Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Holoclar
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Holoclar 79 000 - 316 000 komórek/cm2
Najważniejsze informacje: Holoclar
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Holoclar
- Postać
- Tkanka zastępcza żywa
- Dawka / moc
- 79 000 - 316 000 komórek/cm2
- Podmiot odpowiedzialny
- Holostem s.r.l.
- Kod ATC
- S01XA19
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Holoclar
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze.
- Zastosowanie wyłącznie autologiczne.
- Monitorowanie pacjentów pod kątem infekcji.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki spowodowanym termicznym lub chemicznym oparzeniem oczu. | 79 000 - 316 000 komórek/cm2 | 79 000 - 316 000 komórek/cm2 | — | Każde opakowanie przeznaczone jest do jednej terapii. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych na temat stosowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak danych na temat stosowania. |
Produkt powinien być podawany przez przeszkolonego specjalistę chirurgii oka w warunkach szpitalnych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| lidokaina | Może zmniejszać skuteczność tworzenia kolonii. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| krople do oczu z chlorkiem benzalkonium | Mogą uszkodzić nabłonek rogówki. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje pomocnicze lub surowicę bydlęcą i mysie komórki 3T3-J2.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️perforacja rogówki
- ⚠️wrzodziejące zapalenie rogówki
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Ekspandowane ex vivo autologiczne komórki ludzkiego nabłonka rogówki zawierające komórki macierzyste.
🔬Mechanizm działania
Zastąpienie nabłonka rogówki i utraconych komórek macierzystych rąbka.
📈Farmakokinetyka
Produkt jest implantowany miejscowo, konwencjonalne badania farmakokinetyczne nie mają zastosowania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 15 °C do 25 °C, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Holostem s.r.l.
Lek Holoclar znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Holoclar
Jak dawkować Holoclar?▾
Czy Holoclar jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Holoclar?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Holoclar?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Catalin
Pirenoksyna
Vitreolent
Potasu jodku, sodu jodku
Corneregel
Dekspantenol
Ikervis
Cyklosporyna
Verkazia
Cyklosporyna
Vevizye
Cyklosporyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →