Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ganciclovir Delfarma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Gancyklowir · Ganciclovir Delfarma 500 mg
Najważniejsze informacje: Ganciclovir Delfarma
Na co: Ganciclovir Delfarma jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu chorobie cytomegalowirusowej u pacjentów z obniżoną odpornością.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg/kg mc. co 12 godzin przez 14 do 21 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ganciclovir Delfarma
- Substancja czynna (INN)
- Gancyklowir
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ganciclovir Delfarma
Wskazania: Ganciclovir Delfarma jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu chorobie cytomegalowirusowej u pacjentów z obniżoną odpornością.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg/kg mc. co 12 godzin przez 14 do 21 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
Populacje szczególne: Gancyklowir jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów w kierunku toksyczności, zwłaszcza przy równoczesnym stosowaniu z probenecydem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Leczenie choroby cytomegalowirusowej | 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez 14 do 21 dni | 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu | — | Czas trwania leczenia podtrzymującego należy określić indywidualnie. |
| Dorośli i młodzież w wieku > 16 lat (zapobieganie chorobie CMV) | Zapobieganie chorobie CMV | 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu | — | — | Czas trwania leczenia zależy od ryzyka choroby CMV. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci od urodzenia do < 12 lat | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Dzieci i młodzież w wieku od urodzenia do ≤ 16 lat (zapobieganie chorobie CMV) | 3 x BSA x CrCLS | — | — | Dawkowanie zależy od powierzchni ciała i klirensu kreatyniny. |
🕐Jak przyjmować:
Gancyklowir musi być podawany w infuzji dożylnej w ciągu 1 godziny w stężeniu nie większym niż 10 mg/mL.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Probenecyd | Równoczesne podawanie prowadzi do zwiększenia ekspozycji na gancyklowir. | Monitorować pacjentów w kierunku toksyczności. | 🔴Wysokie |
| Dydanozyna | Zwiększa stężenie didanozyny w osoczu. | Monitorować pacjentów w kierunku toksyczności didanozyny. | 🟡Umiarkowane |
| Imipenem-cylastatyna | Może powodować drgawki przy równoczesnym stosowaniu. | Nie stosować równocześnie, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. | 🔴Wysokie |
| Zydowudyna | Może wywoływać neutropenię i niedokrwistość. | Monitorować pacjentów w kierunku interakcji. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
- ⚠️ciężkie reakcje hematologiczne
⚪bardzo czesto
neutropenia · niedokrwistość
⚪czesto
małopłytkowość · depresja
⚪niezbyt czesto
zakażenia wywołane przez Candida · bóle głowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
drgawki · odwarstwienie siatkówki
⚪czestotliwosc nieznana
reakcje skórne · zaburzenia widzenia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 500 mg gancyklowiru (w postaci gancyklowiru sodowego).
🔬Mechanizm działania
Gancyklowir hamuje replikację wirusów Herpes.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja układowa wynosi przeciętnie 50,6 μg.h/mL po podaniu 5 mg/kg mc.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Delfarma Sp. z o.o.
Lek Ganciclovir Delfarma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 500 mg proszku
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ganciclovir Delfarma
Jak dawkować Ganciclovir Delfarma?▾
Dawka początkowa: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez 14 do 21 dni. Dawka podtrzymująca: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu
Czy Ganciclovir Delfarma jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Ganciclovir Delfarma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ganciclovir Delfarma?▾
Ganciclovir Delfarma wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Probenecyd, Imipenem-cylastatyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ganciclovir Delfarma?▾
Ganciclovir Delfarma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →