Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fullhale Ciphaler

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Salmeterol + flutykazonu propionian · Fullhale Ciphaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę, (50 mcg + 500 mcg)/dawkę, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę, 50 mikrogramów + 250 mikrogramów / 50 mikrogramów + 500 mikrogramów

Najważniejsze informacje: Fullhale Ciphaler

Na co: Fullhale Ciphaler jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej oraz w objawowym leczeniu POChP.
Postać i moc: proszek do inhalacji, podzielony, (50 mcg + 250 mcg)/dawkę, (50 mcg + 500 mcg)/dawkę, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę, 50 mikrogramów + 250 mikrogramów / 50 mikrogramów + 500 mikrogramów
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nie stosować w leczeniu ostrych objawów astmy.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Fullhale Ciphaler
Substancja czynna (INN)
Salmeterol + flutykazonu propionian
Postać
Proszek do inhalacji, podzielony
Dawka / moc
(50 mcg + 250 mcg)/dawkę, (50 mcg + 500 mcg)/dawkę, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę, 50 mikrogramów + 250 mikrogramów / 50 mikrogramów + 500 mikrogramów
Podmiot odpowiedzialny
Cipla Europe NV
Kod ATC
R03AK06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Fullhale Ciphaler

Wskazania: Fullhale Ciphaler jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej oraz w objawowym leczeniu POChP.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w leczeniu ostrych objawów astmy.
  • Zwiększone ryzyko hipokaliemii przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków.
  • Należy unikać stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy korzyść przewyższa ryzyko. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób starszych ani w niewydolności nerek/wątroby.
Uwaga kliniczna: Regularna kontrola stanu pacjenta jest kluczowa dla optymalizacji dawkowania.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i młodzież (od 12 lat)Astma oskrzelowaJedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.Dwie inhalacje
DorośliPOChPJedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.Dwie inhalacje

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciNie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby starszeNie ma konieczności dostosowywania dawki.
Niewydolność nerek/wątrobyNie ma konieczności dostosowywania dawki.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Leki blokujące receptory β-adrenergiczneMogą osłabiać działanie salmeterolu.Unikać stosowania.
🔴Wysokie
Pochodne ksantyny, steroidy, leki moczopędneMogą nasilać hipokaliemię.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
RytonawirMoże zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w osoczu.Unikać skojarzenia.
🔴Wysokie
KetokonazolMoże zwiększać ekspozycję na flutykazonu propionian.Unikać skojarzenia.
🟡Umiarkowane
Silne inhibitory CYP3A4Mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.Unikać skojarzenia.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Kandydoza jamy ustnej i gardła · Zapalenie nosa i gardła · Ból głowy

czesto

Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP) · Zapalenie oskrzeli · Podrażnienie gardła · Chrypka/bezgłos · Skurcze mięśni · Łatwiejsze powstawanie krwiaków · Ból stawów · Ból mięśni

niezbyt czesto

Reakcje nadwrażliwości · Lęk · Drżenia · Zaćma · Kołatanie serca

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Kandydoza przełyku · Zespół Cushinga · Zaburzenia rytmu serca · Dławica piersiowa

czestotliwosc nieznana

Objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli) · Paradoksalny skurcz oskrzeli · Depresja, agresja (głównie u dzieci)

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda inhalacja zawiera 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu lub 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.

🔬Mechanizm działania

Salmeterol jest długo działającym agonistą receptorów β-adrenergicznych, a flutykazonu propionian jest kortykosteroidem.

📈Farmakokinetyka

Salmeterol działa miejscowo w płucach, a flutykazonu propionian ma biodostępność 5-11% po podaniu wziewnym.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać otwarty inhalator w temperaturze poniżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Cipla Europe NV

Lek Fullhale Ciphaler znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 warianty opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Fullhale Ciphaler

Jak dawkować Fullhale Ciphaler?
Dawka początkowa: Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.. Dawka podtrzymująca: Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.. Maksymalna dawka dobowa: Dwie inhalacje
Czy Fullhale Ciphaler jest refundowany przez NFZ?
Nie, Fullhale Ciphaler nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Fullhale Ciphaler?
Fullhale Ciphaler wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki blokujące receptory β-adrenergiczne, Rytonawir, Silne inhibitory CYP3A4. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fullhale Ciphaler?
Fullhale Ciphaler nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →