PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Denbrayce

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Denosumab · Denbrayce 120 mg

Najważniejsze informacje: Denbrayce

Na co: Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym oraz leczenie guzów olbrzymiokomórkowych kości.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 120 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Denbrayce
Substancja czynna (INN)
Denosumab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
120 mg
Podmiot odpowiedzialny
Mabxience Research SL
Kod ATC
M05BX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Denbrayce

Wskazania: Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym oraz leczenie guzów olbrzymiokomórkowych kości.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
  • Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych.
Populacje szczególne: Nie jest zalecany w ciąży, a bezpieczeństwo stosowania u dzieci nie zostało ustalone.
Uwaga kliniczna: Pacjenci muszą otrzymywać suplementację wapnia i witaminy D.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliZapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie120 mg co 4 tygodnie—W 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia podaje się dodatkowe dawki wynoszące 120 mg.
Dzieci i młodzieżLeczenie młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie120 mg co 4 tygodnie—Nie zaleca się stosowania u dzieci (w wieku < 18 lat), z wyjątkiem młodzieży (w wieku 12-17 lat).

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze (wiek ≥ 65 lat)———Brak konieczności dostosowania dawkowania.
Zaburzenia czynności nerek———Brak konieczności dostosowania dawkowania.
Zaburzenia czynności wątroby———Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie podskórne w udo, brzuch lub ramię.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
  • ×Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

⚪bardzo czesto

hipokalcemia · bóle mięśniowo-szkieletowe · duszność

⚪czesto

hipofosfatemia · ekstrakcja zęba · nadmierna potliwość

⚪niezbyt czesto

hiperkalcemia po przerwaniu terapii · liszajowate osutki polekowe · martwica kości szczęki

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

nadwrażliwość na lek · reakcja anafilaktyczna · atypowe złamania kości udowej

⚪czestotliwosc nieznana

martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 mL roztworu (70 mg/mL).

🔬Mechanizm działania

Denosumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG2, które hamuje działanie RANKL, co prowadzi do zmniejszenia aktywności osteoklastów.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 62%.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Denbrayce

Jak dawkować Denbrayce?▾
Dawka początkowa: 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca: 120 mg co 4 tygodnie
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Denbrayce?▾
Denbrayce nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka, nieleczona hipokalcemia.; Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Osteogenon

Kompleks osseiny i hydroksyapatytu

-, 830 mg·tabletki powlekane

Prolia

Denosumab

60 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Xgeva

Denosumab

120 mg·roztwór do wstrzykiwań

Jubbonti

Denosumab

60 mg, 60 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Wyost

Denosumab

120 mg·roztwór do wstrzykiwań

Obodence

Denosumab

60 mg, 60 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne❓FAQ