Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ceplene
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dichlorowodorek histaminy · Ceplene 0,5 mg/0,5 ml
Najważniejsze informacje: Ceplene
Na co: Leczenie podtrzymujące w skojarzeniu z IL-2 u pacjentów z AML.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 0,5 mg/0,5 ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie wynosi 0,5 ml dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ceplene
- Substancja czynna (INN)
- Dichlorowodorek histaminy
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 0,5 mg/0,5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoires Delbert
- Kod ATC
- L03AX14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ceplene
Wskazania: Leczenie podtrzymujące w skojarzeniu z IL-2 u pacjentów z AML.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie wynosi 0,5 ml dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- Ciężka niewydolność serca.
- Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Podawać 1 do 3 min. po iniekcji IL-2.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie podtrzymujące w skojarzeniu z IL-2 u pacjentów z AML | 0,5 ml dwa razy na dobę po iniekcji IL-2 | 0,5 ml dwa razy na dobę | 2 ml | Podawać po zakończeniu terapii konsolidacyjnej. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać 1 do 3 min. po iniekcji IL-2, w czasie 5 do 15 min.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| antagonisty receptora H2 (np. cymetydyna) | Może nasilać działania toksyczne produktu Ceplene. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| steroidy ogólnoustrojowe | Może nasilać działania toksyczne produktu Ceplene. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| klonidyna | Może nasilać działania toksyczne produktu Ceplene. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| beta-blokery | Zaleca się ostrożność w stosowaniu. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| leki przeciwhistaminowe | Mogą zmniejszać skuteczność produktu Ceplene. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Mogą blokować receptory histaminowe. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory monoaminooksydazy | Mogą zmieniać metabolizm produktu Ceplene. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność serca (stopień III-IV wg NYHA).
- ×Ogólnoustrojowe leczenie steroidami, klonidyną.
- ×Alloprzeszczepienie komórek macierzystych.
- ×Stosowanie w ciąży.
- ×Stosowanie podczas karmienia piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
uderzenia gorąca z zaczerwieniem skóry · bóle głowy · zmęczenie · ziarniniak w miejscu wstrzyknięcia · gorączka · rumień w miejscu wstrzyknięcia
⚪czesto
eozynofilia · trombocytopenia · leukopenia · nudności · wymioty · bóle stawów · bóle mięśni
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
0,5 mg dichlorowodorku histaminy w 0,5 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Immunoterapia mająca na celu zapobieganie nawrotowi białaczki szpikowej.
📈Farmakokinetyka
Histamina wchłania się szybko po podaniu podskórnym, osiągając maksymalne stężenie po około 10 min.
📦Przechowywanie
Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Ceplene
Jak dawkować Ceplene?▾
Dawka początkowa: 0,5 ml dwa razy na dobę po iniekcji IL-2. Dawka podtrzymująca: 0,5 ml dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2 ml
Jakie są główne interakcje lekowe Ceplene?▾
Ceplene wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: antagonisty receptora H2 (np. cymetydyna), steroidy ogólnoustrojowe, klonidyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ceplene?▾
Ceplene nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.; Ciężka niewydolność serca (stopień III-IV wg NYHA).; Ogólnoustrojowe leczenie steroidami, klonidyną. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ecomer
Olej z wątroby rekinów
250 mg·kapsułki miękkie
Tfx
Thymostimulinum
10 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Luivac
Lw50020r
3 mg·tabletki
Strimvelis
Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+
1-10 mln komórek/ml, 1-10 x 10^6 komórek/ml·zawiesina do infuzji
Xolremdi
Maworyksafor
100 mg·kapsułki twarde
Onko BCG
BCG ad immunocurationem
50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml·Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →