Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Filspari
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sparsentan · Filspari 200 mg, 400 mg
Najważniejsze informacje: Filspari
Na co: Filspari jest wskazany w leczeniu pierwotnej nefropatii IgA z wydalaniem białka z moczem w ilości ≥ 1,0 g/dobę.
Postać i moc: tabletki powlekane, 200 mg, 400 mg
Dawkowanie: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg raz na dobę przez 14 dni, a następnie zwiększyć do 400 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Filspari
- Substancja czynna (INN)
- Sparsentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 200 mg, 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vifor France
- Kod ATC
- C09X
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Filspari
Wskazania: Filspari jest wskazany w leczeniu pierwotnej nefropatii IgA z wydalaniem białka z moczem w ilości ≥ 1,0 g/dobę.
Dawkowanie (dorośli): Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg raz na dobę przez 14 dni, a następnie zwiększyć do 400 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Niedociśnienie tętnicze może wystąpić podczas leczenia.
- Jednoczesne stosowanie z ARB, ERA i inhibitorami reniny jest przeciwwskazane.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Uwaga kliniczna: Sparsentan należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Pierwotna nefropatia IgA z wydalaniem białka z moczem w ilości ≥ 1,0 g/dobę | 200 mg raz na dobę przez 14 dni | 400 mg raz na dobę | 400 mg | Dostosowanie dawki w przypadku problemów z tolerancją. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 200 mg raz na dobę przez 14 dni | 400 mg raz na dobę | 400 mg | Zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. |
| Niewydolność wątroby | 200 mg raz na dobę przez 14 dni | 400 mg raz na dobę | 400 mg | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Niewydolność nerek | 200 mg raz na dobę przez 14 dni | 400 mg raz na dobę | 400 mg | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ARB (np. irbesartan, losartan) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ERA (np. bozentan, ambrisentan) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| inhibitory reniny (np. aliskiren) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl) | Zachować ostrożność, kontrolować ciśnienie tętnicze. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton) | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii. | Unikać. | 🟡Umiarkowane |
| silne inhibitory CYP3A (np. itrakonazol) | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A (np. cyklosporyna) | Zachować ostrożność, kontrolować parametry kliniczne. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna) | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane induktory CYP3A (np. efawirenz) | Zachować ostrożność, monitorować skuteczność. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Jednoczesne podawanie ARB, ERA lub inhibitorów reniny.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Kobiety w wieku rozrodczym - stosować tylko po potwierdzeniu braku ciąży.
- !Niedociśnienie tętnicze - zachować ostrożność.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
niedociśnienie tętnicze · hiperkaliemia
⚪czesto
zawroty głowy · obrzęki obwodowe
⚪niezbyt czesto
ostre uszkodzenie nerek
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 200 mg lub 400 mg sparsentanu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Sparsentan jest podwójnym antagonistą receptora angiotensyny i endoteliny.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi około 3 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest w ciągu 7 dni.
📦Przechowywanie
Bez specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Vifor France
Lek Filspari znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Filspari
Jak dawkować Filspari?▾
Dawka początkowa: 200 mg raz na dobę przez 14 dni. Dawka podtrzymująca: 400 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 400 mg
Czy Filspari jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Filspari nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Filspari?▾
Filspari wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ARB (np. irbesartan, losartan), ERA (np. bozentan, ambrisentan), inhibitory reniny (np. aliskiren). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Filspari?▾
Filspari nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.; Jednoczesne podawanie ARB, ERA lub inhibitorów reniny.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →