Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hemisylat
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Etamsylatum (etamsylat) · Hemisylat 500 mg
Najważniejsze informacje: Hemisylat
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hemisylat
- Substancja czynna (INN)
- Etamsylatum (etamsylat)
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B02BX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Hemisylat
- Bezwzględnie przeciwwskazany w ostrej porfirii i nadwrażliwości na etamsylat
- Wysypka lub gorączka mogą być pierwszymi objawami reakcji nadwrażliwości – natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem
- Może zaniżać wyniki enzymatycznych oznaczeń laboratoryjnych (kreatynina, cholesterol, trójglicerydy, kwas moczowy, mleczan) przez do 12 h po podaniu
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – przed zabiegiem chirurgicznym | Zapobieganie krwawieniu włośniczkowemu w chirurgii | 1 kapsułka (500 mg) na 1 godzinę przed zabiegiem, na czczo | 1 kapsułka (500 mg) co 4–6 godzin po zabiegu | — | Stosować dopóki istnieje ryzyko krwawienia pooperacyjnego |
| Dorośli – choroby wewnętrzne | Krwawienie włośniczkowe o różnej etiologii | 1 kapsułka (500 mg) 2–3 razy na dobę | 1000–1500 mg na dobę | 1500 mg | Przyjmować podczas posiłków, popijając niewielką ilością wody |
| Dorośli – ginekologia (menorrhagia/metrorrhagia) | Menorrhagia i metrorrhagia | 1 kapsułka (500 mg) 3 razy na dobę | 1500 mg na dobę przez 10 dni | 1500 mg | Leczenie rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym początkiem menstruacji i trwa 10 dni |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z uwagi na wysokie stężenie substancji czynnej |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek | — | — | — | Brak badań klinicznych w tej grupie; należy zachować szczególną ostrożność |
Kapsułki przyjmować podczas posiłku, popijając niewielką ilością wody. Wyjątek: dawka przedoperacyjna podawana jest na czczo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Badania laboratoryjne (kreatynina, mleczan, trójglicerydy, kwas moczowy, cholesterol) | Etamsylat może zaniżać wyniki oznaczeń enzymatycznych kreatyniny, mleczanu, trójglicerydów, kwasu moczowego i cholesterolu przez okres do 12 godzin po podaniu. | Pobierać próbki krwi do badań przed pierwszym podaniem produktu leczniczego w danym dniu | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na etamsylat lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
- ×Ostra porfiria
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby – brak badań klinicznych; stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności
- !Zaburzenia czynności nerek – brak badań klinicznych; stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności
- !Ciąża – nie zaleca się stosowania; stosować wyłącznie gdy jest to bezwzględnie konieczne
- !Menorrhagia/metrorrhagia bez poprawy po leczeniu – wykluczyć przyczyny patologiczne przed kontynuacją terapii
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Niepożądane reakcje skórne (wysypka) – mogą być pierwszym objawem reakcji nadwrażliwości
- ⚠️Gorączka – może być pierwszym objawem reakcji nadwrażliwości
- ⚠️Powtarzające się wymioty trwające co najmniej 2 dni
⚪czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg etamsylatu jako substancję czynną; kapsułka zawiera również 2,2 mg substancji pomocniczych o znanym działaniu.
🔬Mechanizm działania
Etamsylat jest syntetycznym lekiem przeciwkrwotocznym i angioprotekcyjnym działającym w pierwszej fazie hemostazy: poprawia przyleganie płytek krwi do śródbłonka i przywraca wytrzymałość ścian włośniczek, skracając czas krwawienia. Nie powoduje zwężenia naczyń, nie wpływa na fibrynolizę ani na plazmatyczne czynniki krzepnięcia.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym etamsylat wchłania się wolno i całkowicie; Cmax ~15 µg/mL osiągane po ok. 4 godzinach od dawki 500 mg. Wiązanie z białkami osocza wynosi ~95%, okres półtrwania ~3,7 h. Około 72% dawki wydalane jest w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Solinea Sp. z o.o.
Lek Hemisylat znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Hemisylat
Jak dawkować Hemisylat?▾
Czy Hemisylat jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Hemisylat?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hemisylat?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Hympavzi
Marstacymab
Hympavzi
Marstacymab
Cyclonamine
Etamsylat
Cyclonamine
Etamsylat
Cyclonamine
Etamsylat
Hemosilate vet
Etamsylat
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →