Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: BeneFIX
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nonakog alfa · BeneFIX 250 j.m., 250j.m., 500 j.m., 500j.m., 1000 j.m., 1000j.m., 1500 j.m., 1500j.m., 2000 j.m., 2000j.m., 3000 j.m., 3000j.m.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- BeneFIX
- Substancja czynna (INN)
- Nonakog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 250j.m., 500 j.m., 500j.m., 1000 j.m., 1000j.m., 1500 j.m., 1500j.m., 2000 j.m., 2000j.m., 3000 j.m., 3000j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - BeneFIX
- Możliwe reakcje anafilaktyczne.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Monitorowanie leczenia substytucyjnego w przypadku zabiegów chirurgicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
| Dzieci | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
| Osoby starsze | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
| Niewydolność nerek/wątroby | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Rozpoznana reakcja alergiczna na białka pochodzące od chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250j.m. nonakogu alfa (rekombinowany czynnik krzepnięcia IX).
🔬Mechanizm działania
Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX jest aktywowany przez kompleks czynnik VII/czynnik tkankowy oraz czynnik XIa.
📈Farmakokinetyka
Wykazuje podobne właściwości farmakokinetyczne do wcześniej wprowadzonego produktu BeneFIX.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C. Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.15 |
Najczęstsze pytania o BeneFIX
Jak dawkować BeneFIX?▾
Czy BeneFIX jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania BeneFIX?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.