Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cholinex Direct
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Flurbiprofen · Cholinex Direct 8,75 mg
Najważniejsze informacje: Cholinex Direct
Na co: Miejscowe, krótkotrwałe łagodzenie objawów stanu zapalnego gardła u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Postać i moc: Pastylka twarda, 8,75 mg
Dawkowanie: 1 pastylka (8,75 mg) ssana co 3–6 godzin, maksymalnie 5 pastylek na dobę, przez nie dłużej niż 3 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 20 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, nerek lub wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cholinex Direct
- Substancja czynna (INN)
- Flurbiprofen
- Postać
- Pastylki twarde
- Dawka / moc
- 8,75 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- R02AX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Cholinex Direct
Wskazania: Miejscowe, krótkotrwałe łagodzenie objawów stanu zapalnego gardła u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Dawkowanie (dorośli): 1 pastylka (8,75 mg) ssana co 3–6 godzin, maksymalnie 5 pastylek na dobę, przez nie dłużej niż 3 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, nerek lub wątroby.
- Ryzyko krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego – szczególnie u osób starszych, z chorobą wrzodową w wywiadzie lub przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe/kortykosteroidy/SSRI.
- Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN) – odstawić natychmiast przy pierwszych objawach wysypki lub zmian na błonach śluzowych.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w III trymestrze ciąży i u dzieci poniżej 12 lat; w I i II trymestrze stosować wyłącznie gdy wyraźnie konieczne. Nie wymaga redukcji dawki przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach nerek lub wątroby, jednak jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności tych narządów.
Uwaga kliniczna: Jako NLPZ stosowany miejscowo, flurbiprofen wykazuje liczne interakcje ogólnoustrojowe – przed zastosowaniem należy zweryfikować pełną listę leków przyjmowanych przez pacjenta, szczególnie leków przeciwzakrzepowych i metotreksatu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥12 lat | Miejscowe, krótkotrwałe łagodzenie objawów stanu zapalnego gardła | 1 pastylka (8,75 mg) co 3–6 godzin | 1 pastylka (8,75 mg) co 3–6 godzin w zależności od potrzeb | 5 pastylek (43,75 mg) w ciągu 24 godzin | Stosować przez maksymalnie 3 dni. Pastylkę należy powoli ssać/rozpuszczać w jamie ustnej, przemieszczając ją w celu uniknięcia miejscowych podrażnień. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci <12 lat | — | — | — | Produkt przeciwwskazany. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci poniżej 12 lat. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | 5 pastylek (43,75 mg) w ciągu 24 godzin | Ze względu na ograniczone badania kliniczne nie można zalecić ogólnej dawki. Osoby starsze są bardziej narażone na ciężkie działania niepożądane (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego). Zalecana konsultacja z lekarzem. |
| Zaburzenia czynności nerek (łagodne/umiarkowane) | — | Bez konieczności redukcji dawki | — | Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne/umiarkowane) | — | Bez konieczności redukcji dawki | — | Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania miejscowego na śluzówkę jamy ustnej. Pastylkę należy powoli ssać/rozpuszczać, przemieszczając ją w jamie ustnej w celu uniknięcia miejscowych podrażnień. Stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy niezbędny czas.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – unikać innych NLPZ, leków przeciwzakrzepowych, metotreksatu
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne NLPZ (w tym inhibitory COX-2) | Równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Kwas acetylosalicylowy (dawki >75 mg/dobę) | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. | Unikać; dopuszczalne wyłącznie małe dawki ASA (do 75 mg/dobę) zalecone przez lekarza. | 🔴Wysokie |
| Metotreksat | Podanie NLPZ w ciągu 24 godzin przed lub po metotreksacie może podwyższyć jego stężenie i nasilić toksyczność. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Mifepriston | NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu. | Nie stosować NLPZ przez 8–12 dni po podaniu mifepristonu. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) | NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększając ryzyko krwawień. | Stosować z ostrożnością; monitorować parametry krzepnięcia. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwpłytkowe | Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwnadciśnieniowe (diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści receptora AT II) | NLPZ mogą osłabiać działanie hipotensyjne; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ryzyko ostrej niewydolności nerek. | Stosować z ostrożnością, szczególnie u osób starszych; zapewnić odpowiednie nawodnienie. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) | Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy nasercowe | NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać GFR i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu. | Monitorować stężenie glikozydów; w razie konieczności modyfikować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. | Stosować z ostrożnością; monitorować czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Lit | Możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy. | Monitorować stężenie litu; w razie konieczności modyfikować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. | Stosować z ostrożnością; monitorować czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Zydowudyna | Zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej. | Stosować z ostrożnością; monitorować morfologię krwi. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne leki przeciwcukrzycowe | Zgłaszano zmiany stężenia glukozy we krwi. | Zalecane częstsze monitorowanie glikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Możliwe zwiększenie stężenia fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny; w razie konieczności modyfikować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Diuretyki oszczędzające potas | Równoczesne stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii. | Monitorować stężenie potasu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Probenecyd / sulfinpirazon | Mogą opóźniać wydalanie flurbiprofenu, zwiększając jego ekspozycję. | Stosować z ostrożnością. | 🟢Niskie |
| Antybiotyki z grupy chinolonów | NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem chinolonów. | Stosować z ostrożnością; obserwować pacjenta pod kątem drgawek. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Alkohol może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. | Unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na flurbiprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ.
- ×Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/krwotok w wywiadzie (≥2 potwierdzone epizody owrzodzenia) lub owrzodzenie jelit.
- ×Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ, ciężkie zapalenie jelita grubego, zaburzenia krwotoczne lub dotyczące wytwarzania krwi.
- ×Trzeci trymestr ciąży.
- ×Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby.
- ×Dzieci poniżej 12 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Astma oskrzelowa lub choroba alergiczna w wywiadzie – ryzyko skurczu oskrzeli.
- !Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) – ryzyko zaostrzenia.
- !Nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca – ryzyko zatrzymania płynów i nasilenia objawów.
- !Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej – zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych.
- !Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek lub wątroby – stosować ostrożnie, monitorować.
- !Osoby w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego.
- !Pierwszy i drugi trymestr ciąży – stosować wyłącznie gdy wyraźnie konieczne, w najmniejszej dawce przez najkrótszy czas.
- !Nietolerancja fruktozy (dziedziczna) – produkt zawiera izomalt i maltitol.
- !Ropne bakteryjne zapalenie gardła/migdałków – wymagana konsultacja lekarska i ponowna ocena leczenia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy nadwrażliwości (ryzyko ciężkich reakcji skórnych)
- ⚠️Krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie
⚪czesto
Zawroty głowy · Ból głowy · Parestezje · Podrażnienie gardła · Biegunka · Owrzodzenie jamy ustnej · Nudności · Ból jamy ustnej · Parestezje w jamie ustnej · Ból jamy ustnej i gardła · Dyskomfort w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia albo mrowienia)
⚪niezbyt czesto
Bezsenność · Senność · Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli · Duszność · Świszczący oddech · Pęcherze w jamie ustnej i gardle · Niedoczulica gardła · Wzdęcia · Ból brzucha · Zaparcia · Suchość w jamie ustnej · Niestrawność · Wzdęcia z oddawaniem gazów · Ból języka · Pieczenie w jamie ustnej · Zaburzenia smaku · Zaburzenia czucia w jamie ustnej · Wymioty · Różne wysypki skórne · Świąd · Gorączka · Ból
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Reakcja anafilaktyczna
⚪czestotliwosc nieznana
Niedokrwistość · Małopłytkowość · Obrzęk · Niewydolność serca · Nadciśnienie tętnicze · Zapalenie wątroby · Ciężkie reakcje skórne (reakcje pęcherzowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu oraz substancje pomocnicze: izomalt (E 953) 2037,5 mg, maltitol, aromat cytrynowy zawierający limonen i geraniol.
🔬Mechanizm działania
Flurbiprofen jest pochodną kwasu propionowego (NLPZ) – mieszanym inhibitorem COX-1/COX-2 z pewną selektywnością względem COX-1, hamującym syntezę prostaglandyn i wykazującym działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
📈Farmakokinetyka
Pastylka rozpuszcza się w ciągu 5–12 minut; flurbiprofen jest wykrywalny we krwi po 5 minutach, a szczytowe stężenie w osoczu (~1,4 μg/mL) osiąga po 40–45 minutach. Lek w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i ulega szybkiej dystrybucji w organizmie; ekspozycja ogólnoustrojowa jest około 4,4-krotnie niższa niż po doustnej dawce 50 mg.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Najczęstsze pytania o Cholinex Direct
Jak dawkować Cholinex Direct?▾
Dawka początkowa: 1 pastylka (8,75 mg) co 3–6 godzin. Dawka podtrzymująca: 1 pastylka (8,75 mg) co 3–6 godzin w zależności od potrzeb. Maksymalna dawka dobowa: 5 pastylek (43,75 mg) w ciągu 24 godzin
Jakie są główne interakcje lekowe Cholinex Direct?▾
Cholinex Direct wykazuje 20 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne NLPZ (w tym inhibitory COX-2), Kwas acetylosalicylowy (dawki >75 mg/dobę), Metotreksat. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cholinex Direct?▾
Cholinex Direct nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na flurbiprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ.; Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/krwotok w wywiadzie (≥2 potwierdzone epizody owrzodzenia) lub owrzodzenie jelit. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Polopiryna Gardło Spray
Flurbiprofen
8,75 mg/dawkę·aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Strepsils Intensive
Flurbiprofen
8,75 mg·tabletki do ssania
Strepsils Intensive Direct
Flurbiprofen
8,75 mg/dawkę·aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Cholinex Direct
Flurbiprofen
8,75 mg·pastylki twarde
INOVOX Ultra
Flurbiprofen
2,5 mg/ml, 8,75 mg·pastylki twarde
Strepsils Intensive
Flurbiprofen
8,75 mg·pastylki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →