Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Posaconazole STADA
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pozakonazol · Posaconazole STADA 40 mg/ml, 100 mg
Najważniejsze informacje: Posaconazole STADA
Na co: Posaconazole STADA jest wskazany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy oraz innych zakażeń grzybiczych opornych na standardowe leczenie.
Postać i moc: tabletki dojelitowe, 40 mg/ml, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 300 mg dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 20 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Posaconazole STADA
- Substancja czynna (INN)
- Pozakonazol
- Postać
- Tabletki dojelitowe
- Dawka / moc
- 40 mg/ml, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- J02AC04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Posaconazole STADA
Wskazania: Posaconazole STADA jest wskazany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy oraz innych zakażeń grzybiczych opornych na standardowe leczenie.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 300 mg dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Jednoczesne stosowanie z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4.
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Uwaga kliniczna: Monitorować czynność wątroby podczas terapii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Inwazyjna aspergiloza | 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę | 300 mg raz na dobę | 600 mg | Każda dawka może być przyjęta niezależnie od posiłków. |
| Dzieci i młodzież (od 2 lat, >40 kg) | Inwazyjna aspergiloza | 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę | 300 mg raz na dobę | 600 mg | Każda dawka może być przyjęta niezależnie od posiłków. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby z niewydolnością nerek | — | — | — | Nie przewiduje się wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę pozakonazolu. |
| Osoby z niewydolnością wątroby | — | — | — | Zaleca się ostrożność, ponieważ mogą wystąpić wyższe stężenia pozakonazolu w osoczu. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alkaloidy sporyszu | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| terfenadyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| astemizol | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyzapryd | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| halofantryna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| lowastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| atorwastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| wenetoklaks | Jednoczesne podawanie podczas fazy rozpoczęcia leczenia może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może znacznie zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| efawirenz | Może znacznie zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fosamprenawir | Może prowadzić do zmniejszenia stężenia pozakonazolu w osoczu. | Obserwować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może znacznie zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| flukloksacylina | Może zmniejszać stężenia pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może zwiększać ekspozycję na takrolimus. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| syrolimus | Może zwiększać ekspozycję na syrolimus. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| atazanawir | Może zwiększać ekspozycję na atazanawir. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| midazolam | Może zwiększać ekspozycję na midazolam. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.
- ×Jednoczesne stosowanie terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny lub chinidyny.
- ×Jednoczesne podawanie leków z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
- ×Jednoczesne podawanie wenetoklaksu podczas fazy rozpoczęcia leczenia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na inne azole.
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
nudności · wymioty · biegunka
⚪czesto
gorączka · zwiększone stężenie bilirubiny
⚪niezbyt czesto
neutropenia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka dojelitowa zawiera 100 mg pozakonazolu.
🔬Mechanizm działania
Pozakonazol jest inhibitorem 14α-demetylazy lanosterolu, enzymu kluczowego w biosyntezie ergosterolu.
📈Farmakokinetyka
Mediana T absorpcji wynosi 4 do 5 godzin, z farmakokinetyką proporcjonalną do dawki.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/3 opak.)ryczałtbezpłatnyBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: STADA Arzneimittel AG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Posaconazole STADAREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów po przeszczepieniu szpiku (HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych | |
| ryczałt | Zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych | |
| ryczałt | Stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych | |
| ryczałt | Ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia:
| |
| bezpłatny | C.0.14.a | |
| bezpłatny | C.0.14.b | |
| bezpłatny | C.0.14.c |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 3.20 zł
Cena detaliczna: 706.79 zł
Limit finansowania: 675.43 zł
Najczęstsze pytania o Posaconazole STADA
Jak dawkować Posaconazole STADA?▾
Dawka początkowa: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 300 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 600 mg
Czy Posaconazole STADA jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Posaconazole STADA jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Posaconazole STADA?▾
Posaconazole STADA wykazuje 20 interakcji lekowych, w tym 15 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkaloidy sporyszu, terfenadyna, astemizol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Posaconazole STADA?▾
Posaconazole STADA nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.; Jednoczesne stosowanie terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny lub chinidyny. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Fluconazole Genoptim
Flukonazol
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg·kapsułki twarde
Fluconazole Hasco
Flukonazol
5 mg/ml·syrop
Fluconazole Kabi
Flukonazol
2 mg/ml·roztwór do infuzji
Fluconazole PPH
Flukonazol
150 mg·kapsułki, twarde
Fluconazole Polfarmex
Flukonazol
5 mg/ml, 50 mg, 50 mg/10 mL, 100 mg, 150 mg, 200 mg·syrop
Fluconazole Aurovitas
Flukonazol
100 mg, 200 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.