Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ilumira

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Lutetu chlorek (177Lu) · Ilumira 37 GBq/ml

Najważniejsze informacje: Ilumira

Na co: Ilumira jest prekursorem radiofarmaceutyku przeznaczonym wyłącznie do radioznakowania in vitro molekuł nośnikowych (np. analogów somatostatyny, przeciwciał, peptydów) – nie jest stosowana bezpośrednio u pacjentów. Produkty znakowane lutetem (177Lu) stosuje się m.in. w celowanej terapii radioizotopowej guzów neuroendokrynnych i raka gruczołu krokowego.

Postać i moc: Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór, 37 GBq/ml

Dawkowanie: Ilość produktu Ilumira niezbędna do radioznakowania zależy od rodzaju znakowanego produktu leczniczego – dawkowanie określa ChPL danego produktu przeznaczonego do radioznakowania; produkt stosuje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży (zagrożenie dla płodu związane z promieniowaniem jonizującym) – ciążę należy wykluczyć przed podaniem.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Ilumira
Substancja czynna (INN): Lutetu chlorek (177Lu)
Postać: Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór
Dawka / moc: 37 GBq/ml
Podmiot odpowiedzialny: SHINE Europe B.V.
Kod ATC: V10X

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ilumira

Wskazania: Ilumira jest prekursorem radiofarmaceutyku przeznaczonym wyłącznie do radioznakowania in vitro molekuł nośnikowych (np. analogów somatostatyny, przeciwciał, peptydów) – nie jest stosowana bezpośrednio u pacjentów. Produkty znakowane lutetem (177Lu) stosuje się m.in. w celowanej terapii radioizotopowej guzów neuroendokrynnych i raka gruczołu krokowego.

Dawkowanie (dorośli): Ilość produktu Ilumira niezbędna do radioznakowania zależy od rodzaju znakowanego produktu leczniczego – dawkowanie określa ChPL danego produktu przeznaczonego do radioznakowania; produkt stosuje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży (zagrożenie dla płodu związane z promieniowaniem jonizującym) – ciążę należy wykluczyć przed podaniem.
Ryzyko mielosupresji (niedokrwistość, małopłytkowość, limfopenia, neutropenia, pancytopenia) oraz wtórnych nowotworów hematologicznych (MDS, AML) – wymagane regularne monitorowanie morfologii krwi.
Napromienianie nerek i hepatotoksyczność – konieczna ocena GFR przed i w trakcie leczenia oraz regularne monitorowanie czynności wątroby; należy stosować ochronę nerek zgodnie z wytycznymi.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane; w okresie karmienia piersią należy zaprzestać karmienia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub hematologicznymi wymagana staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz indywidualna dozymetria.

Uwaga kliniczna: Ilumira jest wyłącznie prekursorem do radioznakowania in vitro – wszelkie dane kliniczne dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i dawkowania u pacjenta odnoszą się do konkretnego produktu znakowanego lutetem (177Lu) i należy je weryfikować w jego ChPL.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Personel fachowy (radioznakowanie in vitro)	Radioznakowanie produktów leczniczych (molekuł nośnikowych) przeznaczonych do znakowania lutetem (177Lu)	Ilość niezbędna do radioznakowania – zależna od rodzaju znakowanego produktu leczniczego	—	—	Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego podania pacjentowi. Dawkowanie produktu znakowanego lutetem (177Lu) podawanego pacjentowi określa ChPL danego produktu przeznaczonego do radioznakowania.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktów znakowanych lutetem (177Lu) u dzieci i młodzieży dostępne są w ChPL lub ulotce danego produktu przeznaczonego do radioznakowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	—	—	—	Należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka ze względu na możliwą zwiększoną ekspozycję na promieniowanie. Zaleca się indywidualne pomiary dozymetryczne. Czynność nerek (w tym GFR) należy ocenić przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi	—	—	—	Należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Morfologię krwi należy zbadać przed leczeniem i regularnie monitorować w jego trakcie.

🕐Jak przyjmować:

Produkt Ilumira przeznaczony jest wyłącznie do radioznakowania in vitro – nie podawać bezpośrednio pacjentowi. Stosować wyłącznie przez fachowy personel medyczny posiadający doświadczenie w zakresie radioznakowania in vitro. Instrukcja przygotowania roztworu – patrz punkt 12 ChPL.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Inne produkty lecznicze (ogólnie)	Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lutetu chlorku (177Lu) z innymi produktami leczniczymi; informacje o interakcjach produktów znakowanych lutetem (177Lu) dostępne są w ChPL danego produktu przeznaczonego do radioznakowania.	Zapoznać się z ChPL konkretnego produktu znakowanego lutetem (177Lu).	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną (lutet chlorek 177Lu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Stwierdzona lub podejrzewana ciąża, lub brak wykluczenia ciąży – ze względu na zagrożenie dla płodu związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności nerek – możliwa zwiększona ekspozycja na promieniowanie; wymagana staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz indywidualna dozymetria.
!Zaburzenia hematologiczne (mielosupresja) – możliwa zwiększona toksyczność hematologiczna; wymagana staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka i regularne monitorowanie morfologii krwi.
!Wcześniejsza ekspozycja na chemioterapeutyki (np. produkty alkilujące) – zwiększone ryzyko MDS i AML; należy uwzględnić przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
!Nowotwór o dużej masie lub niewydolność nerek w wywiadzie – zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza (TLS); wymagana szczególna ostrożność.
!Karmienie piersią – jeśli podanie jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią i odrzucić cały ściągnięty pokarm.

🔴Działania niepożądane

⚪bardzo czesto

Oporna na leczenie cytopenia z dysplazją wieloliniową (zespół mielodysplastyczny – MDS) · Niedokrwistość · Małopłytkowość · Limfopenia · Nudności · Wymioty

⚪czesto

Ostra białaczka szpikowa (AML) · Neutropenia · Białaczka · Przełom rakowiakowy · Suchość w jamie ustnej · Łysienie

⚪niezbyt czesto

Pancytopenia · Zespół rozpadu guza (TLS)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 ml roztworu zawiera 37 GBq lutetu chlorku (177Lu) w czasie kalibracji (CAL), co odpowiada maksymalnie 9 µg lutetu (177Lu). Dostępny w fiolkach 2 ml (1,8–44,4 GBq) oraz 10 ml (1,8–244,2 GBq).

🔬Mechanizm działania

Lutet (177Lu) emituje cząstki beta (β⁻) o umiarkowanej maksymalnej energii (0,498 MeV) z maksymalną penetracją tkanki do ok. 2 mm, wywierając efekt terapeutyczny na poziomie komórkowym. Emituje również niskoenergetyczne promieniowanie gamma umożliwiające scyntygrafię. Właściwości farmakodynamiczne zależą od rodzaju znakowanego produktu leczniczego (molekuły nośnikowej).

📈Farmakokinetyka

Po nieumyślnym dożylnym podaniu ponad połowa lutetu (177Lu) odkłada się w szkielecie, a niewielkie ilości trafiają do wątroby i nerek. Biologiczny okres półtrwania w tkankach miękkich wynosi 10–40 dni (myszy, szczury), natomiast w szkielecie jest bardzo długi. Właściwości farmakokinetyczne produktu znakowanego zależą od rodzaju zastosowanej molekuły nośnikowej.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu uniknięcia niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie. Preparaty radiofarmaceutyczne należy przechowywać zgodnie z obowiązującymi krajowymi przepisami dotyczącymi ochrony radiologicznej i materiałów promieniotwórczych.

Najczęstsze pytania o Ilumira

Jak dawkować Ilumira?▾

Dawka początkowa: Ilość niezbędna do radioznakowania – zależna od rodzaju znakowanego produktu leczniczego

Jakie są główne interakcje lekowe Ilumira?▾

Ilumira może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: Inne produkty lecznicze (ogólnie). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ilumira?▾

Ilumira nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną (lutet chlorek 177Lu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Stwierdzona lub podejrzewana ciąża, lub brak wykluczenia ciąży – ze względu na zagrożenie dla płodu związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

ItraPol

Itr

0,925 – 37 GBq itru (90Y), 0,925 – 37 GBq/fiolkę·roztwór

LutaPol

Lutet (177Lu)

0,925 – 37 GBq/fiolkę, 0,925-37 GBq·roztwór

EndolucinBeta

Lutet chlorek (177Lu)

40 GBq/ml·roztwór

Lutetium (177Lu) chloride Billev

Lutetium (177Lu) chloride

51,8 GBq/ml·roztwór

Theralugand

Lutet (177Lu) chlorek

40 GBq/ml·roztwór

Jodek sodu Na131I

Sodu jodek [131I]

37-740 Mbq/ml·roztwór do wstrzykiwań

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ