Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kovaltry

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Oktokog alfa · Kovaltry 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m.

Najważniejsze informacje: Kovaltry

Na co: Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A.

Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m.

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 20 do 40 j.m. na kg masy ciała dwa do trzech razy w tygodniu.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Kovaltry
Substancja czynna (INN): Oktokog alfa
Postać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc: 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m.
Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG
Kod ATC: B02BD02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Kovaltry

Wskazania: Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 20 do 40 j.m. na kg masy ciała dwa do trzech razy w tygodniu.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić.
Należy monitorować poziom czynnika VIII.
Inhibitory czynnika VIII mogą się wytwarzać.

Populacje szczególne: Czynnik VIII powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko w przypadku oczywistych wskazań.

Uwaga kliniczna: Podawanie leku musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A	20 do 40 j.m. na kg masy ciała dwa do trzech razy w tygodniu	—	—	Dawkowanie zależy od stopnia nasilenia niedoboru czynnika VIII.
Dzieci i młodzież	Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A	20 do 40 j.m. na kg masy ciała dwa do trzech razy w tygodniu	—	—	Dawkowanie może wymagać dostosowania.

🕐Jak przyjmować:

Podawanie leku musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Stwierdzone reakcje alergiczne na białka mysie lub białka chomika.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪czesto

Ból głowy · Gorączka · Wysypka

⚪niezbyt czesto

Nadwrażliwość · Zaburzenia smaku

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Kovaltry zawiera rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa).

🔬Mechanizm działania

Czynnik VIII działa jako kofaktor wobec aktywowanego czynnika IX, przyspieszając konwersję czynnika X do aktywowanego czynnika X.

📈Farmakokinetyka

Profil farmakokinetyczny oceniono u wcześniej leczonych pacjentów z ciężką hemofilią A.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Kovaltry

Jak dawkować Kovaltry?▾

Dawka początkowa: 20 do 40 j.m. na kg masy ciała dwa do trzech razy w tygodniu

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kovaltry?▾

Kovaltry nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Stwierdzone reakcje alergiczne na białka mysie lub białka chomika.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Advate

Oktokog alfa

250 IU/5 ml, 250 j.m., 500 IU/5 ml, 500 j.m., 1000 IU/5 ml, 1000 j.m., 1500 IU/5 ml, 1500 j.m., 2000 IU/5 ml, 2000 j.m., 3000 IU/5 ml, 3000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

ReFacto AF

Moroktokog alfa

250j.m., 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

ReFacto AF

Moroktokog alfa

250j.m., 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Refixia

Pegylowany nonakogu beta

500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rixubis

Nonakog gamma

250 j.m., 250 j.m./5 ml, 500 j.m., 500 j.m./5 ml, 1000 j.m., 1000 j.m./5 ml, 2000 j.m., 2000 j.m./5 ml, 3000 j.m., 3000 j.m./5 ml·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Roctavian

Waloktokogen roksaparwoweku

2 x 10^13 genomów wektora/ml, 2 × 1013 genomów wektora/ml·roztwór do infuzji

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ