Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hydroxyzinum Espefa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Hydroksyzyna · Hydroxyzinum Espefa 10 mg, 10 mg/5 ml, 25 mg
Najważniejsze informacje: Hydroxyzinum Espefa
Na co: Hydroxyzinum Espefa jest stosowane w leczeniu lęku, objawowym leczeniu świądu oraz w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
Postać i moc: syrop, 10 mg, 10 mg/5 ml, 25 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 19 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hydroxyzinum Espefa
- Substancja czynna (INN)
- Hydroksyzyna
- Postać
- Syrop
- Dawka / moc
- 10 mg, 10 mg/5 ml, 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
- Kod ATC
- N05BB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Hydroxyzinum Espefa
Wskazania: Hydroxyzinum Espefa jest stosowane w leczeniu lęku, objawowym leczeniu świądu oraz w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT.
Populacje szczególne: Hydroksyzyna jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie lęku | 50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych | — | 100 mg | — |
| Dorośli | Objawowe leczenie świądu | 25 mg przed snem | 25 mg, 3 lub 4 razy na dobę | 100 mg | — |
| Dorośli | Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi | 50 mg do 100 mg jednorazowo | — | — | — |
| Dzieci i młodzież | Objawowe leczenie świądu | 1 mg/kg mc. na dobę | 2 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych | 2 mg/kg mc./dobę | Od 12 miesięcy |
| Dzieci i młodzież | Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi | 0,6 mg/kg masy ciała jednorazowo | — | — | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w wieku podeszłym | 25 mg | — | 50 mg | Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych. |
| Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek | — | — | — | Należy zmniejszyć stosowane dawki. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwhistaminowe | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwpsychotyczne (np. haloperydol) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwdepresyjne (np. cytalopram, escytalopram) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwmalaryczne (np. meflochina) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Antybiotyki (np. erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwgrzybicze (np. pentamidyna) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki stosowane w chorobach układu pokarmowego (np. prukalopryd) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki stosowane w leczeniu raka (np. toremifen, wandetanib) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Metadon | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Nasilają działanie hydroksyzyny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki działające depresyjnie na OUN | Może nasilić działanie hydroksyzyny. | Dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
| Leki o działaniu przeciwcholinergicznym | Może nasilić działanie hydroksyzyny. | Dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Zwiększa stężenie hydroksyzyny w surowicy. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
| Substraty CYP2D6 | Może powodować interakcje z substratami enzymu CYP2D6. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
| Fenitoina | Osłabia działanie przeciwdrgawkowe fenitoiny. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
| Betahistyna | Działa antagonistycznie w stosunku do betahistyny. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na cetyryzynę i inne pochodne piperazyny.
- ×Porfiria.
- ×Wydłużenie odstępu QT.
- ×Czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do drgawek.
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z jaskrą.
- !Ostrożność u pacjentów z utrudnionym odpływem moczu.
- !Ostrożność u pacjentów z osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego.
- !Ostrożność u pacjentów z nużliwością mięśni.
- !Ostrożność u pacjentów z otępieniem.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
senność
⚪czesto
ból głowy · sedacja · zmęczenie
⚪niezbyt czesto
zawroty głowy · bezsenność · drżenie
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
tachykardia · zaparcia · wymioty · zatrzymanie moczu
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
skurcz oskrzeli · wstrząs anafilaktyczny
⚪czestotliwosc nieznana
komorowe zaburzenia rytmu serca · wydłużenie odstępu QT · niewyraźne widzenie · nudności · złe samopoczucie · gorączka · zwiększenie masy ciała · reakcje nadwrażliwości · nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
5 ml syropu zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku, substancja pomocnicza: sacharoza.
🔬Mechanizm działania
Hydroksyzyna działa hamująco na czynność ośrodków OUN, wykazuje działanie uspokajające.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym hydroksyzyna jest szybko wchłaniana, początek działania po 15-30 minutach, maksymalne stężenie osiągane po około 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Lek Hydroxyzinum Espefa znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 25 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Hydroxyzinum Espefa
Jak dawkować Hydroxyzinum Espefa?▾
Dawka początkowa: 50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
Czy Hydroxyzinum Espefa jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Hydroxyzinum Espefa nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Hydroxyzinum Espefa?▾
Hydroxyzinum Espefa wykazuje 19 interakcji lekowych, w tym 12 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid), Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol), Leki przeciwhistaminowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hydroxyzinum Espefa?▾
Hydroxyzinum Espefa nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na cetyryzynę i inne pochodne piperazyny.; Porfiria. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Hydroxyzinum VP
Hydroksyzyna
2 mg/ml, 10 mg, 25 mg·tabletki powlekane
Hydroxyzinum Teva
Hydroksyzyna
50 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Atarax
Hydroksyzyna chlorowodorek
2 mg/ml, 10 mg, 25 mg·tabletki powlekane
Hydroxyzinum Espefa
Hydroksyzyna
10 mg/5 ml, 25 mg·tabletki powlekane
Hydroxyzinum Aflofarm
Hydroksyzyna
2 mg/mL, 100 mg·syrop
Atarax
Hydroksyzyna
2 mg/ml·syrop
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →