Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hydroxyzinum Espefa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Hydroksyzyna · Hydroxyzinum Espefa 10 mg, 10 mg/5 ml, 25 mg
Najważniejsze informacje: Hydroxyzinum Espefa
Na co: Leczenie objawowe lęku, świądu oraz premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 10 mg/5 ml, 25 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hydroxyzinum Espefa
- Substancja czynna (INN)
- Hydroksyzyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 10 mg/5 ml, 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
- Kod ATC
- N05BB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Hydroxyzinum Espefa
Wskazania: Leczenie objawowe lęku, świądu oraz premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ostrożność u pacjentów z wydłużonym odstępem QT.
- Unikać jednoczesnego spożycia alkoholu.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Uwaga kliniczna: Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych | 25 mg, 3 lub 4 razy na dobę | 100 mg | Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. |
| Dzieci | 1 mg/kg mc. na dobę | do 2 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych | 2 mg/kg mc./dobę | Nie zaleca się stosowania tabletek u dzieci w wieku do 6 lat. |
| Osoby starsze | 25 mg | — | 50 mg | Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy zmniejszyć stosowane dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cetyryzyna | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwarytmiczne klasy IA | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwarytmiczne klasy III | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwhistaminowe | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwpsychotyczne | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwdepresyjne | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwmalaryczne | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwgrzybicze | Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| inhibitory monoaminooksydazy (MAO) | Zwiększa ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| alkohol | Nasilają działanie hydroksyzyny. | Unikać jednoczesnego spożycia. | 🟡Umiarkowane |
| leki działające depresyjnie na OUN | Możliwe nasilenie działania. | Dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
| betahistyna | Działa antagonistycznie. | Monitorować działanie. | 🟢Niskie |
| inhibitory CYP3A4/5 | Możliwe zwiększenie stężenia hydroksyzyny. | Dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Zwiększa stężenie hydroksyzyny. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Nadwrażliwość na cetyryzynę i inne pochodne piperazyny.
- ×Porfiria.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Wydłużenie odstępu QT.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zwiększona skłonność do drgawek.
- !Jaskra.
- !Utrudniony odpływ moczu.
- !Osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego.
- !Otępienie.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
senność
⚪czesto
ból głowy · sedacja · suche usta · zmęczenie
⚪niezbyt czesto
zawroty głowy · nudności · złe samopoczucie · bezsenność · drżenie głowy lub ciała
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
tachykardia · zaparcia · wymioty · reakcje nadwrażliwości · zatrzymanie moczu
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
skurcz oskrzeli · wstrząs anafilaktyczny · obrzęk naczynioruchowy · wzmożona potliwość
⚪czestotliwosc nieznana
komorowe zaburzenia rytmu serca · wydłużenie odstępu QT · nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby · zwiększenie masy ciała
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Działa hamująco na czynność ośrodków OUN, wykazuje działanie uspokajające.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie osiągane po około 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Lek Hydroxyzinum Espefa znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 25 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Hydroxyzinum Espefa
Jak dawkować Hydroxyzinum Espefa?▾
Dawka początkowa: 50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca: 25 mg, 3 lub 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
Czy Hydroxyzinum Espefa jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Hydroxyzinum Espefa nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Hydroxyzinum Espefa?▾
Hydroxyzinum Espefa wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 9 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cetyryzyna, leki przeciwarytmiczne klasy IA, leki przeciwarytmiczne klasy III. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hydroxyzinum Espefa?▾
Hydroxyzinum Espefa nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Nadwrażliwość na cetyryzynę i inne pochodne piperazyny.; Porfiria. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Hydroxyzinum VP
Hydroksyzyna
2 mg/ml, 10 mg, 25 mg·tabletki powlekane
Hydroxyzinum Teva
Hydroksyzyna
50 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Atarax
Hydroksyzyna chlorowodorek
2 mg/ml, 10 mg, 25 mg·tabletki powlekane
Hydroxyzinum Aflofarm
Hydroksyzyna
2 mg/mL, 100 mg·syrop
Hydroxyzinum Espefa
Hydroksyzyna
10 mg/5 ml·syrop
Atarax
Hydroksyzyna
2 mg/ml·syrop
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →