Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Braftovi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Enkorafenib · Braftovi 50 mg, 75 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Braftovi
Substancja czynna (INN)
Enkorafenib
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
50 mg, 75 mg
Podmiot odpowiedzialny
Pierre Fabre Medicament
Kod ATC
L01EC03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Braftovi

Wskazania: Braftovi jest wskazany w leczeniu czerniaka, przerzutowego raka jelita grubego oraz niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacjami BRAF.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 450 mg raz na dobę w przypadku czerniaka i NDRP, oraz 300 mg raz na dobę w przypadku raka jelita grubego.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Stosować w skojarzeniu z innymi lekami.
  • Monitorować pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży nie powinny stosować enkorafenibu, a karmiące powinny rozważyć przerwanie karmienia.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliCzerniak450 mg (sześć kapsułek 75 mg) raz na dobę450 mg (sześć kapsułek 75 mg) raz na dobę450 mgStosować w skojarzeniu z binimetynibem.
DorośliRak jelita grubego300 mg (cztery kapsułki 75 mg) raz na dobę300 mg (cztery kapsułki 75 mg) raz na dobę300 mgStosować w skojarzeniu z cetuksymabem.
DorośliNiedrobnokomórkowy rak płuc450 mg (sześć kapsułek 75 mg) raz na dobę450 mg (sześć kapsułek 75 mg) raz na dobę450 mgStosować w skojarzeniu z binimetynibem.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
diltiazemUmiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie enkorafenibu.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane
pozakonazolSilny inhibitor CYP3A4, może znacznie zwiększać stężenie enkorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
sok grejpfrutowyMoże zwiększać stężenie enkorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
karbamazepinaSilny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność enkorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność enkorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
hormonalne środki antykoncepcyjneMoże prowadzić do utraty skuteczności.Zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne

bardzo czesto

uczucie zmęczenia · nudności · biegunka · wymioty · bóle brzucha · miopatia/zaburzenia mięśni · bóle stawowe

czesto

trądzikowe zapalenie skóry · zmniejszenie apetytu · wysypka

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera enkorafenib jako substancję czynną.

🔬Mechanizm działania

Enkorafenib jest inhibitorem kinazy RAF, hamującym szlak RAF/MEK/ERK w komórkach nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Enkorafenib jest szybko wchłaniany, osiągając stan stacjonarny po 15 dniach stosowania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Pierre Fabre Medicament

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
BraftoviREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.59
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2900.28 zł

Najczęstsze pytania o Braftovi

Jak dawkować Braftovi?
Dawka początkowa: 450 mg (sześć kapsułek 75 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 450 mg (sześć kapsułek 75 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 450 mg
Czy Braftovi jest refundowany przez NFZ?
Tak, Braftovi jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Braftovi?
Braftovi wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: pozakonazol, sok grejpfrutowy, karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Braftovi?
Braftovi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.