Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Belnifrem
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cytyzyniklina (cytyzyna) · Belnifrem 1,5 mg/dawkę
Najważniejsze informacje: Belnifrem
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Belnifrem
- Substancja czynna (INN)
- Cytyzyniklina (cytyzyna)
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 1,5 mg/dawkę
- Podmiot odpowiedzialny
- APC Pharmlog Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N07BA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Belnifrem
- Bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u pacjentów po niedawnym zawale serca lub udarze mózgu, z niestabilną dławicą lub istotnymi zaburzeniami rytmu.
- Nie stosować jednocześnie z lekami przeciwgruźliczymi; zaprzestanie palenia może istotnie zwiększyć stężenia leków metabolizowanych przez CYP1A2 (np. teofilina, klozapina).
- Możliwe objawy neuropsychiatryczne (obniżenie nastroju, myśli samobójcze) związane z odstawieniem nikotyny – szczególna ostrożność u pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zaprzestanie palenia tytoniu | 1 dawka (1,5 mg) co 2 godziny – dni 1–3 | Dni 4–12: 1 dawka co 2,5 h (5 dawek/dobę); Dni 13–16: 1 dawka co 3 h (4 dawki/dobę); Dni 17–20: 1 dawka co 5 h (3 dawki/dobę); Dni 21–25: 1–2 dawki na dobę | 6 dawek (9 mg) w dniach 1–3; malejąco do 2 dawek w dniach 21–25 | Cały cykl leczenia trwa 25 dni (100 dawek na opakowanie). Należy zaprzestać palenia nie później niż w 5. dniu leczenia. W razie niepowodzenia przerwać i ponowić po 2–3 miesiącach. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego – nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego – nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) | — | — | — | Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne nie zaleca się stosowania u pacjentów powyżej 65. roku życia. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności – nie zaleca się stosowania. |
Podawać doustnie, z wodą lub bez. Przed pierwszym użyciem napełnić pompkę przez 5-krotne naciśnięcie. Skierować dyszę jak najbliżej otwartych ust, nacisnąć raz i wypuścić dawkę do ust, unikając kontaktu z wargami i błoną śluzową jamy ustnej. Po użyciu założyć nakładkę ochronną.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwgruźlicze | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Teofilina, takryna, klozapina, ropinirol (substraty CYP1A2 o wąskim indeksie terapeutycznym) | Zaprzestanie palenia tytoniu spowalnia metabolizm CYP1A2, co może prowadzić do istotnego wzrostu stężeń tych leków we krwi. | Monitorować stężenia i dostosować dawki po zaprzestaniu palenia. | 🔴Wysokie |
| Imipramina, olanzapina, klomipramina, fluwoksamina (częściowe substraty CYP1A2) | Zaprzestanie palenia może powodować wzrost stężeń tych leków, choć dane kliniczne są ograniczone. | Zachować ostrożność i obserwować pacjenta po zaprzestaniu palenia. | 🟡Umiarkowane |
| Flekainid, pentazocyna | Palenie tytoniu może indukować metabolizm tych leków; zaprzestanie palenia może zwiększyć ich stężenie. | Monitorować pacjenta po zaprzestaniu palenia. | 🟡Umiarkowane |
| Hormonalne środki antykoncepcyjne (ogólnoustrojowe) | Nie wiadomo, czy Belnifrem może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. | Stosować dodatkową metodę barierową podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Nikotyna / produkty zawierające nikotynę | Równoczesne stosowanie produktu i palenie tytoniu może nasilać działania niepożądane nikotyny. | Zaprzestać palenia nie później niż w 5. dniu leczenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na cytyzyniklinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Niestabilna dławica piersiowa
- ×Przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego
- ×Klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca
- ×Przebyty niedawno udar mózgu
- ×Ciąża
- ×Karmienie piersią
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Choroba niedokrwienna serca
- !Niewydolność serca
- !Nadciśnienie tętnicze
- !Guz chromochłonny nadnerczy
- !Miażdżyca tętnic i inne choroby naczyń obwodowych
- !Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- !Choroba refluksowa przełyku
- !Nadczynność tarczycy
- !Cukrzyca
- !Schizofrenia
- !Zaburzenia czynności nerek
- !Zaburzenia czynności wątroby
- !Choroby psychiczne w wywiadzie (ryzyko zaostrzenia po zaprzestaniu palenia)
- !Kobiety w wieku rozrodczym – wymagana wysoce skuteczna antykoncepcja podczas leczenia
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda dawka (0,19 ml, jedno uruchomienie pompki) zawiera 1,5 mg cytyzynikliny oraz substancje pomocnicze: etanol (0,17 mg), glikol propylenowy (44,87 mg) i pirosiarczyn sodu (1,71 mg).
🔬Mechanizm działania
Cytyzyniklina jest alkaloidem roślinnym o budowie podobnej do nikotyny; działa jako częściowy agonista acetylocholinergicznych receptorów nikotynowych, konkurując z nikotyną o te same receptory i stopniowo ją z nich wypierając, co łagodzi objawy odstawienia.
📈Farmakokinetyka
Dane farmakokinetyczne pochodzą głównie z badań na zwierzętach: po podaniu doustnym u myszy wchłonięciu ulegało ok. 42% dawki, Tmax wynosił 120 minut, a okres półtrwania po podaniu dożylnym – 200 minut; lek jest wydalany głównie z moczem.
📦Przechowywanie
Sekcja 6.4 ChPL nie zawiera szczegółowych danych dotyczących przechowywania – należy stosować się do informacji na opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: APC Pharmlog Sp. z o.o.
Lek Belnifrem znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Belnifrem
Jak dawkować Belnifrem?▾
Czy Belnifrem jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Belnifrem?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Belnifrem?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Cerdablan
Cytyzynikliny
Cytisinicline Adamed
Cytyzyniklina
Cytisinicline Uni-Pharma
Cytyzyniklina
Cytisinum Aflofarm
Cytyzyniklina
Denicit
Cytyzyniklina
NiQuitin
Nikotyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →