Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cresemba

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Izawukonazol · Cresemba 40 mg, 100 mg, 200 mg, 200mg

Najważniejsze informacje: Cresemba

Na co: Produkt leczniczy CRESEMBA jest wskazany do stosowania u pacjentów w leczeniu inwazyjnej aspergilozy oraz mukormykozy.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 40 mg, 100 mg, 200 mg, 200mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 200mg izawukonazolu (jedna fiolka) jako dawka nasycająca oraz podtrzymująca.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Cresemba
Substancja czynna (INN)
Izawukonazol
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
40 mg, 100 mg, 200 mg, 200mg
Podmiot odpowiedzialny
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
Kod ATC
J02AC05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Cresemba

Wskazania: Produkt leczniczy CRESEMBA jest wskazany do stosowania u pacjentów w leczeniu inwazyjnej aspergilozy oraz mukormykozy.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 200mg izawukonazolu (jedna fiolka) jako dawka nasycająca oraz podtrzymująca.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Jednoczesne podawanie z ketokonazolem jest przeciwwskazane.
  • Ostrożność w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia.
Uwaga kliniczna: Izawukonazol należy podawać wyłącznie w infuzji dożylnej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli200mg izawukonazolu (jedna fiolka)200mg izawukonazolu (jedna fiolka)Dawka podtrzymująca: rozpocząć po 12 do 24 godzinach od podania ostatniej dawki nasycającej.
Dzieci i młodzież w wieku od 1 roku do poniżej 18 latMasciała ≥37kg: 200mg izawukonazolu (jedna fiolka)Masciała ≥37kg: 200mg izawukonazolu (jedna fiolka)200mg izawukonazoluMasciała <37kg: 5,4mg/kgmc. izawukonazolu.
Osoby w podeszłym wiekuDostosowanie dawki nie jest konieczne.
Zaburzenia czynności nerekDostosowanie dawki nie jest konieczne.
Zaburzenia czynności wątrobyDostosowanie dawki nie jest konieczne w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń.
🕐Jak przyjmować:

Podanie dożylne. Produkt leczniczy CRESEMBA należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć do stężenia odpowiadającego zakresowi od 0,4 do 0,8mg/ml izawukonazolu.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolJednoczesne podawanie z ketokonazolem jest przeciwwskazane.Nie stosować.
🔴Wysokie
rytonawir (>200mg co 12 godzin)Jednoczesne podanie z dużą dawką rytonawiru jest przeciwwskazane.Nie stosować.
🔴Wysokie
ryfampicynaJednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak ryfampicyna, jest przeciwwskazane.Nie stosować.
🔴Wysokie
karbamazepinaJednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak karbamazepina, jest przeciwwskazane.Nie stosować.
🔴Wysokie
fenobarbitalJednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak fenobarbital, jest przeciwwskazane.Nie stosować.
🔴Wysokie
fenytoinaJednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak fenytoina, jest przeciwwskazane.Nie stosować.
🔴Wysokie
ziele dziurawcaJednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak ziele dziurawca, jest przeciwwskazane.Nie stosować.
🔴Wysokie
efawirenzJednoczesne podawanie z umiarkowanymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak efawirenz, może zmniejszyć stężenie izawukonazolu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
nafcylinaJednoczesne podawanie z umiarkowanymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak nafcylina, może zmniejszyć stężenie izawukonazolu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
etrawirynaJednoczesne podawanie z umiarkowanymi induktorami CYP3A4/5, takimi jak etrawiryna, może zmniejszyć stężenie izawukonazolu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Jednoczesne podawanie z ketokonazolem.
  • ×Jednoczesne podanie z dużą dawką rytonawiru (>200mg co 12 godzin).
  • ×Jednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A4/5.
  • ×Pacjenci z rodzinnym zespołem krótkiego odstępu QT.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostrożność w przypadku nadwrażliwości na inne leki przeciwgrzybicze z grupy azoli.
  • !Ostrożność w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcja anafilaktyczna
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne

bardzo czesto

zwiększone wartości wyników badań biochemicznych wątroby · nudności · wymioty · duszność

czesto

ból brzucha · biegunka · reakcje w miejscu wstrzyknięcia · ból głowy · hipokalemia · wysypka

niezbyt czesto

splątanie · ostra niewydolność nerek · zwiększone stężenie bilirubiny we krwi · drgawki · duszność · padaczka · niewydolność oddechowa

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 200mg izawukonazolu (w postaci 372,6mg siarczanu izawukonazonium).

🔬Mechanizm działania

Izawukonazol działa grzybobójczo, blokując syntezę ergosterolu, głównego składnika błon komórkowych grzyba.

📈Farmakokinetyka

Siarczan izawukonazonium jest prolekiem, który po podaniu dożylnym szybko ulega hydrolizie do substancji czynnej izawukonazolu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Lek Cresemba znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Cresemba

Jak dawkować Cresemba?
Dawka początkowa: 200mg izawukonazolu (jedna fiolka). Dawka podtrzymująca: 200mg izawukonazolu (jedna fiolka)
Czy Cresemba jest refundowany przez NFZ?
Nie, Cresemba nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Cresemba?
Cresemba wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, rytonawir (>200mg co 12 godzin), ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cresemba?
Cresemba nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne podawanie z ketokonazolem.; Jednoczesne podanie z dużą dawką rytonawiru (>200mg co 12 godzin). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →