Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Biofenac
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Aceklofenak · Biofenac 100 mg
Najważniejsze informacje: Biofenac
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Biofenac
- Substancja czynna (INN)
- Aceklofenak
- Postać
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Dawka / moc
- 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- M01AB16
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Biofenac
- Przeciwwskazany w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ.
- Zwiększone ryzyko działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Objawowe leczenie bólu i stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa. | 100 mg | 100 mg | 200 mg | Stosować w dwóch dawkach podzielonych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Zwykle nie jest wymagane zmniejszenie dawki, należy jednak wziąć pod uwagę środki ostrożności. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. |
| Niewydolność wątroby | 100 mg | — | — | Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Zawartość saszetki należy rozpuścić w 40-60 ml wody i natychmiast wypić. Może być przyjmowany z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Metotreksat (w dużych dawkach) | NLPZ hamują wydzielanie kanalikowe metotreksatu, co może prowadzić do zwiększenia jego toksyczności. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Lit i digoksyna | NLPZ mogą hamować klirens nerkowy litu i digoksyny, co prowadzi do ich zwiększonego stężenia. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Kortykosteroidy | Zwiększone ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) | NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. | Prowadzić uważną obserwację. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna, takrolimus | Zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego. | Obserwować czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Inne NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy >3g/dobę) | Może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego | NLPZ mogą zmniejszać ich działanie. | Prowadzić ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Krwawienie lub choroby związane z krwawieniem.
- ×Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
- ×Ostatnie trzy miesiące ciąży.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zastoinowa niewydolność serca (klasa II–IV wg NYHA).
- !Choroba niedokrwienna serca.
- !Choroba naczyń obwodowych.
- !Choroba naczyń mózgowych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda saszetka zawiera 100 mg aceklofenaku, 2,64 g sorbitolu (E 420) i 10 mg aspartamu (E 951).
🔬Mechanizm działania
Aceklofenak działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
📈Farmakokinetyka
Aceklofenak jest szybko wchłaniany, a jego dostępność biologiczna wynosi prawie 100%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Lek Biofenac znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Biofenac
Jak dawkować Biofenac?▾
Czy Biofenac jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Biofenac?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biofenac?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Metindol Retard
Indometacyna
Voltaren Express Forte
Diklofenak potasowy
Voltaren Express
Diklofenak potasowy
Voltaren
Diklofenak sodowy
Voltaren SR
Diklofenak sodowy
Voltaren
Diklofenak sodowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →