Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Biosuis APP

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Actinobacillus pleuropneumoniae · Biosuis APP która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego, Każda dawka (1 ml) zawiera: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, inaktywowany RP ≥ 1*, Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*, APX I toksoid RP ≥ 1*, APX II toksoid RP ≥ 1*, APX III toksoid RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego, Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 2,9, 11, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki

Najważniejsze informacje: Biosuis APP

Na co: Szczepionka przeznaczona do czynnego uodparniania świń przeciwko infekcjom wywołanym przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Postać i moc: emulsja do wstrzykiwań, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego, Każda dawka (1 ml) zawiera: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, inaktywowany RP ≥ 1*, Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*, APX I toksoid RP ≥ 1*, APX II toksoid RP ≥ 1*, APX III toksoid RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego, Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 2,9, 11, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki
Gatunki: Świnie
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 ml dla świń.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Uwaga: Nie stosować w przypadku towarzyszącej choroby o przebiegu ostrym lub z gorączką.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Biosuis APP
Substancja czynna (INN)
Actinobacillus pleuropneumoniae
Postać
Emulsja do wstrzykiwań
Dawka / moc
która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego, Każda dawka (1 ml) zawiera: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, inaktywowany RP ≥ 1*, Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*, APX I toksoid RP ≥ 1*, APX II toksoid RP ≥ 1*, APX III toksoid RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego, Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 2,9, 11, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki
Podmiot odpowiedzialny
Bioveta, a.s.
Kod ATC
QI09AB07
Kategoria
Lek weterynaryjny

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Biosuis APP

Wskazania: Szczepionka przeznaczona do czynnego uodparniania świń przeciwko infekcjom wywołanym przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dawkowanie (Świnie): Zalecana dawka to 1 ml dla świń.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku towarzyszącej choroby o przebiegu ostrym lub z gorączką.
  • Przypadkowe wstrzyknięcie może prowadzić do poważnych powikłań.
  • Zaleca się natychmiastową pomoc lekarską w przypadku omyłkowego wstrzyknięcia.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży i laktacji, brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
Uwaga kliniczna: Czas powstania odporności wynosi 3 tygodnie po szczepieniu przypominającym.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
ŚwinieCzynne uodparnianie tuczników w celu złagodzenia skutków infekcji wywołanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae.1 mlCzas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu przypominającym. Czas trwania odporności: 20 tygodni po szczepieniu przypominającym.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nie stosować w przypadku towarzyszącej choroby o przebiegu ostrym lub z gorączką.

🔴Działania niepożądane

czestotliwosc nieznana

Miejscowe reakcje (opuchnięcie, stwardnienie) o średnicy 10 cm, przejściowy wzrost temperatury ciała o 1˚C.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 dawka (1 ml) zawiera: Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*, serowar 9, 11 RP ≥ 1*, toksoid APX I RP ≥ 1*, toksoid APX II RP ≥ 1*, toksoid APX III RP ≥ 1*, adiuwant: Montanide ISA 35 VG 0,20 ml, substancje pomocnicze: Formaldehyd nie więcej niż 1,0 mg, Tiomersal 0,085-0,115 mg.

🔬Mechanizm działania

Szczepionka działa poprzez stymulację odpowiedzi immunologicznej przeciwko Actinobacillus pleuropneumoniae.

📈Farmakokinetyka

Brak szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bioveta, a.s.

Lek Biosuis APP znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Biosuis APP

Jak dawkować Biosuis APP?
Dawka początkowa: 1 ml
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biosuis APP?
Biosuis APP nie należy stosować w przypadku: Nie stosować w przypadku towarzyszącej choroby o przebiegu ostrym lub z gorączką.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →