Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fulvestrant Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fulvestrantum · Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Fulvestrant Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fulvestrant Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Fulvestrantum
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 250 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- L02BA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fulvestrant Sandoz
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ostrożność u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
- Możliwe reakcje w miejscu podania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorosłe pacjentki | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | W przypadku skojarzenia z palbocyklibem, należy stosować agonistów LHRH. |
| Osoby starsze | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | Brak zmian dawkowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się zmian dawki u pacjentek z lekkimi do umiarkowanymi zaburzeniami, ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się zmian dawki u pacjentek z lekkimi do umiarkowanymi zaburzeniami, ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak ustalonego bezpieczeństwa stosowania. |
Podawać w dwóch powolnych wstrzyknięciach domięśniowych po 5 ml.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| midazolam | Fulwestrant nie hamuje aktywności CYP3A4. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Nie wykazano istotnej zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| ketokonazol | Nie wykazano istotnej zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na fulwestrant lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Lekkie do umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- !Skaza krwotoczna, małopłytkowość.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje w miejscu podania.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Fulwestrant jest antagonistą receptora estrogenowego, blokującym działanie estrogenów.
📈Farmakokinetyka
Fulwestrant osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 5 dniach od podania domięśniowego.
📦Przechowywanie
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz GmbH
Lek Fulvestrant Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fulvestrant Sandoz
Jak dawkować Fulvestrant Sandoz u dorosłych?▾
Czy Fulvestrant Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fulvestrant Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fulvestrant Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Tamoxifen-Ebewe
Tamoksyfen
Tamoxifen Sandoz
Tamoksyfen
Tamoxifen-EGIS
Tamoksyfen
Fareston
Toremifen
Faslodex
Fulwestrant
Fulvestrant Teva
Fulwestrant
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
