Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Elrexfio

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Elranatamab · Elrexfio 40 mg/ml, 40mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Elrexfio
Substancja czynna (INN): Elranatamab
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 40 mg/ml, 40mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC: L01FX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Interakcje lekowe

🟡 4 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Elrexfio

Wskazania: Produkt leczniczy ELREXFIO jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie to 12 mg w 1. dniu, 32 mg w 4. dniu, a następnie 76 mg raz na tydzień.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko zespołu uwalniania cytokin (CRS).
Należy monitorować pacjentów po podaniu leku.
Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.

Populacje szczególne: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim	12 mg w 1. dniu, 32 mg w 4. dniu	76 mg raz na tydzień od 2. do 24. tygodnia	76 mg	Dawkowanie należy zwiększać stopniowo.

🕐Jak przyjmować:

Podawanie we wstrzyknięciu podskórnym przez przeszkolony personel medyczny.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
cyklosporyna	Może wystąpić interakcja z cyklosporyną.	Należy kontrolować toksyczność.	🟡Umiarkowane
fenytoina	Może wystąpić interakcja z fenytoiną.	Należy kontrolować toksyczność.	🟡Umiarkowane
syrolimus	Może wystąpić interakcja z syrolimusem.	Należy kontrolować toksyczność.	🟡Umiarkowane
warfaryna	Może wystąpić interakcja z warfaryną.	Należy kontrolować toksyczność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Zespół uwalniania cytokin (CRS) · Niedokrwistość · Neutropenia · Zmęczenie · Zakażenie górnych dróg oddechowych · Reakcja w miejscu wstrzyknięcia · Biegunka · Zapalenie płuc · Małopłytkowość · Limfopenia · Zmniejszone łaknienie · Gorączka · Wysypka · Ból stawów · Hipokaliemia · Nudności · Suchość skóry · Duszność

⚪czesto

Gorączka neutropeniczna · Zakażenie wirusem cytomegalii · Zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS)

⚪niezbyt czesto

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna fiolka zawiera 44 mg elranatamabu w 1,1 ml (40 mg/ml).

🔬Mechanizm działania

Elranatamab jest przeciwciałem bispecyficznym aktywującym limfocyty T.

📈Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne elranatamabu zwiększają się proporcjonalnie do dawki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Pfizer Europe MA EEIG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*

Opakowanie*

ElrexfioREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	bezpłatny	B.54

Refundowany

Odpłatność: bezpłatny

Dopłata pacjenta: 0.00 zł

Limit finansowania: 14498.89 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Elrexfio

Jak dawkować Elrexfio?▾

Dawka początkowa: 12 mg w 1. dniu, 32 mg w 4. dniu. Dawka podtrzymująca: 76 mg raz na tydzień od 2. do 24. tygodnia. Maksymalna dawka dobowa: 76 mg

Czy Elrexfio jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Elrexfio jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są główne interakcje lekowe Elrexfio?▾

Elrexfio może wchodzić w interakcje z 4 innymi lekami, m.in.: cyklosporyna, fenytoina, syrolimus. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Elrexfio?▾

Elrexfio nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ