Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Defitelio
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Defibrotyd · Defitelio 80 mg/ml
Najważniejsze informacje: Defitelio
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Defitelio
- Substancja czynna (INN)
- Defibrotyd
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 80 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Gentium S.r.l.
- Kod ATC
- B01AX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Defitelio
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Jednoczesne stosowanie z lekami trombolitycznymi jest przeciwwskazane.
- Zaleca się ostrożność przy stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ciężka postać zarostowej choroby żył (VOD) | 6,25 mg/kg masy ciała co 6 godzin | 6,25 mg/kg masy ciała co 6 godzin | 25 mg/kg masy ciała | Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 21 dni. |
| Dzieci i młodzież (od 1 miesiąca do 18 lat) | Ciężka postać zarostowej choroby żył (VOD) | 6,25 mg/kg masy ciała co 6 godzin | 6,25 mg/kg masy ciała co 6 godzin | 25 mg/kg masy ciała | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 1 miesiąca. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania. |
| Osoby z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki, ale pacjentów należy monitorować. |
Produkt należy podawać dożylnie w infuzji przez 2 godziny po wcześniejszym rozcieńczeniu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu (t-PA) | Możliwe zwiększenie ryzyka krwotoku. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna) | Wymaga starannego monitorowania. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Jednoczesne stosowanie z lekami trombolitycznymi.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 80 mg defibrotydu oraz 0,89 mmol sodu.
🔬Mechanizm działania
Defibrotyd działa przeciwzakrzepowo, fibrynolitycznie, przeciwadhezyjnie oraz przeciwzapalnie.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne po infuzji 6,25 mg/kg m.c. obejmują C max 17,3 µg/ml oraz t 1/2 0,71 h.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C. Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gentium S.r.l.
Lek Defitelio znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Defitelio
Jak dawkować Defitelio?▾
Czy Defitelio jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Defitelio?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Defitelio?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →