PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Baclofen Sintetica

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Baklofen · Baclofen Sintetica 0,05 mg/1 ml, 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml, 2 mg/ml

Najważniejsze informacje: Baclofen Sintetica

Na co: Baclofen Sintetica jest wskazany do leczenia ciężkiej, przewlekłej spastyczności u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie doustnym baklofenem.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 0,05 mg/1 ml, 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml, 2 mg/ml
Dawkowanie: Dawkowanie ustalane indywidualnie, początkowo 25-50 mikrogramów, a następnie 50-1200 mikrogramów na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Baclofen Sintetica
Substancja czynna (INN)
Baklofen
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
0,05 mg/1 ml, 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml, 2 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Sintetica GmbH
Kod ATC
M03BX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Baclofen Sintetica

Wskazania: Baclofen Sintetica jest wskazany do leczenia ciężkiej, przewlekłej spastyczności u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie doustnym baklofenem.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie ustalane indywidualnie, początkowo 25-50 mikrogramów, a następnie 50-1200 mikrogramów na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Padaczka lekooporna.
  • Zalecana ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Należy zachować ostrożność w przypadku karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli25-50 mikrogramów50-1200 mikrogramów1200 mikrogramówDawkowanie ustalane indywidualnie po fazie próbnej.
Dzieci i młodzież (4-<18 lat)25-50 mikrogramów50-1200 mikrogramów1200 mikrogramówDawkowanie ustalane indywidualnie po fazie próbnej.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie dooponowe przez cewnik zewnątrzoponowy lub nakłucie lędźwiowe.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Lewodopa / inhibitor DDCZwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak omamy wzrokowe i dezorientacja.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
MorfinyMoże spowodować spadek ciśnienia tętniczego krwi.Monitorować ciśnienie krwi.
🟡Umiarkowane
Alkohol i leki hamujące OUNMogą nasilać działanie baklofenu.Zachować ostrożność.
🔴Wysokie
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjneMogą nasilać działanie baklofenu, prowadząc do zwiotczenia mięśni.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Leki przeciwnadciśnienioweMogą obniżać ciśnienie krwi.Monitorować ciśnienie krwi.
🟡Umiarkowane
Środki do znieczulenia ogólnego (np. fentanyl, propofol)Może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności serca.Zachować ostrożność.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Padaczka lekooporna.
  • ×Nie stosować drogą inną niż dooponowo.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪bardzo czesto

Senność

⚪czesto

Drgawki · Zawroty głowy · Bóle głowy · Nudności · Niedociśnienie

⚪niezbyt czesto

Odwodnienie · Depresja · Niepokój · Pobudzenie

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Bradykardia

⚪czestotliwosc nieznana

Zaburzenia akomodacji · Niewyraźne widzenie · Podwójne widzenie · Zahamowanie czynności oddechowej · Spowolnienie oddechu

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 ml roztworu zawiera 0,05 mg baklofenu i 3,5 mg sodu.

🔬Mechanizm działania

Baklofen hamuje przekaźnictwo bodźców w rdzeniu kręgowym poprzez stymulację receptorów GABA B.

📈Farmakokinetyka

Bezpośrednia infuzja do przestrzeni podpajęczynówkowej omija procesy absorpcji, co pozwala na szybkie działanie.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sintetica GmbH

Lek Baclofen Sintetica znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 amp. 1 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Baclofen Sintetica

Jak dawkować Baclofen Sintetica?▾
Dawka początkowa: 25-50 mikrogramów. Dawka podtrzymująca: 50-1200 mikrogramów. Maksymalna dawka dobowa: 1200 mikrogramów
Czy Baclofen Sintetica jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Baclofen Sintetica nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Baclofen Sintetica?▾
Baclofen Sintetica wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Alkohol i leki hamujące OUN, Środki do znieczulenia ogólnego (np. fentanyl, propofol). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Baclofen Sintetica?▾
Baclofen Sintetica nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Padaczka lekooporna.; Nie stosować drogą inną niż dooponowo.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Baclofen Polpharma

Baklofen

10 mg, 10mg, 25 mg, 25mg·tabletki

Lioresal Intrathecal

Baklofen

10 mg/5 ml, 10 mg/5ml·roztwór do infuzji

Lioresal Intrathecal

Baklofen

10 mg/20 ml·roztwór do infuzji

Lioresal Intrathecal

Baklofen

0,05 mg/1 ml, 0,05 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Baclofen Sintetica

Baklofen

0,5 mg/ml, 2 mg/ml·roztwór do infuzji

Baclofen Accord

Baklofen

0,5 mg/ml, 2 mg/ml, 50 mikrogramów/mL·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ