Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Frimig Neo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sumatryptan · Frimig Neo 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Frimig Neo
Na co: Frimig Neo (sumatryptan) jest wskazany u dorosłych w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury.
Postać i moc: Tabletka powlekana, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 50 mg jednorazowo (niektórzy pacjenci wymagają 100 mg); maksymalnie 300 mg/dobę w dawkach podzielonych co min. 2 godziny.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, po udarze/TIA oraz przy umiarkowanym/ciężkim nadciśnieniu tętniczym.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Frimig Neo
- Substancja czynna (INN)
- Sumatryptan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Kod ATC
- N02CC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Frimig Neo
Wskazania: Frimig Neo (sumatryptan) jest wskazany u dorosłych w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 50 mg jednorazowo (niektórzy pacjenci wymagają 100 mg); maksymalnie 300 mg/dobę w dawkach podzielonych co min. 2 godziny.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, po udarze/TIA oraz przy umiarkowanym/ciężkim nadciśnieniu tętniczym.
- Nie stosować jednocześnie z ergotaminą, innymi tryptanami ani inhibitorami MAO – ryzyko poważnych interakcji naczyniowych i serotoninowych.
- Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI/SNRI – wymagana ścisła obserwacja pacjenta.
Populacje szczególne: W ciąży stosować wyłącznie gdy korzyści przewyższają ryzyko; karmienie piersią odroczyć o 12 godzin po dawce. U pacjentów z łagodną/umiarkowaną niewydolnością wątroby stosować dawki 25–50 mg; ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem bezwzględnym. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży (10–17 lat) ani u osób powyżej 65. roku życia.
Uwaga kliniczna: Sumatryptan stosuje się wyłącznie doraźnie (nie zapobiegawczo) i nie należy podawać kolejnej dawki podczas tego samego napadu, jeśli pierwsza dawka okazała się nieskuteczna.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 50 mg jednorazowo | 50–100 mg co 2 godziny (jeśli objawy powróciły po ustąpieniu) | 300 mg/dobę | Jeśli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę, nie należy podawać kolejnej dawki podczas tego samego napadu. Kolejne dawki można stosować wyłącznie przy nawrocie objawów, zachowując min. 2 godziny odstępu. |
| Dzieci (10–17 lat) | — | — | — | Nie zaleca się stosowania – nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa w badaniach klinicznych. |
| Dzieci poniżej 10 lat | — | — | — | Brak danych klinicznych. Nie stosować. |
| Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | — | — | — | Nie zaleca się stosowania do czasu uzyskania większej ilości danych klinicznych, mimo braku istotnych różnic farmakokinetycznych. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) | 25–50 mg | — | — | Należy rozważyć zastosowanie małych dawek (25–50 mg). Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – przeciwwskazanie bezwzględne. |
🕐Jak przyjmować:
Lek stosować wyłącznie doraźnie, nie zapobiegawczo. Przyjąć możliwie jak najwcześniej po wystąpieniu bólu migrenowego. Nie stosować w skojarzeniu z ergotaminą ani innymi tryptanami.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Kilka przeciwwskazanych kombinacji (inhibitory MAO, ergotamina, inne tryptany)
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ergotamina i pochodne ergotaminy (w tym metyzergid) | Ryzyko skurczu naczyń wieńcowych; jednoczesne stosowanie przeciwwskazane. Sumatryptan można podać najwcześniej po 24 h od ergotaminy; ergotaminę – po co najmniej 6 h od sumatryptanu. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Inne tryptany / agoniści receptora 5-HT1 | Ryzyko skurczu naczyń wieńcowych i sumowania działań; jednoczesne stosowanie przeciwwskazane. Odstęp: min. 24 h po sumatryptanie przed podaniem innego tryptanu. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Inhibitory MAO (moklobemid, selegilina i inne) | Ryzyko poważnych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych; jednoczesne stosowanie przeciwwskazane. Nie stosować sumatryptanu przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii inhibitorami MAO. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) | Ryzyko zespołu serotoninowego (zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczna, zaburzenia nerwowo-mięśniowe); jeśli konieczne, stosować z ścisłą obserwacją pacjenta. | Stosować z ostrożnością, monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) | Ryzyko zespołu serotoninowego; jeśli konieczne, stosować z ścisłą obserwacją pacjenta. | Stosować z ostrożnością, monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| Lit | Możliwe ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu. | Stosować z ostrożnością | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) | Jednoczesne stosowanie może zwiększać częstość działań niepożądanych tryptanów. | Unikać jednoczesnego stosowania | 🟡Umiarkowane |
| Propranolol, flunaryzyna, pizotifen, alkohol | Brak dowodów na klinicznie istotne interakcje z sumatryptanem. | Brak konieczności szczególnych środków ostrożności | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Przebyty zawał mięśnia sercowego lub istniejąca choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych
- ×Udar naczyniowy mózgu (CVA) lub przemijające niedokrwienie mózgu (TIA) w wywiadzie
- ×Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze; łagodne niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- ×Jednoczesne stosowanie ergotaminy, pochodnych ergotaminy (w tym metyzergidu) lub innych tryptanów/agonistów receptora 5-HT1
- ×Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (odwracalnych i nieodwracalnych) oraz okres 2 tygodni po ich odstawieniu
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – konieczna redukcja dawki do 25–50 mg
- !Zaburzenia czynności nerek – stosować z ostrożnością
- !Czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (palenie tytoniu, nikotynowa terapia zastępcza, kobiety po menopauzie, mężczyźni >40 lat) – wymagana ocena układu sercowo-naczyniowego przed zastosowaniem
- !Napady drgawkowe w wywiadzie lub inne czynniki obniżające próg drgawkowy
- !Potwierdzona nadwrażliwość na sulfonamidy – ryzyko reakcji alergicznej krzyżowej
- !Jednoczesne stosowanie SSRI lub SNRI – ryzyko zespołu serotoninowego; wymagana obserwacja
- !Kontrolowane łagodne nadciśnienie tętnicze – możliwe przejściowe zwiększenie ciśnienia krwi
- !Nietolerancja laktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – lek zawiera laktozę
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Dzwonienie w uszach · Zawroty głowy · Senność · Zaburzenia czucia, w tym parestezje i niedoczulica · Nudności i wymioty (nie jest jasne, czy zależne od sumatryptanu czy od choroby podstawowej) · Uczucie ciężkości (zwykle przejściowe, może dotyczyć dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła) · Ból, uczucie gorąca lub zimna, ucisk lub zaciskanie (zwykle przejściowe, mogą dotyczyć dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła) · Uczucie osłabienia i zmęczenie (zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijające) · Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (wkrótce po podaniu) · Nagłe zaczerwienienie twarzy · Duszność · Nadmierne pocenie się · Ból piersi (u kobiet karmiących piersią)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Drgawki (niektóre u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub stanami predysponującymi; opisywano również u pacjentów bez czynników predysponujących) · Oczopląs, mroczki, drżenie, dystonia · Migotanie, podwójne widzenie, ograniczenie pola widzenia · Bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przejściowe zmiany niedokrwienne w EKG, skurcz naczyń wieńcowych serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego · Niedociśnienie, zespół Raynauda · Niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka, dysfagia · Sztywność karku, bóle stawów · Bóle mięśniowe · Lęk · Niewielkie zaburzenia wyników badań czynnościowych wątroby (w pojedynczych przypadkach)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Utrata wzroku, w tym trwałe uszkodzenie wzroku
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości, od nadwrażliwości skórnej (pokrzywka) do wstrząsu anafilaktycznego · Ból wywoływany urazem, ból wywoływany zapaleniem
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu (w postaci sumatryptanu bursztynianu) oraz laktozę jednowodną (odpowiednio 44 mg lub 88 mg) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.
🔬Mechanizm działania
Sumatryptan jest swoistym i selektywnym agonistą receptora 5-HT1 (głównie podtypu 5-HT1D), który powoduje zwężenie naczyń czaszkowych (tętnica szyjna i jej odgałęzienia), hamując tym samym rozszerzenie naczyń oponowych uważane za przyczynę bólu migrenowego.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym sumatryptan wchłania się szybko, osiągając 70% Cmax po 45 minutach; Cmax po dawce 100 mg wynosi ok. 54 ng/mL. Biodostępność wynosi średnio 14% (metabolizm przedukładowy i niecałkowite wchłanianie), okres półtrwania eliminacji wynosi ok. 2 godziny, wiązanie z białkami osocza 14–21%, objętość dystrybucji 170 L.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Orion Corporation
Lek Frimig Neo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Frimig Neo
Jak dawkować Frimig Neo?▾
Dawka początkowa: 50 mg jednorazowo. Dawka podtrzymująca: 50–100 mg co 2 godziny (jeśli objawy powróciły po ustąpieniu). Maksymalna dawka dobowa: 300 mg/dobę
Czy Frimig Neo jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Frimig Neo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Frimig Neo?▾
Frimig Neo wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ergotamina i pochodne ergotaminy (w tym metyzergid), Inne tryptany / agoniści receptora 5-HT1, Inhibitory MAO (moklobemid, selegilina i inne). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Frimig Neo?▾
Frimig Neo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Przebyty zawał mięśnia sercowego lub istniejąca choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych; Udar naczyniowy mózgu (CVA) lub przemijające niedokrwienie mózgu (TIA) w wywiadzie (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Frimig Duo
Sumatryptan bursztynian, naproksen sodowy
85 mg + 500 mg·tabletki powlekane
Imigran
Sumatriptanum
20 mg/0,1 ml, 100 mg·tabletki powlekane
Migtan
Sumatriptanum
50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sumamigren
Sumatriptanum
50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Imigran
Sumatriptanum
20 mg/0,1 ml·aerozol do nosa, roztwór
Cinie
Sumatryptan
50 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →