Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dazublys
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Trastuzumab · Dazublys 150 mg
Najważniejsze informacje: Dazublys
Na co: Dazublys jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami oraz rakiem żołądka z przerzutami.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana początkowa dawka nasycająca wynosi 8 mg/kg masy ciała, a dawka podtrzymująca 6 mg/kg co 3 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Zwiększone ryzyko zaburzeń czynności serca.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dazublys
- Substancja czynna (INN)
- Trastuzumab
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- CuraTeQ Biologics s.r.o.
- Kod ATC
- L01FD01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dazublys
Wskazania: Dazublys jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami oraz rakiem żołądka z przerzutami.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana początkowa dawka nasycająca wynosi 8 mg/kg masy ciała, a dawka podtrzymująca 6 mg/kg co 3 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zaburzeń czynności serca.
- Nadwrażliwość na składniki leku.
- Ciężka duszność spoczynkowa.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczony personel medyczny.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak piersi z przerzutami | 8 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy) | 6 mg/kg masy ciała (co 3 tygodnie) | — | Dawkowanie w skojarzeniu z paklitakselem lub docetakselem. |
| Dorośli | Rak piersi z przerzutami | 4 mg/kg masy ciała (schemat tygodniowy) | 2 mg/kg masy ciała (co tydzień) | — | Dawkowanie w skojarzeniu z paklitakselem lub docetakselem. |
| Dorośli | Rak żołądka z przerzutami | 8 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy) | 6 mg/kg masy ciała (co 3 tygodnie) | — | Dawkowanie w skojarzeniu z chemioterapią. |
🕐Jak przyjmować:
Podawanie wyłącznie dożylne, nie stosować podskórnie.
⚠️Interakcje lekowe
ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na trastuzumab, białka pochodzenia mysiego lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężka duszność spoczynkowa z powodu powikłań związanych z zaawansowaną chorobą nowotworową.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje związane z wlewem
⚪bardzo czesto
zakażenie · niedokrwistość · neutropenia · zmniejszenie masy ciała · bezsenność · drżenia · zawroty głowy · bóle głowy · zapalenie spojówek · duszność
⚪czesto
posocznica neutropeniczna · zapalenie pęcherza · grypa · zapalenie zatok · infekcje skóry · zapalenie gardła · niedokrwistość · lęk · depresja · kardiomiopatia · zapalenie płuc
⚪niezbyt czesto
głuchota · wysięk osierdziowy
⚪czestotliwosc nieznana
progresja choroby nowotworowej · trombocytopenia immunologiczna · wstrząs anafilaktyczny · zapalenie osierdzia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 150 mg trastuzumabu.
🔬Mechanizm działania
Trastuzumab łączy się wybiórczo z receptorem HER2.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka trastuzumabu jest opisana w modelu dwukompartmentowym z nieliniową eliminacją.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Dazublys
Jak dawkować Dazublys?▾
Dawka początkowa: 8 mg/kg masy ciała (schemat trzytygodniowy). Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg masy ciała (co 3 tygodnie)
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dazublys?▾
Dazublys nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na trastuzumab, białka pochodzenia mysiego lub substancje pomocnicze.; Ciężka duszność spoczynkowa z powodu powikłań związanych z zaawansowaną chorobą nowotworową.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ziihera
Zanidatamab
300 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Herceptin
Trastuzumab
150 mg, 600 mg/5 ml·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Herceptin
Trastuzumab
150 mg, 600 mg/5 ml·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Ogivri
Trastuzumab
150 mg, 420 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Herzuma
Trastuzumab
150 mg, 420 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Kanjinti
Trastuzumab
150 mg, 420 mg·proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →