Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Harvoni
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ledipaswir/sofosbuwir · Harvoni 33,75 mg + 150 mg, 45 mg + 200 mg, 45 mg/200 mg, 90 mg + 400 mg, 90 mg/400 mg
Najważniejsze informacje: Harvoni
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Harvoni
- Substancja czynna (INN)
- Ledipaswir/sofosbuwir
- Postać
- Granulat powlekany
- Dawka / moc
- 33,75 mg + 150 mg, 45 mg + 200 mg, 45 mg/200 mg, 90 mg + 400 mg, 90 mg/400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kod ATC
- J05AP51
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Harvoni
- Przeciwwskazane z rozuwastatyną i silnymi induktorami P-gp.
- Ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania z innymi produktami zawierającymi sofosbuwir.
- Może prowadzić do ciężkiej bradykardii przy stosowaniu z amiodaronem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C) | 90 mg/400 mg raz na dobę | 90 mg/400 mg raz na dobę | 90 mg/400 mg | Można przyjmować z pożywieniem lub bez. |
| Dzieci i młodzież (3 lata i starsze) | Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C) | w zależności od masy ciała | w zależności od masy ciała | 90 mg/400 mg lub 45 mg/200 mg | Nie zaleca się przyjmowania tabletek przez pacjentów o masie ciała <17 kg. |
Terapia powinna być rozpoczęta i kontrolowana przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pWZW C.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rozuwastatyna | Równoczesne podawanie prowadzi do znacznego zmniejszenia stężeń leku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenia leku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenia leku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenia leku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenia leku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ryfabutyna | Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenia leku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca zwyczajnego | Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenia leku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może prowadzić do ciężkiej bradykardii i bloku serca. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| antagoniści witaminy K | Czynność wątroby może się zmienić, wymagana kontrola INR. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
- ×Równoczesne podawanie z rozuwastatyną.
- ×Stosowanie z silnymi induktorami P-gp.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi zawierającymi sofosbuwir.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg ledipaswiru i 400 mg sofosbuwiru lub 45 mg ledipaswiru i 200 mg sofosbuwiru.
🔬Mechanizm działania
Ledipaswir jest inhibitorem białka NS5A HCV, a sofosbuwir jest inhibitorem polimerazy RNA HCV.
📈Farmakokinetyka
Ledipaswir osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 4 godzinach, a sofosbuwir po 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gilead Sciences Ireland UC
Lek Harvoni znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Harvoni
Jak dawkować Harvoni?▾
Czy Harvoni jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Harvoni?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Harvoni?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rebetol
Rybawiryna
Rebetol
Rybawiryna
Sovaldi
Sofosbuwir
Sovaldi
Sofosbuwir
Harvoni
Ledipaswir/sofosbuwir
Viekirax
Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →