Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Berinert
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzki inhibitor C1-esterazy · Berinert 500 j.m., 500 j.m./ml, 1500 j.m./ml, 2000 j.m., 3000 j.m.
Najważniejsze informacje: Berinert
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Berinert
- Substancja czynna (INN)
- Ludzki inhibitor C1-esterazy
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji
- Dawka / moc
- 500 j.m., 500 j.m./ml, 1500 j.m./ml, 2000 j.m., 3000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Kod ATC
- B06AC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Berinert
- Profilaktyczne stosowanie leków antyhistaminowych i kortykosteroidów u pacjentów z alergią.
- Natychmiastowe zaprzestanie podawania leku w przypadku reakcji alergicznych.
- Zalecana ostrożność u pacjentów z obrzękiem krtani.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego | 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.) | 1000 j.m. na mniej niż 6 godzin przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym | — | — |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego | 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.) | 15 do 30 j.m. na kilogram masy ciała (15-30 j.m./kg m.c.) na mniej niż 6 godzin przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym | — | Dawka powinna być dobrana z uwzględnieniem okoliczności klinicznych. |
Roztwór po rekonstytucji powinien być bezbarwny i przezroczysty. Podawanie powoli we wstrzyknięciu dożylnym, Berinert 500 może być podany we wlewie (4 ml/min).
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje alergiczne lub anafilaktyczne (np. tachykardia, hiper- lub hipotensja, zaczerwienienie, pokrzywka, duszność, bóle i zawroty głowy, nudności).
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Ludzki inhibitor C1-esterazy (z ludzkiego osocza).
🔬Mechanizm działania
Inhibitor C1-esterazy blokuje klasyczną drogę układu dopełniacza poprzez inaktywację aktywnych enzymatycznie składników C1s i C1r.
📈Farmakokinetyka
Produkt podawany jest drogą dożylną i natychmiast po podaniu osiąga w osoczu stężenie zależne od dawki leku.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: CSL Behring GmbH
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Przerywanie ostrego, zagrażającego życiu ataku wrodzonego obrzęku naczynioruchowego, obejmującego gardło, krtań lub jamę brzuszną | |
| ryczałt | Przedzabiegowe zapobieganie stanom ostrym wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (zabiegi stomatologiczne, zabiegi na twarzoczaszce, zabiegi chirurgiczne, zabiegi diagnostyczne z użyciem instrumentów, poród) |
Najczęstsze pytania o Berinert
Jak dawkować Berinert?▾
Czy Berinert jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Berinert?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Andembry
Garadacymab
Ekterly
Sebetralstat
Cinryze
Ludzki inhibitor C1-esterazy
Berinert
Ludzki inhibitor C1-esterazy
Berinert
Ludzki inhibitor C1-esterazy
Firazyr
Ikatybant
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.