Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: BiResp Spiromax

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Budezonid i formoterol · BiResp Spiromax (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh., 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Najważniejsze informacje: BiResp Spiromax

Na co: BiResp Spiromax jest wskazany w leczeniu astmy i POChP u dorosłych i młodzieży.
Postać i moc: proszek do inhalacji, (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh., 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Regularna ocena stanu pacjenta przez lekarza.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
BiResp Spiromax
Substancja czynna (INN)
Budezonid i formoterol
Postać
Proszek do inhalacji
Dawka / moc
(160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh., 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharma B.V.
Kod ATC
R03AK07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - BiResp Spiromax

Wskazania: BiResp Spiromax jest wskazany w leczeniu astmy i POChP u dorosłych i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Regularna ocena stanu pacjenta przez lekarza.
  • Stopniowe zmniejszanie dawki do najmniejszej skutecznej.
  • Zalecenie posiadania inhalatora doraźnego.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko. W laktacji należy rozważyć korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być regularnie oceniani w celu optymalizacji dawki.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat)Astma, POChP1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę4 inhalacje dwa razy na dobęDawkę należy dostosować indywidualnie.
Młodzież (w wieku co najmniej 12 lat)Astma1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę1 do 2 inhalacji dwa razy na dobęDawkę należy dostosować indywidualnie.
🕐Jak przyjmować:

Pacjenci powinni mieć przy sobie oddzielny inhalator z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol)Mogą znacznie zwiększać stężenie budezonidu w osoczu krwi.Należy unikać równoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczneMogą osłabiać działanie formoterolu.Należy unikać równoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane
Inhibitory monoaminooksydazyMogą wywołać reakcje nadciśnieniowe.Należy stosować ostrożnie.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

czesto

Zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła · Ból głowy · Kołatanie serca

niezbyt czesto

Agresja · Zawroty głowy · Nudności

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zaburzenia rytmu serca · Skurcz oskrzeli

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zespół Cushinga · Paradoksalny skurcz oskrzeli

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda dawka zawiera 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu.

🔬Mechanizm działania

Budezonid działa przeciwzapalnie, a formoterol jako długo działający agonista receptora beta-adrenergicznego.

📈Farmakokinetyka

Wchłanianie i działanie obu substancji są biorównoważne.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Najczęstsze pytania o BiResp Spiromax

Jak dawkować BiResp Spiromax?
Dawka początkowa: 1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 4 inhalacje dwa razy na dobę
Jakie są główne interakcje lekowe BiResp Spiromax?
BiResp Spiromax wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania BiResp Spiromax?
BiResp Spiromax nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →