Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: APOD3 Med
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cholekalcyferol (Witamina D₃) · APOD3 Med 100 µg (4000 IU), 4000 IU
Najważniejsze informacje: APOD3 Med
Na co: Profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów z niego wynikających (osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30).
Postać i moc: Kapsułka miękka, 100 µg (4000 IU), 4000 IU
Dawkowanie: 4000 IU (100 µg) raz na dobę doustnie, najlepiej podczas głównego posiłku, od października do kwietnia lub przez cały rok przy braku efektywnej syntezy skórnej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Produkt jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- APOD3 Med
- Substancja czynna (INN)
- Cholekalcyferol (Witamina D₃)
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 100 µg (4000 IU), 4000 IU
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A11CC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - APOD3 Med
Wskazania: Profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów z niego wynikających (osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30).
Dawkowanie (dorośli): 4000 IU (100 µg) raz na dobę doustnie, najlepiej podczas głównego posiłku, od października do kwietnia lub przez cały rok przy braku efektywnej syntezy skórnej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Produkt jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
- Nie stosować jednocześnie z innymi preparatami witaminy D, analogami witaminy D ani glikozydami nasercowymi bez nadzoru lekarskiego.
- Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek, hiperkalcemii, hiperkalciurii, kamicy nerkowej i hiperwitaminozie D.
Populacje szczególne: Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas laktacji oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek; u pacjentów z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek stosować z ostrożnością i monitorować gospodarkę wapniowo-fosforanową.
Uwaga kliniczna: Ze względu na wysoką dawkę 4000 IU, kluczowe jest uwzględnienie całkowitego spożycia witaminy D ze wszystkich źródeł (dieta, ekspozycja słoneczna, inne suplementy) w celu uniknięcia hiperwitaminozy D.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli z otyłością (BMI ≥ 30) | Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru (np. osteomalacja, osteoporoza) | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) | Stosować od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich. Nie stosować jednocześnie innych produktów zawierających witaminę D bez porozumienia z lekarzem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Produkt PRZECIWWSKAZANY u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na dawkę 4000 IU. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) | Modyfikacja dawki nie jest konieczna. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (łagodne/umiarkowane) | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) | Stosować z ostrożnością; monitorować stężenie wapnia i fosforu. Produkt PRZECIWWSKAZANY w ciężkiej niewydolności nerek. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułki połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku (podanie doustne). Przyjmowanie z posiłkiem zawierającym tłuszcze ułatwia wchłanianie.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: 10 istotnych interakcji
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Fenytoina i barbiturany (leki indukujące enzymy wątrobowe) | Mogą zmniejszać działanie witaminy D poprzez jej dezaktywację metaboliczną. | Zachować ostrożność; rozważyć monitorowanie skuteczności terapii witaminą D. | 🟡Umiarkowane |
| Diuretyki tiazydowe | Zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, co może prowadzić do hiperkalcemii. | Monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. | 🟡Umiarkowane |
| Glikokortykosteroidy | Mogą osłabiać działanie witaminy D. | Monitorować skuteczność suplementacji witaminą D. | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy naparstnicy i inne glikozydy nasercowe | Witamina D może nasilać działanie i toksyczność glikozydów nasercowych, zwiększając ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Wymagana ścisła kontrola lekarska, monitorowanie EKG oraz stężenia wapnia. | 🔴Wysokie |
| Żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypolu chlorowodorek), orlistat, olej parafinowy | Mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. | Rozważyć rozdzielenie czasowe podawania leków. | 🟡Umiarkowane |
| Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze | Zmniejszają aktywność witaminy D poprzez hamowanie enzymu nerkowego 1-α-hydroksylazy. | Monitorować skuteczność terapii witaminą D. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna i izoniazyd | Mogą zmniejszać działanie witaminy D. | Monitorować skuteczność suplementacji witaminą D. | 🟡Umiarkowane |
| Leki stosowane w hiperkalcemii (kalcytonina, etydronian, pamidronian) | Witamina D może działać antagonistycznie wobec tych leków. | Unikać jednoczesnego stosowania lub ściśle monitorować stężenie wapnia. | 🟡Umiarkowane |
| Produkty zobojętniające zawierające magnez | Jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie magnezu we krwi. | Monitorować stężenie magnezu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Produkty zobojętniające zawierające glin | Jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. | Unikać jednoczesnego stosowania lub monitorować stężenie glinu. | 🟡Umiarkowane |
| Analogi witaminy D | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko toksyczności witaminy D. | Nie stosować jednocześnie bez wyraźnego zalecenia lekarza. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną (cholekalcyferol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria.
- ×Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Hiperwitaminoza D.
- ×Rzekoma niedoczynność przytarczyc.
- ×Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
- ×Okres ciąży.
- ×Okres karmienia piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek (łagodne/umiarkowane) – stosować z ostrożnością, monitorować gospodarkę wapniowo-fosforanową.
- !Choroby układu sercowo-naczyniowego wymagające leczenia – stosować z ostrożnością.
- !Ryzyko wapnienia tkanek miękkich – uwzględnić przy ocenie całkowitego spożycia witaminy D z wszystkich źródeł.
🔴Działania niepożądane
⚪niezbyt czesto
Hiperkalcemia · Hiperkalciuria
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Świąd · Wysypka · Pokrzywka
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani) · Zaparcia · Wzdęcia · Nudności · Ból brzucha · Biegunka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka miękka zawiera 100 µg (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D₃); kapsułki są jasnożółtawe, owalne, wypełnione bezbarwnym do jasnożółtego oleistym płynem.
🔬Mechanizm działania
Cholekalcyferol jest przekształcany w wątrobie do kalcyfediolu (25-OH-D₃), a następnie w nerkach do aktywnego kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu), który poprzez receptory steroidowe reguluje transkrypcję genów odpowiedzialnych za wchłanianie wapnia i mineralizację kości.
📈Farmakokinetyka
Cholekalcyferol jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego w obecności lipidów i kwasów żółciowych; magazynowany jest w tkance tłuszczowej, a biologiczny okres półtrwania postaci 25(OH)D wynosi 2–3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Najczęstsze pytania o APOD3 Med
Jak dawkować APOD3 Med?▾
Dawka początkowa: 4000 IU (100 µg) na dobę. Dawka podtrzymująca: 4000 IU (100 µg) na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 4000 IU (100 µg)
Jakie są główne interakcje lekowe APOD3 Med?▾
APOD3 Med wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Glikozydy naparstnicy i inne glikozydy nasercowe, Analogi witaminy D. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania APOD3 Med?▾
APOD3 Med nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną (cholekalcyferol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria.; Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Alfadiol
Alfakalcydol
0,25 mcg, 0,25 mikrograma, 1 mcg, 1 mikrogram·kapsułki, miękkie
Detriol
Kalcytriol
0,25 mcg, 0,25 mikrograma, 0,25 µg, 0.25 µg, 0,5 mcg, 0,5 mikrograma, 0,5 µg, 0.5 µg·kapsułki, miękkie
Vigalex
Cholekalcyferol
25 mikrogramów (1000 IU), 1000 IU·tabletki
Vigalex Forte
Cholekalcyferol
50 mikrogramów (2000 IU), 2000 IU·tabletki
Vigalex Max
Cholekalcyferol
100 mikrogramów (4000 IU), 4000 IU·tabletki
Ibuvit D
Cholekalcyferol
2000 IU·kapsułki, miękkie
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →