Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fluorouracil medac
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fluorouracyl · Fluorouracil medac 50 mg/ml, 50 mg/ml (500 mg/10 ml)
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fluorouracil medac
- Substancja czynna (INN)
- Fluorouracyl
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 50 mg/ml, 50 mg/ml (500 mg/10 ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Kod ATC
- L01BC02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fluorouracil medac
- Zaleca się podawanie pod ścisłym nadzorem lekarza.
- Wysokie ryzyko toksyczności hematologicznej.
- Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie wspomagające i paliatywne raka piersi i raka okrężnicy | 15 mg/kg masy ciała, nie więcej niż 1 g na wlew | 5 – 15 mg/kg masy ciała z tygodniowymi przerwami | 1 g | Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Brak danych dotyczących stosowania fluorouracylu u dzieci. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Dawkowanie jak u dorosłych. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Zmniejszenie dawki jest wskazane u pacjentów z zaburzoną czynnością. |
Może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym oraz we wlewie dożylnym lub dotętniczym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| brywudyna | Istotna interakcja prowadząca do zwiększonej toksyczności fluoropirymidyn. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| metotreksat | Może wpływać na dostępność substancji czynnej. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| metronidazol | Może zwiększać stężenie 5-fluorouracylu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| interferon alfa | Może zwiększać stężenie 5-fluorouracylu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| allopurinol | Może wpływać na skuteczność lub toksyczność fluorouracylu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może zwiększać stężenie 5-fluorouracylu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kwas folinowy | Może zwiększać skuteczność i toksyczność 5-fluorouracylu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może prowadzić do objawów toksyczności fenytoiny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klozapina | Zwiększa ryzyko agranulocytozy. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
| cisplatyna | Zgłoszono zwiększoną częstość występowania zawału mózgu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Zahamowanie czynności szpiku po radioterapii.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zakażenia.
- ×Pacjenci w ciężkim stanie ogólnym.
- ×Rozpoznany całkowity niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej.
- ×Niedawne lub jednoczesne leczenie brywudyną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z osłabioną czynnością szpiku kostnego.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 50 mg fluorouracylu oraz 8,2 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Fluorouracyl hamuje syntezę DNA i RNA poprzez blokowanie enzymu syntetazy tymidylowej.
📈Farmakokinetyka
Fluorouracyl po podaniu dożylnym szybko dystrybuuje się do tkanek i jest eliminowany z krwi w ciągu 3 godzin.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.26 |
Najczęstsze pytania o Fluorouracil medac
Jak dawkować Fluorouracil medac?▾
Czy Fluorouracil medac jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fluorouracil medac?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fluorouracil medac?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.