Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azzalure
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Toksyna botulinowa typ A · Azzalure 125 jednostek Speywood
Najważniejsze informacje: Azzalure
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Azzalure
- Substancja czynna (INN)
- Toksyna botulinowa typ A
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 125 jednostek Speywood
- Podmiot odpowiedzialny
- Ipsen Pharma
- Kod ATC
- M03AX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Azzalure
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z dysfunkcją przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego.
- Nie stosować w ciąży i podczas laktacji.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Tymczasowa poprawa wyglądu zmarszczek gładzizny czoła i zmarszczek w okolicy bocznego kąta oka. | 50 jednostek Speywood (zmarszczki gładzizny czoła), 30 jednostek Speywood (zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka) | Brak danych | Brak danych | Odstępy pomiędzy seriami wstrzyknięć nie powinny być krótsze niż trzy miesiące. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak danych. |
Azzalure powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| antybiotyki aminoglikozydowe | Mogą wzmacniać działanie toksyny botulinowej typu A. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| środki o działaniu kuraryzującym | Mogą wzmacniać działanie toksyny botulinowej typu A. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Infekcja w proponowanych miejscach wstrzyknięć.
- ×Miastenia rzekomoporaźna, zespół Eaton Lamberta lub stwardnienie boczne zanikowe.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z ryzykiem lub klinicznie potwierdzoną znaczną dysfunkcją przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Trudności w połykaniu
- ⚠️Zaburzenia oddychania
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Toksyna botulinowa typ A w ilości odpowiadającej 125 jednostkom Speywood na fiolkę.
🔬Mechanizm działania
Blokuje transport neuroprzekaźnika acetylocholiny w obrębie złącza nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do rozluźnienia mięśni.
📈Farmakokinetyka
Po domięśniowym wstrzyknięciu nie oczekuje się obecności leku w wykrywalnym stężeniu w krwi obwodowej.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ipsen Pharma
Lek Azzalure znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Azzalure
Jak dawkować Azzalure?▾
Czy Azzalure jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Azzalure?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azzalure?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Xeomin
Neurotoksyna Clostridium botulinum typu A
Vistabel
Toksyna botulinowa typu A
Dysport
Kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum typu A
Botox
Toksyna botulinowa typu A
Bocouture
Toksyna botulinowa typu A
Nuceiva
Toksyna botulinowa typu A
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
