🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Doxylamine Biofarm

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Doksylamina · Doxylamine Biofarm 25 mg

Najważniejsze informacje: Doxylamine Biofarm

Na co: Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznej bezsenności u dorosłych.

Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowana 30 minut przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 8 interakcji

Uwaga: Nie stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Doxylamine Biofarm
Substancja czynna (INN): Doksylamina
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 25 mg
Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC: R06AA09

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 5 wysokie 🟡 3 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Doxylamine Biofarm

Wskazania: Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznej bezsenności u dorosłych.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowana 30 minut przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku.

Populacje szczególne: Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Skuteczność leczenia należy poddawać ciągłej ocenie.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznej bezsenności	12,5 mg	25 mg	25 mg	Dawkę można zmniejszyć do 12,5 mg w przypadku senności w ciągu dnia.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)	Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznej bezsenności	12,5 mg	25 mg	12,5 mg	Zaleca się ciągłą ocenę skuteczności leczenia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Doksylamina nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby	—	—	12,5 mg	Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy połykać, popijając wodą, 30 minut przed snem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
alkohol	Może nasilać działanie depresyjne na OUN.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)	Zwiększa ryzyko działań niepożądanych.	Nie stosować jednocześnie.	🔴Wysokie
leki przeciwhistaminowe	Może nasilić działanie antycholinergiczne.	Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.	🟡Umiarkowane
leki z grupy SSRI	Zwiększa ryzyko działań niepożądanych.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
leki przeciwarytmiczne (amiodaron)	Zwiększa ryzyko działań niepożądanych.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
leki przeciwgrzybicze z grupy azoli	Zwiększa ryzyko działań niepożądanych.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
leki przeciwnadciśnieniowe	Mogą nasilać działanie uspokajające.	Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.	🟡Umiarkowane
leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina)	Mogą nasilać działanie sedatywne.	Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Bezsenność trwająca dłużej niż 3 tygodnie.
×Ciężka niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność nerek.
×Ciężka niewydolność wątroby.
×Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Astma.
!Przewlekłe zapalenie oskrzeli.
!Rozedma płuc.
!Jaskra.
!Przerost gruczołu krokowego.
!Bliznowaciejący wrzód trawienny.
!Zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze.
!Zwężenie ujścia pęcherza moczowego.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪bardzo czesto

senność

⚪czesto

niewyraźne widzenie · zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach · suche usta · zaparcia

⚪niezbyt czesto

podwójne widzenie · nudności · wymioty · biegunka · zawroty głowy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niedokrwistość hemolityczna · małopłytkowość · leukopenia · agranulocytoza · drżenie · drgawki · paradoksalne pobudzenie

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

zaburzenia rytmu serca · kołatanie serca

⚪czestotliwosc nieznana

złe samopoczucie ogólne · zmęczenie · uczucie zrelaksowania

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz 100 mg laktozy jednowodnej.

🔬Mechanizm działania

Doksylamina jest antagonistą receptorów histaminowych H1, działającym uspokajająco i nasennie.

📈Farmakokinetyka

Średnie maksymalne stężenie doksylaminy w osoczu występuje po 2-3 godzinach od podania doustnego.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Biofarm Sp. z o.o.

Lek Doxylamine Biofarm znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Doxylamine Biofarm

Jak dawkować Doxylamine Biofarm?▾

Dawka początkowa: 12,5 mg. Dawka podtrzymująca: 25 mg. Maksymalna dawka dobowa: 25 mg

Czy Doxylamine Biofarm jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Doxylamine Biofarm nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Doxylamine Biofarm?▾

Doxylamine Biofarm wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkohol, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki z grupy SSRI. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Doxylamine Biofarm?▾

Doxylamine Biofarm nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Bezsenność trwająca dłużej niż 3 tygodnie.; Ciężka niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Mobillek

Dimenhydrynat

50 mg·tabletki do rozgryzania i żucia

Luminastil

Difenhydramina chlorowodorek

50 mg·tabletki

Nodisen

Difenhydramina

50 mg·tabletki

Senolek