Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Imreplys
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sargramostym · Imreplys 250 mcg, 250 mikrogramów
Najważniejsze informacje: Imreplys
Na co: Produkt Imreplys jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów z podzespołem hematopoetycznym ostrego zespołu popromiennego (H-ARS).
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 mcg, 250 mikrogramów
Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 7 mikrogramów/kg mc. u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Imreplys
- Substancja czynna (INN)
- Sargramostym
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 mcg, 250 mikrogramów
- Podmiot odpowiedzialny
- Partner Therapeutics Ltd.
- Kod ATC
- L03AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Imreplys
Wskazania: Produkt Imreplys jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów z podzespołem hematopoetycznym ostrego zespołu popromiennego (H-ARS).
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 7 mikrogramów/kg mc. u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
- Obrzęk hemodynamiczny, wysięk i przeciążenie płynami.
- Zwiększone ryzyko leukocytozy przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.
Populacje szczególne: Ciąża: stosować tylko gdy konieczne. Karmienie piersią: nie wiadomo, czy przenika do mleka.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po ekspozycji na promieniowanie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 7 mikrogramów/kg mc. | 7 mikrogramów/kg mc. | — | Podawać raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego. |
| Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg | 7 mikrogramów/kg mc. | 7 mikrogramów/kg mc. | — | Podawać raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego. |
| Dzieci i młodzież o masie ciała od 15 kg do 40 kg | 10 mikrogramów/kg mc. | 10 mikrogramów/kg mc. | — | Podawać raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego. |
| Noworodki, niemowlęta lub dzieci o masie ciała poniżej 15 kg | 12 mikrogramów/kg mc. | 12 mikrogramów/kg mc. | — | Podawać raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego. |
🕐Jak przyjmować:
Imreplys należy rozpuścić w 1 ml wody do wstrzykiwań.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Kortykosteroidy | Może występować zwiększone ryzyko leukocytozy. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inne czynniki stymulujące tworzenie kolonii | Może występować zwiększone ryzyko leukocytozy. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Lit | Może występować zwiększone ryzyko leukocytozy. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, na ludzkie GM-CSF lub produkty pochodne drożdży.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
⚪bardzo czesto
Gorączka (bez zakażenia) · Biegunka · Wymioty · Reakcje skórne · Wysypka · Astenia · Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych · Złe samopoczucie · Wysokie stężenie glukozy · Ból brzucha · Spadek masy ciała · Niski poziom albumin · Świąd · Krwotok z przewodu pokarmowego · Dreszcze · Zapalenie gardła · Ból kości · Ból w klatce piersiowej · Hipomagnezemia · Krwawienie z oka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 250 µg sargramostymu.
🔬Mechanizm działania
Sargramostym jest rekombinowanym ludzkim GM-CSF, który stymuluje tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów.
📈Farmakokinetyka
Dane dotyczące farmakokinetyki sargramostymu nie są dostępne dla pacjentów narażonych na gwałtowną ekspozycję na promieniowanie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Imreplys
Jak dawkować Imreplys?▾
Dawka początkowa: 7 mikrogramów/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 7 mikrogramów/kg mc.
Jakie są główne interakcje lekowe Imreplys?▾
Imreplys może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: Kortykosteroidy, Inne czynniki stymulujące tworzenie kolonii, Lit. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imreplys?▾
Imreplys nie należy stosować w przypadku: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, na ludzkie GM-CSF lub produkty pochodne drożdży.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Filgrastim HEXAL
Filgrastim
30 mln j./0,5 ml, 30 mln j.m./0,5 ml (60 mln j.m./ml), 48 mln j.m./0,5 ml (96 mln j.m./ml)·roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Ratiograstim
Filgrastym
30 mln IU/0,5 mL, 30 mln j.m./0,5 ml, 48 mln IU/0,8 mL, 48 mln j.m./0,8 ml·roztwór do wstrzykiwań/infuzji
Neupogen
Filgrastym
300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml), 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml), 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)·roztwór do wstrzykiwań
Neupogen
Filgrastym
600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml), 600 mikrogramów/ml (30 mln j.m./0,5 ml), 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Tevagrastim
Filgrastym
30 mln IU/0,5 mL, 30 mln j.m./0,5 ml, 48 mln IU/0,8 mL, 48 mln j.m./0,8 ml·roztwór do wstrzykiwań/infuzji
Zarzio
Filgrastym
5 ml, 30 mln j./0,5 ml, 30 mln. j./0,5 ml, 48 mln j./0,5 ml, 48 mln. j./0,5 ml·roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →