Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fullhale Ciphaler
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Salmeterol + flutykazonu propionian · Fullhale Ciphaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę, (50 mcg + 500 mcg)/dawkę, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę, 50 mikrogramów + 250 mikrogramów / 50 mikrogramów + 500 mikrogramów
Najważniejsze informacje: Fullhale Ciphaler
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fullhale Ciphaler
- Substancja czynna (INN)
- Salmeterol + flutykazonu propionian
- Postać
- Proszek do inhalacji, podzielony
- Dawka / moc
- (50 mcg + 250 mcg)/dawkę, (50 mcg + 500 mcg)/dawkę, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę, 50 mikrogramów + 250 mikrogramów / 50 mikrogramów + 500 mikrogramów
- Podmiot odpowiedzialny
- Cipla Europe NV
- Kod ATC
- R03AK06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fullhale Ciphaler
- Nie stosować w leczeniu ostrych objawów astmy.
- Zwiększone ryzyko hipokaliemii przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków.
- Należy unikać stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (od 12 lat) | Astma oskrzelowa | Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. | Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. | Dwie inhalacje | — |
| Dorośli | POChP | Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. | Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. | Dwie inhalacje | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki blokujące receptory β-adrenergiczne | Mogą osłabiać działanie salmeterolu. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Pochodne ksantyny, steroidy, leki moczopędne | Mogą nasilać hipokaliemię. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir | Może zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w osoczu. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na flutykazonu propionian. | Unikać skojarzenia. | 🟡Umiarkowane |
| Silne inhibitory CYP3A4 | Mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda inhalacja zawiera 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu lub 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.
🔬Mechanizm działania
Salmeterol jest długo działającym agonistą receptorów β-adrenergicznych, a flutykazonu propionian jest kortykosteroidem.
📈Farmakokinetyka
Salmeterol działa miejscowo w płucach, a flutykazonu propionian ma biodostępność 5-11% po podaniu wziewnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać otwarty inhalator w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Cipla Europe NV
Lek Fullhale Ciphaler znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fullhale Ciphaler
Jak dawkować Fullhale Ciphaler?▾
Czy Fullhale Ciphaler jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fullhale Ciphaler?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fullhale Ciphaler?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Berodual
Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum
Berodual N
Fenoterol, ipratropium
Ipratropium/Salbutamol Cipla
Ipratropium/Salbutamol
Seretide Dysk
Salmeterol i flutykazon
Seretide Dysk
Salmeterol i flutykazon
Seretide Dysk
Salmeterol i flutykazon
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
