Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: BroPair Spiromax
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Salmeterol/flutykazon · BroPair Spiromax 12,75 mcg + 100 mcg, 12,75 mcg + 202 mcg, 12,75 mikrogramów/100 mikrogramów lub 12,75 mikrogramów/202 mikrogramy
Najważniejsze informacje: BroPair Spiromax
Na co: Produkt leczniczy BroPair Spiromax jest wskazany do systematycznego leczenia astmy u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.
Postać i moc: proszek do inhalacji, 12,75 mcg + 100 mcg, 12,75 mcg + 202 mcg, 12,75 mikrogramów/100 mikrogramów lub 12,75 mikrogramów/202 mikrogramy
Dawkowanie: Jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nie stosować w leczeniu ostrych objawów astmy.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- BroPair Spiromax
- Substancja czynna (INN)
- Salmeterol/flutykazon
- Postać
- Proszek do inhalacji
- Dawka / moc
- 12,75 mcg + 100 mcg, 12,75 mcg + 202 mcg, 12,75 mikrogramów/100 mikrogramów lub 12,75 mikrogramów/202 mikrogramy
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Kod ATC
- R03AK06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - BroPair Spiromax
Wskazania: Produkt leczniczy BroPair Spiromax jest wskazany do systematycznego leczenia astmy u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.
Dawkowanie (dorośli): Jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować w leczeniu ostrych objawów astmy.
- Należy mieć przy sobie doraźny inhalator.
- Regularna ocena stanu pacjenta jest konieczna.
Populacje szczególne: Można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób starszych ani z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat | Jedna inhalacja 12,75 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę lub jedna inhalacja 12,75 mikrogramów salmeterolu i 202 mikrogramy flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. | Jedna inhalacja dwa razy na dobę. | 2 inhalacje dziennie. | Należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują. |
| Osoby starsze (>65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Dane na temat stosowania nie są dostępne. |
| Dzieci i młodzież poniżej 12 lat | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie wziewne. Urządzenie jest inhalatorem aktywowanym wdechem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| beta-adrenolityki | Leki blokujące receptory β-adrenergiczne mogą osłabiać działanie salmeterolu. | Unikać stosowania, chyba że istnieją przekonywujące powody. | 🔴Wysokie |
| silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) | Może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na salmeterol. | Unikać jednoczesnego podawania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna) | Może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ekspozycji na salmeterol. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
zapalenie nosogardła · ból głowy · kaszel · kandydoza jamy ustnej
⚪czesto
zapalenie błony śluzowej nosa · zapalenie zatok · zapalenie gardła · zakażenie dróg oddechowych · kandydoza przełyku · hipokaliemia · zawroty głowy · drżenie · kaszel · podrażnienie gardła · chrypka · bezgłos · bóle jamy ustnej i gardła · bóle pleców · bóle mięśni
⚪niezbyt czesto
zapalenie gardła · hiperglikemia · niepokój · bezsenność · zmiany zachowania · zaćma · jaskra · migotanie przedsionków · zaburzenia rytmu serca
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zespół Cushinga · zahamowanie czynności kory nadnerczy · opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda dawka zawiera 12,75 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów lub 202 mikrogramy flutykazonu propionianu oraz 5,4 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Salmeterol jest długo działającym agonistą receptorów β-adrenergicznych, a flutykazon ma działanie przeciwzapalne.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność flutykazonu wynosi 5-11% po podaniu wziewnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Najczęstsze pytania o BroPair Spiromax
Jak dawkować BroPair Spiromax?▾
Dawka początkowa: Jedna inhalacja 12,75 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę lub jedna inhalacja 12,75 mikrogramów salmeterolu i 202 mikrogramy flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.. Dawka podtrzymująca: Jedna inhalacja dwa razy na dobę.. Maksymalna dawka dobowa: 2 inhalacje dziennie.
Jakie są główne interakcje lekowe BroPair Spiromax?▾
BroPair Spiromax wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: beta-adrenolityki, silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania BroPair Spiromax?▾
BroPair Spiromax nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Berodual
Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum
(0,5 mg + 0,25 mg)/ml, 25 mg/ml·roztwór do nebulizacji
Berodual N
Fenoterol, ipratropium
(50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh., 50 mikrogramów + 21 mikrogramów·aerozol inhalacyjny, roztwór
Ipratropium/Salbutamol Cipla
Ipratropium/Salbutamol
(0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, 0,5 mg + 2,5 mg/2,5 ml·roztwór do nebulizacji
Seretide Dysk
Salmeterol i flutykazon
(100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh., (100 µg + 50 µg)/dawkę inhalacyjną·proszek do inhalacji
Seretide Dysk
Salmeterol i flutykazon
(250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh., (250 µg + 50 µg)/dawkę inhalacyjną·proszek do inhalacji
Seretide Dysk
Salmeterol i flutykazon
(500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh., (500 µg + 50 µg)/dawkę inhalacyjną·proszek do inhalacji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →