Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lenalidomide Krka d.d.

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Lenalidomid · Lenalidomide Krka d.d. 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg

Najważniejsze informacje: Lenalidomide Krka d.d.

Na co: Lenalidomid jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz zespołów mielodysplastycznych.

Postać i moc: kapsułki twarde, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg doustnie raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 4 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Lenalidomide Krka d.d.
Substancja czynna (INN): Lenalidomid
Postać: Kapsułki twarde
Dawka / moc: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg
Podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC: L04AX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 4 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Lenalidomide Krka d.d.

Wskazania: Lenalidomid jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz zespołów mielodysplastycznych.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg doustnie raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Kobiety ciężarne nie powinny stosować leku.
Zwiększone ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z niewydolnością nerek.

Populacje szczególne: Ciąża jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Szpiczak mnogi	25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1 do 21 powtarzanych 28-dniowych cykli	dawkowanie modyfikuje się na podstawie obserwacji klinicznych	25 mg	Dawkowanie można zmniejszać niezależnie dla obu produktów.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowych.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
dexametazon	Może wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.	Zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.	🟡Umiarkowane
warfaryna	Może wymagać ścisłej kontroli stężenia podczas leczenia.	Zaleca się kontrolowanie stężenia warfaryny.	🟡Umiarkowane
digoksyna	Może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu.	Zaleca się kontrolowanie stężenia digoksyny.	🟡Umiarkowane
statyny	Zwiększone ryzyko rabdomiolizy.	Zaleca się wzmożoną kontrolę kliniczną i laboratoryjną.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Kobiety ciężarne.
×Kobiety mogące zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki Programu Zapobiegania Ciąży.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
!Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

neutropenia · trombocytopenia · zapalenie płuc

⚪czesto

biegunka · zmęczenie · zakażenia górnych dróg oddechowych

⚪niezbyt czesto

zapalenie oskrzeli · skurcze mięśni

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera lenalidomid w ilości odpowiadającej 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 25 mg.

🔬Mechanizm działania

Lenalidomid wiąże się z cereblonem, co prowadzi do degradacji białek substratowych i cytotoksyczności.

📈Farmakokinetyka

Wchłanianie lenalidomidu jest szybkie, maksymalne stężenie występuje po 0,5 do 2 godzin od podania.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Najczęstsze pytania o Lenalidomide Krka d.d.

Jak dawkować Lenalidomide Krka d.d.?▾

Dawka początkowa: 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1 do 21 powtarzanych 28-dniowych cykli. Dawka podtrzymująca: dawkowanie modyfikuje się na podstawie obserwacji klinicznych. Maksymalna dawka dobowa: 25 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Lenalidomide Krka d.d.?▾

Lenalidomide Krka d.d. może wchodzić w interakcje z 4 innymi lekami, m.in.: dexametazon, warfaryna, digoksyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lenalidomide Krka d.d.?▾

Lenalidomide Krka d.d. nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Kobiety ciężarne.; Kobiety mogące zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki Programu Zapobiegania Ciąży.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Riulvy

Fumaran tegomilu

174 mg, 348 mg·kapsułki dojelitowe, twarde

Imuran

Azathioprinum

25 mg, 50 mg·tabletki powlekane

Azathioprine VIS

Azatiopryna

50 mg·tabletki

Jayempi

Azatiopryna

10 mg/ml·zawiesina doustna

Thalidomide BMS

Talidomid

50 mg·kapsułka twarda

Thalidomide Accord