Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hepcludex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bulewirtyd · Hepcludex 2 mg
Najważniejsze informacje: Hepcludex
Na co: Hepcludex jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu D (HDV) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka bulewirtydu u dorosłych pacjentów wynosi 2 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Niewyrównana choroba wątroby nie jest wskazaniem do stosowania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hepcludex
- Substancja czynna (INN)
- Bulewirtyd
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 2 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kod ATC
- J05AX28
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Hepcludex
Wskazania: Hepcludex jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu D (HDV) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka bulewirtydu u dorosłych pacjentów wynosi 2 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Niewyrównana choroba wątroby nie jest wskazaniem do stosowania.
- Przerwanie leczenia może prowadzić do reaktywacji zakażeń HDV i HBV.
- Należy monitorować czynność nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zakażeń HDV.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 2 mg raz na dobę | 2 mg raz na dobę | 2 mg | Leczenie powinno rozpoczynać jedynie lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zakażeniem HDV. |
| Dzieci i młodzież (3 lata i starsi, masa ciała co najmniej 10 kg) | dawkowanie zależne od masy ciała | dawkowanie zależne od masy ciała | — | Dawkowanie: 10 kg do < 25 kg: 0,5 ml (1 mg); 25 kg do < 35 kg: 0,75 ml (1,5 mg); 35 kg i więcej: 1 ml (2 mg). |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Brak danych u pacjentów w wieku > 65 lat. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy uważnie monitorować czynność nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Wyłącznie do podania podskórnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| sulfasalazyna | Może hamować NTCP, będący celem dla bulewirtydu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| irbesartan | Może hamować NTCP, będący celem dla bulewirtydu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| ezetymib | Może hamować NTCP, będący celem dla bulewirtydu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Może hamować NTCP, będący celem dla bulewirtydu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna A | Może hamować NTCP, będący celem dla bulewirtydu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| siarczan 3-estronu | Substrat NTCP, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| fluwastatyna | Substrat NTCP, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| atorwastatyna | Substrat NTCP, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| pitawastatyna | Substrat NTCP, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| prawastatyna | Substrat NTCP, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| rozuwastatyna | Substrat NTCP, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| hormony tarczycy | Substrat NTCP, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| tenofowir | Nie wykazuje wpływu na farmakokinetykę tenofowiru. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| midazolam | Może zwiększać AUC midazolamu, należy monitorować klinicznie. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
zwiększenie całkowitego stężenia soli kwasów żółciowych · ból głowy · świąd · reakcje w miejscu wstrzyknięcia
⚪czesto
nudności · zawroty głowy · zmęczenie · ból stawów · objawy grypopodobne
⚪niezbyt czesto
nadwrażliwość, w tym reakcja anafilaktyczna · eozynofilia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 2 mg bulewirtydu octanu.
🔬Mechanizm działania
Bulewirtyd blokuje wnikanie wirusów HBV i HDV do hepatocytów przez przyłączanie się do NTCP.
📈Farmakokinetyka
Wysokie wiązanie z białkami osocza (> 99%).
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Gilead Sciences Ireland UC
Lek Hepcludex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Hepcludex
Jak dawkować Hepcludex?▾
Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 2 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2 mg
Czy Hepcludex jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Hepcludex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Hepcludex?▾
Hepcludex wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: sulfasalazyna, irbesartan, ezetymib. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hepcludex?▾
Hepcludex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Groprinosin Forte
Inozyny pranobeks
1000 mg·granulat do sporządzania roztworu doustnego
Groprinosin Forte
Inozyny pranobeks
500 mg/5 ml, 1000 mg·syrop
Groprinosin Forte
Inozyna pranobeks
1000 mg·tabletki
Groprinosin
Inozyny pranobeks
50 mg/ml, 250 mg/5 ml·syrop
Groprinosin
Inozyny pranobeks
50 mg/ml, 500 mg·tabletki
Groprinosin Baby
Inozyna pranobeks
50 mg/ml, 250 mg/5 ml·syrop
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →