Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Isamuxal
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cytyzyniklina (cytyzyna) · Isamuxal 1,5 mg/dawkę
Najważniejsze informacje: Isamuxal
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Isamuxal
- Substancja czynna (INN)
- Cytyzyniklina (cytyzyna)
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 1,5 mg/dawkę
- Podmiot odpowiedzialny
- Profit Sylwia Gil
- Kod ATC
- N07BA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Isamuxal
- Bezwzględnie przeciwwskazany w niestabilnej dławicy piersiowej, po niedawnym zawale serca lub udarze mózgu oraz przy istotnych zaburzeniach rytmu serca.
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią; kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
- Zaprzestanie palenia może istotnie zwiększyć stężenie leków metabolizowanych przez CYP1A2 (np. teofilina, klozapina) – wymagane monitorowanie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zaprzestanie palenia tytoniu | 1 dawka (1,5 mg) co 2 godziny przez pierwsze 3 dni | Stopniowo redukowana: dni 4–12: co 2,5 h; dni 13–16: co 3 h; dni 17–20: co 5 h; dni 21–25: 1–2 dawki na dobę | Dni 1–3: 6 dawek (9 mg); dni 4–12: 5 dawek (7,5 mg); dni 13–16: 4 dawki (6 mg); dni 17–20: 3 dawki (4,5 mg); dni 21–25: 2 dawki (3 mg) | Cały cykl leczenia trwa 25 dni (100 dawek). Palenie należy porzucić najpóźniej w 5. dniu leczenia. W razie niepowodzenia odczekać 2–3 miesiące przed ponownym leczeniem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) | — | — | — | Nie zaleca się stosowania ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Nie zaleca się stosowania – bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego; nie zaleca się stosowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego; nie zaleca się stosowania. |
Podanie doustne (spray do ust). Dyszę skierować jak najbliżej otwartych ust, unikając kontaktu z wargami i błoną śluzową. Przed pierwszym użyciem napełnić pompkę 5-krotnym naciśnięciem. Można stosować z wodą lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwgruźlicze | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Teofilina, takryna, klozapina, ropinirol (substraty CYP1A2 o wąskim indeksie terapeutycznym) | Zaprzestanie palenia spowalnia metabolizm CYP1A2, co może istotnie zwiększyć stężenie tych leków we krwi. | Monitorować stężenia i dostosować dawki po zaprzestaniu palenia. | 🔴Wysokie |
| Imipramina, olanzapina, klomipramina, fluwoksamina (substraty CYP1A2) | Zaprzestanie palenia może zwiększać stężenia tych leków, choć dane kliniczne są ograniczone. | Zachować ostrożność i obserwować pacjenta po zaprzestaniu palenia. | 🟡Umiarkowane |
| Flekainid, pentazocyna | Palenie tytoniu może indukować metabolizm tych leków; zaprzestanie palenia może zwiększyć ich stężenie. | Monitorować pacjenta po zaprzestaniu palenia. | 🟡Umiarkowane |
| Hormonalne środki antykoncepcyjne (ogólnoustrojowe) | Nie wiadomo, czy Isamuxal może zmniejszać skuteczność hormonalnej antykoncepcji ogólnoustrojowej. | Stosować dodatkową metodę barierową podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Produkty zawierające nikotynę / papierosy | Równoczesne stosowanie produktu i palenie tytoniu może nasilać działania niepożądane nikotyny. | Zaprzestać palenia najpóźniej w 5. dniu leczenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na cytyzyniklinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Niestabilna dławica piersiowa
- ×Przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego
- ×Klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca
- ×Przebyty niedawno udar mózgu
- ×Ciąża
- ×Karmienie piersią
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Choroba niedokrwienna serca
- !Niewydolność serca
- !Nadciśnienie tętnicze
- !Guz chromochłonny nadnerczy
- !Miażdżyca tętnic i inne choroby naczyń obwodowych
- !Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- !Choroba refluksowa przełyku
- !Nadczynność tarczycy
- !Cukrzyca
- !Schizofrenia
- !Zaburzenia czynności nerek
- !Zaburzenia czynności wątroby
- !Choroby psychiczne w wywiadzie (ryzyko zaostrzenia, np. depresji, po zaprzestaniu palenia)
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda dawka (0,19 mL) zawiera 1,5 mg cytyzynikliny oraz substancje pomocnicze: etanol (0,17 mg), glikol propylenowy (44,87 mg) i sodu pirosiarczyn E 223 (1,71 mg).
🔬Mechanizm działania
Cytyzyniklina jest alkaloidem roślinnym o budowie podobnej do nikotyny; działa jako częściowy agonista nikotynowych receptorów acetylocholinergicznych (głównie podtyp α4β2), konkurując z nikotyną o te same receptory i stopniowo ją z nich wypierając, łagodząc objawy odstawienia.
📈Farmakokinetyka
Dane farmakokinetyczne pochodzą głównie z badań na zwierzętach: po podaniu doustnym u myszy wchłonięciu ulega ok. 42% dawki, Tmax wynosi ok. 120 minut, a okres półtrwania po podaniu i.v. – ok. 200 minut; lek jest wydalany głównie z moczem; najwyższe stężenia osiągane są w wątrobie, nadnerczach i nerkach.
📦Przechowywanie
Brak szczegółowych danych dotyczących przechowywania w analizowanych sekcjach ChPL.
💊Refundacja NFZ
Producent: Profit Sylwia Gil
Lek Isamuxal znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Isamuxal
Jak dawkować Isamuxal?▾
Czy Isamuxal jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Isamuxal?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Isamuxal?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →