Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rasilez
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Aliskiren · Rasilez 150 mg, 300 mg
Najważniejsze informacje: Rasilez
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rasilez
- Substancja czynna (INN)
- Aliskiren
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 150 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Noden Pharma DAC
- Kod ATC
- C09XA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Rasilez
- Przeciwwskazany w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze.
- Nie stosować z inhibitorami ACE lub ARB u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.
- Zachować ostrożność przy stosowaniu z silnymi inhibitorami P-gp.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 150 mg raz na dobę | 300 mg raz na dobę | 300 mg | Dawkę można zwiększyć, jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane. |
| Osoby starsze (65 lat i powyżej) | 150 mg | — | — | Nie zaobserwowano istotnego klinicznie dodatkowego zmniejszenia ciśnienia tętniczego po zwiększeniu dawki do 300 mg. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Rasilez jest przeciwwskazany u dzieci w wieku od urodzenia do poniżej 2 lat oraz niezalecany u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. |
Tabletki należy przyjmować w całości z niewielką ilością wody, raz na dobę, zawsze z pokarmem lub zawsze bez pokarmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna | Zwiększa wartość C aliskirenu max oraz AUC. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa wartość AUC i C aliskirenu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Zmniejsza wartość AUC aliskirenu. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Sok pomarańczowy | Zmniejsza wartość AUC aliskirenu. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Sok jabłkowy | Zmniejsza wartość AUC aliskirenu. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Zmniejsza dostępność biologiczną aliskirenu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Zwiększa wartość AUC aliskirenu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Werapamil | Zwiększa wartość AUC aliskirenu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Obrzęk naczynioruchowy po aliskirenie w wywiadzie.
- ×Drugi i trzeci trymestr ciąży.
- ×Równoczesne stosowanie z cyklosporyną i itrakonazolem.
- ×Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub ARB u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.
- ×Dzieci w wieku od urodzenia do poniżej 2 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką zastoinową niewydolnością serca.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością serca leczonych furosemidem lub torasemidem.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje anafilaktyczne
- ⚠️Obrzęk naczynioruchowy
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 150 mg lub 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu).
🔬Mechanizm działania
Aliskiren jest bezpośrednim inhibitorem reniny, hamującym układ renina-angiotensyna-aldosteron.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenia aliskirenu w osoczu osiągane są po 1-3 godzinach, a jego dostępność biologiczna wynosi około 2-3%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Noden Pharma DAC
Lek Rasilez znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Rasilez
Jak dawkować Rasilez?▾
Czy Rasilez jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rasilez?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rasilez?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →