Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gefitinib Synthon
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Gefitynib · Gefitinib Synthon 250 mg
Najważniejsze informacje: Gefitinib Synthon
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Gefitinib Synthon
- Substancja czynna (INN)
- Gefitynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Synthon B.V.
- Kod ATC
- L01XE02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Gefitinib Synthon
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Należy monitorować pacjentów z niewydolnością wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że czas do następnej dawki jest krótszy niż 12 godzin. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy monitorować pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawki przy klirensie kreatyniny > 20 ml/min. |
Tabletka może być zażywana z posiłkiem lub bez posiłku, codziennie o tej samej porze.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Może zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu. | Należy ściśle monitorować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| Rifampicyna | Może zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Może zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Może zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu. | Należy ściśle monitorować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Może zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu. | Należy ściśle monitorować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Może zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Metoprolol | Może zwiększać ekspozycję na metoprolol. | Rozważyć dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna | Może powodować krwawienia. | Należy monitorować INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Śródmiąższowa choroba płuc
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 250 mg gefitynibu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Gefitynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
📈Farmakokinetyka
Gefitynib jest umiarkowanie wolno wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 3-7 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Synthon B.V.
Lek Gefitinib Synthon znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Gefitinib Synthon
Jak dawkować Gefitinib Synthon?▾
Czy Gefitinib Synthon jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Gefitinib Synthon?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gefitinib Synthon?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Imatenil
Imatynib
Imatinib LEK-AM
Imatinib
Imatilek
Imatynib
Imatinib Altan
Imatynib
Erlotinib SUN
Erlotinib
Pazopanib Pharmascience
Pazopanib
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →