Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: BioTrombina

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Thrombinum bovine · BioTrombina 200 j.m./ml, 200 j.m./ml; 400 j.m., 400 j.m.

Najważniejsze informacje: BioTrombina

Na co: BioTrombina 400 jest wskazana do hamowania miejscowego, intensywnego krwawienia z narządów wewnętrznych oraz po zabiegach chirurgicznych.

Postać i moc: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego, 200 j.m./ml, 200 j.m./ml; 400 j.m., 400 j.m.

Dawkowanie: Dawkowanie ustala lekarz w zależności od intensywności krwawienia.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 2 interakcje

Uwaga: Nie stosować donaczyniowo.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: BioTrombina
Substancja czynna (INN): Thrombinum bovine
Postać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego
Dawka / moc: 200 j.m./ml, 200 j.m./ml; 400 j.m., 400 j.m.
Podmiot odpowiedzialny: Synthaverse S.A.
Kod ATC: B02BC06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - BioTrombina

Wskazania: BioTrombina 400 jest wskazana do hamowania miejscowego, intensywnego krwawienia z narządów wewnętrznych oraz po zabiegach chirurgicznych.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie ustala lekarz w zależności od intensywności krwawienia.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować donaczyniowo.
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Zakażona rana.

Populacje szczególne: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży i karmiących. Należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko.

Uwaga kliniczna: Produkt BioTrombina 400 pozwala w ciągu kilku minut opanować krwawienie, nawet u pacjentów z różnego rodzaju skazami krwotocznymi.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	—	—	—	Dawkowanie ustala lekarz w zależności od intensywności krwawienia.

🕐Jak przyjmować:

Roztwór należy przygotować zgodnie z instrukcją podaną w punkcie 6.6. Roztworem nasączyć jałowy tampon lub spongostan i przyłożyć do rany lub stosować roztwór bezpośrednio na miejsce krwawienia.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Leki fibrynolityczne	Nie należy stosować równocześnie z lekami fibrynolitycznymi.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Inhibitory trombiny	Nie należy stosować równocześnie z inhibitorami trombiny.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nie stosować donaczyniowo.
×Nadwrażliwość na substancję czynną (białko bydlęce) i na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Krwawienie z dużych naczyń krwionośnych.
×Zakażona rana.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Pokrzywka
⚠️Obrzęk ust i gardła
⚠️Trudności w oddychaniu
⚠️Spadek ciśnienia

⚪czestotliwosc nieznana

Obecność przeciwciał przeciw białku bydlęcemu i trombinie bydlęcej.

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera: 400 j.m. trombiny bydlęcej.

🔬Mechanizm działania

Trombina jest enzymem proteolitycznym katalizującym proces krzepnięcia krwi, współdziała w ostatniej fazie procesu krzepnięcia.

📈Farmakokinetyka

Nie dotyczy.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce). Użyć bezpośrednio po odtworzeniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Synthaverse S.A.

Lek BioTrombina znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 2 ml rozp.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o BioTrombina

Jak dawkować BioTrombina?▾

Dawkowanie BioTrombina (Dorośli) – szczegóły w ChPL.

Czy BioTrombina jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, BioTrombina nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe BioTrombina?▾

BioTrombina wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki fibrynolityczne, Inhibitory trombiny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania BioTrombina?▾

BioTrombina nie należy stosować w przypadku: Nie stosować donaczyniowo.; Nadwrażliwość na substancję czynną (białko bydlęce) i na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Krwawienie z dużych naczyń krwionośnych. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

VeraSeal

Ludzki fibrynogen, Ludzka trombina

80 mg/ml, 80 mg/ml + 500 j.m./ml, 500 j.m./ml·roztwory do sporządzania kleju do tkanek

TachoSil

Fibrynogen ludzki, Trombina ludzka

Trombina ludzka 2,0 j.m., (5,5 mg + 2 j.m.)/cm^2, Fibrynogen ludzki 5,5 mg·matryca z klejem do tkanek

Artiss

Roztwór białek klejących, trombina ludzka

-, 4 j.m./ml (trombina), 40 μmol/ml (wapń), 91 mg/ml (fibrynogen), 3000 KIU/ml (aprotynina)·Roztwory do sporządzania kleju do tkanek

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ