Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dazparda
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Insulinum aspartum · Dazparda 100 jednostek/ml
Najważniejsze informacje: Dazparda
Na co: Dazparda (insulina aspart) jest szybkodziałającym analogiem insuliny wskazanym w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 1. roku życia.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, 100 jednostek/ml
Dawkowanie: Dawkowanie indywidualne, zwykle 0,5–1,0 j./kg mc./dobę, podawane podskórnie bezpośrednio przed posiłkiem w skojarzeniu z insuliną bazową.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 16 interakcji
Uwaga: Hipoglikemia – najczęstsze działanie niepożądane; nie podawać insuliny w trakcie epizodu hipoglikemii.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dazparda
- Substancja czynna (INN)
- Insulinum aspartum
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 100 jednostek/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH
- Kod ATC
- A10AB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
✅ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dazparda
Wskazania: Dazparda (insulina aspart) jest szybkodziałającym analogiem insuliny wskazanym w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 1. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie indywidualne, zwykle 0,5–1,0 j./kg mc./dobę, podawane podskórnie bezpośrednio przed posiłkiem w skojarzeniu z insuliną bazową.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Hipoglikemia – najczęstsze działanie niepożądane; nie podawać insuliny w trakcie epizodu hipoglikemii.
- Hiperglikemia i cukrzycowa kwasica ketonowa – ryzyko przy nieodpowiednim dawkowaniu lub przerwaniu leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1.
- Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii – zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
Populacje szczególne: Produkt może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią (status: bezpieczny). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone – wymagane ścisłe monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki.
Uwaga kliniczna: Dazparda jest produktem biopodobnym insuliny aspart (kod ATC: A10AB05) o szybkim początku działania (10–20 min) i krótkim czasie działania (3–5 godz.), co wymaga podania bezpośrednio przed posiłkiem i rotacji miejsc wstrzyknięć w celu zapobiegania lipodystrofii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Cukrzyca | 0,5–1,0 jednostki/kg mc./dobę (indywidualnie) | Indywidualnie; w schemacie baza-bolus Dazparda pokrywa 50–70% dobowego zapotrzebowania na insulinę | — | Podawać bezpośrednio przed posiłkiem. Stosować w skojarzeniu z insuliną o pośrednim lub długim czasie działania. Monitorować glikemię i dostosowywać dawkę. |
| Dzieci i młodzież (≥1. roku życia) | Cukrzyca | Indywidualnie, jak u dorosłych | Indywidualnie; szczególna uwaga w doborze dawek w schemacie baza-bolus | — | Można stosować zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania jest korzystny. Brak danych dla dzieci poniżej 1. roku życia. |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | Cukrzyca | Indywidualnie | Indywidualnie | — | Zalecane szczególnie staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | Cukrzyca | Indywidualnie (może być zmniejszona) | Indywidualnie | — | Zaburzenia czynności nerek mogą zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. Zalecane szczególnie staranne monitorowanie glikemii. |
| Zaburzenia czynności wątroby | Cukrzyca | Indywidualnie (może być zmniejszona) | Indywidualnie | — | Zaburzenia czynności wątroby mogą zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. Należy zwiększyć monitorowanie stężenia glukozy i indywidualnie dostosować dawkę. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie podskórne (s.c.) w okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub pośladkową. Miejsca wstrzyknięć należy rotować w obrębie tego samego obszaru. Początek działania: 10–20 min po wstrzyknięciu; maksymalne działanie: 1–3 godz.; całkowity czas działania: 3–5 godz. Nie wstrzykiwać w przypadku hipoglikemii lub jej podejrzenia.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje wpływające na glikemię
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne leki przeciwcukrzycowe | Mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hipoglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory MAO (IMAO) | Mogą znacznie zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko ciężkiej hipoglikemii. | Ścisłe monitorowanie glikemii; dostosowanie dawki insuliny. | 🔴Wysokie |
| Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery) | Mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę oraz maskować objawy hipoglikemii. | Zachować szczególną ostrożność; regularnie monitorować glikemię. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory ACE | Mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hipoglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Salicylany | Mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hipoglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Steroidy anaboliczne | Mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hipoglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Sulfonamidy | Mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hipoglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hiperglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Leki tiazydowe | Mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hiperglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Glikokortykosteroidy | Mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hiperglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Hormony tarczycy | Mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hiperglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Sympatykomimetyki | Mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hiperglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Hormon wzrostu | Może zwiększać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hiperglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Danazol | Może zwiększać zapotrzebowanie na insulinę – ryzyko hiperglikemii. | Monitorować glikemię i dostosować dawkę insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Oktreotyd / lanreotyd | Mogą zarówno zwiększać, jak i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę – efekt nieprzewidywalny. | Ścisłe monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny. | Poinformować pacjenta o ryzyku; monitorować glikemię. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na insulinę aspart lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Hipoglikemia lub podejrzenie hipoglikemii – nie wolno wstrzykiwać insuliny aspart w trakcie epizodu hipoglikemii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek – mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę; wymagane ścisłe monitorowanie glikemii i dostosowanie dawki.
- !Zaburzenia czynności wątroby – mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę; wymagane zwiększone monitorowanie glikemii i dostosowanie dawki.
- !Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) – wymagane szczególnie staranne monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki.
- !Zmiana stosowanego preparatu insuliny – może wymagać dostosowania dawki; zalecana ścisła kontrola glikemii w trakcie zmiany i w pierwszych tygodniach po zmianie.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
Hipoglikemia
⚪niezbyt czesto
Pokrzywka · Wysypka · Wykwity skórne · Zaburzenia refrakcji · Retinopatia cukrzycowa · Lipodystrofia (lipohipertrofia, lipoatrofia) · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk, świąd) · Obrzęk
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Neuropatia obwodowa (bolesna neuropatia)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Reakcje anafilaktyczne (uogólniona wysypka skórna, świąd, poty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi)
⚪czestotliwosc nieznana
Amyloidoza skórna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Insulina aspart (analog insuliny ludzkiej) – 100 jednostek/ml; substancja czynna różni się od insuliny ludzkiej zastąpieniem aminokwasu proliny kwasem asparaginowym w pozycji B28.
🔬Mechanizm działania
Insulina aspart zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez wychwyt glukozy w komórkach mięśniowych i tłuszczowych (wiązanie z receptorem insulinowym) oraz hamowanie uwalniania glukozy z wątroby; działa szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym (0,15 j./kg mc.) maksymalne stężenie w osoczu (492±256 pmol/l) osiągane jest po ok. 40 minutach; czas do Cmax jest średnio 2-krotnie krótszy niż dla insuliny ludzkiej; stężenie wraca do wartości wyjściowych po 4–6 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C); nie zamrażać. Warunki przechowywania po otwarciu – patrz punkt 6.3 ChPL.
Najczęstsze pytania o Dazparda
Jak dawkować Dazparda?▾
Dawka początkowa: 0,5–1,0 jednostki/kg mc./dobę (indywidualnie). Dawka podtrzymująca: Indywidualnie; w schemacie baza-bolus Dazparda pokrywa 50–70% dobowego zapotrzebowania na insulinę
Jakie są główne interakcje lekowe Dazparda?▾
Dazparda wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inhibitory MAO (IMAO), Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dazparda?▾
Dazparda nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na insulinę aspart lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.; Hipoglikemia lub podejrzenie hipoglikemii – nie wolno wstrzykiwać insuliny aspart w trakcie epizodu hipoglikemii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Humulin R
Insulina ludzka
100 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
Gensulin R
Insulina ludzka
100 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
Polhumin
Insulina ludzka
100 j.m./ml·zawiesina do wstrzykiwań
Polhumin
Insulina ludzka
100 j.m./ml, 100 j.m/ml·zawiesina do wstrzykiwań
Polhumin Mix-2
Insulina ludzka
100 j.m./ml, 100 j.m/ml·zawiesina do wstrzykiwań
Polhumin R
Insulina ludzka
100 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →