Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ganciclovir Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Gancyklowir · Ganciclovir Accord 500 mg
Najważniejsze informacje: Ganciclovir Accord
Na co: Ganciclovir Accord jest wskazany do leczenia i zapobiegania chorobie cytomegalowirusowej u pacjentów z obniżoną odpornością.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 5 mg/kg mc. co 12 godzin przez 14 do 21 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ganciclovir Accord
- Substancja czynna (INN)
- Gancyklowir
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J05AB06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ganciclovir Accord
Wskazania: Ganciclovir Accord jest wskazany do leczenia i zapobiegania chorobie cytomegalowirusowej u pacjentów z obniżoną odpornością.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 5 mg/kg mc. co 12 godzin przez 14 do 21 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Potencjalnie teratogenny i karcynogenny.
- Możliwość reakcji nadwrażliwości krzyżowej.
Populacje szczególne: Gancyklowir jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów w kierunku toksyczności, zwłaszcza przy równoczesnym stosowaniu z probenecydem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku ≥ 12 lat z prawidłową czynnością nerek | Leczenie choroby cytomegalowirusowej | 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez okres od 14 do 21 dni | 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu | — | Czas trwania leczenia podtrzymującego należy określić indywidualnie. |
| Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku ≥ 12 lat z prawidłową czynnością nerek | Zapobieganie chorobie CMV wg schematu leczenia wyprzedzającego | 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez okres od 7 do 14 dni | 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu | — | Czas trwania leczenia podtrzymującego zależy od ryzyka choroby CMV. |
| Dorośli i młodzież w wieku > 16 lat | Zapobieganie chorobie CMV wg schematu profilaktyki uniwersalnej | 5 mg/kg mc. raz na dobę w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny | 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu | — | Czas trwania leczenia zależy od ryzyka choroby CMV. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci w wieku od urodzenia do < 12 lat | — | — | — | Nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Dzieci i młodzież w wieku od urodzenia do ≤ 16 lat | — | — | — | Zalecana dawka zależy od powierzchni ciała (BSA) i klirensu kreatyniny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Probenecyd | Równoczesne podawanie prowadzi do wzrostu ekspozycji na gancyklowir. | Należy kontrolować pacjentów w kierunku toksyczności gancyklowiru. | 🔴Wysokie |
| Dydanozyna | Zwiększa stężenie dydanozyny w osoczu. | Należy kontrolować pacjentów w kierunku toksycznego działania dydanozyny. | 🟡Umiarkowane |
| Imipenem−cylastatyna | Może powodować napady drgawkowe. | Nie należy stosować równocześnie, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. | 🔴Wysokie |
| Zydowudyna | Może wywoływać neutropenię i niedokrwistość. | Należy kontrolować pacjentów w kierunku interakcji. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nadwrażliwość krzyżowa na acyklowir lub pencyklowir.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪bardzo czesto
neutropenia · niedokrwistość · zmniejszony apetyt · bóle głowy · dusznica
⚪czesto
małopłytkowość · depresja · zakażenia wywołane przez Candida · bóle brzucha · nudności · wymioty
⚪niezbyt czesto
niewydolność szpiku kostnego · zaburzenia psychotyczne · drżenie
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
agranulocytoza · reakcja anafilaktyczna · niedokrwistość aplastyczna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 500 mg gancyklowiru (w postaci gancyklowiru sodowego).
🔬Mechanizm działania
Gancyklowir hamuje replikację wirusów Herpes.
📈Farmakokinetyka
Gancyklowir przenika do płynu rdzeniowo-mózgowego, a jego wiązanie z białkami osocza wynosi 1-2%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Ganciclovir Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ganciclovir Accord
Jak dawkować Ganciclovir Accord?▾
Dawka początkowa: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez okres od 14 do 21 dni. Dawka podtrzymująca: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu
Czy Ganciclovir Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Ganciclovir Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ganciclovir Accord?▾
Ganciclovir Accord wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Probenecyd, Imipenem−cylastatyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ganciclovir Accord?▾
Ganciclovir Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Aciclovir Jelfa
Acyklowir
250 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Heviran
Acyklowir
200 mg, 400 mg, 800 mg·tabletki powlekane
Acix
Acyklowir
500 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Hascovir
Acyklowir
200 mg, 200 mg/5 ml, 400 mg, 400 mg/5 ml, 800 mg·tabletki
Heviran Comfort
Acyklowir
50 mg/g, 200 mg·tabletki
Heviran Comfort MAX
Acyklowir
400 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →