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Libtayo
- Możliwe ciężkie działania niepożądane o podłożu immunologicznym.
- Należy unikać stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych przed leczeniem.
- Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak kolczystokomórkowy (płaskonabłonkowy) skóry | 350 mg co 3 tygodnie (Q3W) | 350 mg co 3 tygodnie przez 12 tygodni, a następnie 700 mg co 6 tygodni | — | Leczenie można kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. |
| Dorośli | Rak podstawnokomórkowy skóry | 350 mg co 3 tygodnie (Q3W) | — | — | Leczenie można kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. |
Podawany we wlewie dożylnym przez 30 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| kortykosteroidy ogólnoustrojowe | Należy unikać stosowania przed rozpoczęciem leczenia. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Należy unikać stosowania przed rozpoczęciem leczenia. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje o podłożu immunologicznym
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 350 mg cemiplimabu w 7 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym blokującym receptor PD-1.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycję w stanie stacjonarnym osiąga się po około 4 miesiącach leczenia.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.6 | |
| bezpłatny | B.88 | |
| bezpłatny | B.125 | |
| bezpłatny | B.159 |
Najczęstsze pytania o Libtayo
Jak dawkować Libtayo?▾
Czy Libtayo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Libtayo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Libtayo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.