Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: BeneFIX
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nonakog alfa · BeneFIX 250 j.m., 250j.m., 500 j.m., 500j.m., 1000 j.m., 1000j.m., 1500 j.m., 1500j.m., 2000 j.m., 2000j.m., 3000 j.m., 3000j.m.
Najważniejsze informacje: BeneFIX
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- BeneFIX
- Substancja czynna (INN)
- Nonakog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 250j.m., 500 j.m., 500j.m., 1000 j.m., 1000j.m., 1500 j.m., 1500j.m., 2000 j.m., 2000j.m., 3000 j.m., 3000j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - BeneFIX
- Możliwe reakcje anafilaktyczne.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Monitorowanie leczenia substytucyjnego w przypadku zabiegów chirurgicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
| Dzieci | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
| Osoby starsze | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
| Niewydolność nerek/wątroby | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, mając na uwadze skuteczność kliniczną. | — | W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych należy dokładnie monitorować leczenie substytucyjne. |
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Rozpoznana reakcja alergiczna na białka pochodzące od chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250j.m. nonakogu alfa (rekombinowany czynnik krzepnięcia IX).
🔬Mechanizm działania
Rekombinowany czynnik krzepnięcia IX jest aktywowany przez kompleks czynnik VII/czynnik tkankowy oraz czynnik XIa.
📈Farmakokinetyka
Wykazuje podobne właściwości farmakokinetyczne do wcześniej wprowadzonego produktu BeneFIX.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C. Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.15 |
Najczęstsze pytania o BeneFIX
Jak dawkować BeneFIX?▾
Czy BeneFIX jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania BeneFIX?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.