Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bysumlog
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Insulina lizpro · Bysumlog 100 jednostek/ml
Najważniejsze informacje: Bysumlog
Na co: Leczenie cukrzycy u dorosłych i dzieci wymagających insulinoterapii do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy; wskazany również do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (VitaClick), 100 jednostek/ml
Dawkowanie: Dawkę ustala lekarz indywidualnie; insulinę lizpro podaje się podskórnie krótko przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku (czas działania 2–5 h).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 16 interakcji
Uwaga: Ryzyko hipoglikemii – najczęstsze działanie niepożądane; ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności lub zgonu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bysumlog
- Substancja czynna (INN)
- Insulina lizpro
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 100 jednostek/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH
- Kod ATC
- A10AB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Bysumlog
Wskazania: Leczenie cukrzycy u dorosłych i dzieci wymagających insulinoterapii do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy; wskazany również do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Dawkowanie (dorośli): Dawkę ustala lekarz indywidualnie; insulinę lizpro podaje się podskórnie krótko przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku (czas działania 2–5 h).
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko hipoglikemii – najczęstsze działanie niepożądane; ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności lub zgonu.
- Zmiana marki lub rodzaju insuliny wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i może wymagać modyfikacji dawki.
- Jednoczesne stosowanie z pioglitazonem zwiększa ryzyko niewydolności serca – wymagane monitorowanie objawów kardiologicznych.
Populacje szczególne: W ciąży stosować z ostrożnością – zapotrzebowanie na insulinę zmienia się w poszczególnych trymestrach; wymagane ścisłe monitorowanie glikemii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczna modyfikacja dawki.
Uwaga kliniczna: Bysumlog jest biopodobnym szybkodziałającym analogiem insuliny – szczyt działania po 30–70 min od wstrzyknięcia podskórnego, co umożliwia podawanie bezpośrednio przed lub po posiłku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie cukrzycy wymagającej insulinoterapii | Dawkę ustala lekarz indywidualnie | Dawkę ustala lekarz indywidualnie; podawać krótko przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku | — | Czas działania 2–5 godzin po podaniu podskórnym. Można stosować jednocześnie z długo działającą insuliną lub doustnymi pochodnymi sulfonylomocznika. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie cukrzycy wymagającej insulinoterapii | Dawkę ustala lekarz indywidualnie | Dawkę ustala lekarz indywidualnie | — | Bysumlog można stosować u dzieci i młodzieży. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia czynności nerek | — | Może być konieczne zmniejszenie dawki | — | Zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. Insulina lizpro ulega szybszemu wchłanianiu niż rozpuszczalna insulina ludzka u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | Może być konieczne zmniejszenie lub zwiększenie dawki | — | Zapotrzebowanie może być zmniejszone (ograniczona glukoneogeneza, osłabiony rozkład insuliny) lub zwiększone (przewlekłe zaburzenia – wzrost oporności na insulinę). |
🕐Jak przyjmować:
Podawać podskórnie w górną część ramienia, udo, pośladek lub brzuch. Należy rotować miejsca wstrzyknięć – to samo miejsce nie częściej niż raz w miesiącu. Przed każdym wstrzyknięciem sprawdzić etykietę i dawkę w okienku wstrzykiwacza.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje wpływające na zapotrzebowanie na insulinę
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne środki antykoncepcyjne | Działanie hiperglikemizujące – może zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Działanie hiperglikemizujące – może zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Hormony tarczycy (terapia zastępcza) | Działanie hiperglikemizujące – może zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Danazol | Działanie hiperglikemizujące – może zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Selektywni agoniści receptorów beta-2 adrenergicznych (rytodryna, salbutamol, terbutalina) | Działanie hiperglikemizujące – może zwiększyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne leki hipoglikemizujące | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię, ryzyko hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Salicylany (kwas acetylosalicylowy) | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię, ryzyko hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Sulfonamidy | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię, ryzyko hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory MAO | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię, ryzyko hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię, ryzyko hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory ACE (kaptopril, enalapril) | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię, ryzyko hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści receptora angiotensyny II (sartany) | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię, ryzyko hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Beta-adrenolityki | Działanie hipoglikemizujące oraz maskowanie objawów ostrzegawczych hipoglikemii. | Zachować szczególną ostrożność; ścisłe monitorowanie glikemii. | 🔴Wysokie |
| Oktreotyd | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Działanie hipoglikemizujące – może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. | Poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii; monitorować glikemię. | 🟡Umiarkowane |
| Pioglitazon | Zgłaszano przypadki niewydolności serca podczas jednoczesnego stosowania insuliny i pioglitazonu. | Monitorować objawy niewydolności serca, obrzęki i przyrost masy ciała; w razie nasilenia objawów odstawić pioglitazon. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na insulinę lizpro lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
- ×Hipoglikemia (aktywny epizod niedocukrzenia).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek – może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny.
- !Zaburzenia czynności wątroby – zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone lub zwiększone; wymagane monitorowanie.
- !Jednoczesne stosowanie pioglitazonu – ryzyko niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
- !Lipodystrofia lub amyloidoza skórna w miejscu wstrzyknięcia – może opóźniać wchłanianie insuliny i zaburzać kontrolę glikemii.
- !Pacjenci niewidomi lub słabowidzący – wymagają pomocy przeszkolonej osoby przy obsłudze wstrzykiwacza.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Miejscowa reakcja alergiczna (rumień, obrzęk, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Ogólnoustrojowe objawy uczuleniowe (wysypka na całym ciele, spłycenie oddechu, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszone tętno, poty) – potencjalnie zagrażające życiu · Lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia · Amyloidoza skórna w miejscu wstrzyknięcia
⚪czestotliwosc nieznana
Obrzęki (szczególnie przy intensywnej insulinoterapii po poprawie kontroli metabolicznej)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny lizpro (3,5 mg); każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300 jednostek insuliny lizpro. Produkt uznaje się za wolny od sodu (<1 mmol/dawkę).
🔬Mechanizm działania
Insulina lizpro reguluje metabolizm glukozy poprzez działanie anaboliczne i antykataboliczne: nasila syntezę glikogenu, kwasów tłuszczowych i białek w tkankach, hamując jednocześnie glikogenolizę, glukoneogenezę, ketogenezę i lipolizę. Jest szybkodziałającym analogiem insuliny ludzkiej (kod ATC: A10AB04); Bysumlog jest produktem biopodobnym.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym insulina lizpro wchłania się szybko, osiągając Cmax po 30–70 minutach; czas działania wynosi 2–5 godzin. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek wchłanianie jest szybsze niż w przypadku rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C); nie zamrażać. Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu zgodnie z punktem 6.3 ChPL.
Najczęstsze pytania o Bysumlog
Jak dawkować Bysumlog?▾
Dawka początkowa: Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Dawka podtrzymująca: Dawkę ustala lekarz indywidualnie; podawać krótko przed posiłkiem lub wkrótce po posiłku
Jakie są główne interakcje lekowe Bysumlog?▾
Bysumlog wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Beta-adrenolityki, Pioglitazon. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bysumlog?▾
Bysumlog nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na insulinę lizpro lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.; Hipoglikemia (aktywny epizod niedocukrzenia).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Humulin R
Insulina ludzka
100 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
Gensulin R
Insulina ludzka
100 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
Polhumin
Insulina ludzka
100 j.m./ml·zawiesina do wstrzykiwań
Polhumin
Insulina ludzka
100 j.m./ml, 100 j.m/ml·zawiesina do wstrzykiwań
Polhumin Mix-2
Insulina ludzka
100 j.m./ml, 100 j.m/ml·zawiesina do wstrzykiwań
Polhumin R
Insulina ludzka
100 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →