Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apinoptim
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apiksaban · Apinoptim 2,5 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Apinoptim
Na co: Apiksaban jest stosowany w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej oraz udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Postać i moc: tabletki powlekane, 2,5 mg, 5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę po operacjach oraz 5 mg dwa razy na dobę w przypadku migotania przedsionków.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apinoptim
- Substancja czynna (INN)
- Apiksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B01AF02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Apinoptim
Wskazania: Apiksaban jest stosowany w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej oraz udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę po operacjach oraz 5 mg dwa razy na dobę w przypadku migotania przedsionków.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Czynne krwawienie.
- Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. | 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. | 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. | 5 mg | Pierwszą dawkę należy zażyć w ciągu 12 do 24 godzin po zabiegu chirurgicznym. |
| Dorośli | Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF). | 5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. | 5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. | 10 mg | Zmniejszenie dawki do 2,5 mg dla pacjentów z wiekiem ≥ 80 lat, masą ciała ≤ 60 kg lub stężeniem kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL. |
| Dorośli | Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). | 10 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni. | 5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. | 20 mg | Zalecany czas trwania leczenia wynosi od 3 miesięcy. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży w wieku od 28 dni do mniej niż 18 lat. | 10 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę dla dzieci ważących ≥ 35 kg. | 5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę dla dzieci ważących ≥ 35 kg. | 10 mg | Leczenie należy rozpocząć po co najmniej 5 dniach wstępnego, pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4 i P-gp, zwiększa stężenie apiksabanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Rifampicyna | Silny induktor CYP3A4 i P-gp, zmniejsza stężenie apiksabanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Enoksaparyna | Może prowadzić do addytywnego wpływu na zahamowanie czynności czynnika krzepnięcia Xa. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Kwas acetylosalicylowy (ASA) | Nie stwierdzono jednoznacznych interakcji farmakokinetycznych. | Można stosować z ostrożnością. | 🟢Niskie |
| Klopidogrel | Nie prowadzi do istotnych interakcji z apiksabanem. | Można stosować z ostrożnością. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia.
- ×Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stan chorobowy zwiększający ryzyko dużego krwawienia.
- !Niedawno przebyty uraz mózgu lub rdzenia kręgowego.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪czesto
Krwawienie · Stłuczenie · Krwawienie z nosa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu oraz 51 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Apiksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, hamującym wytwarzanie trombiny.
📈Farmakokinetyka
Bezwzględna dostępność biologiczna wynosi około 50%, maksymalne stężenie osiągane jest po 3-4 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Lek Apinoptim znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 20 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Apinoptim
Jak dawkować Apinoptim?▾
Dawka początkowa: 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę.. Dawka podtrzymująca: 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę.. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Apinoptim jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Apinoptim nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Apinoptim?▾
Apinoptim wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rifampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apinoptim?▾
Apinoptim nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Czynne, istotne klinicznie krwawienie.; Choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Mibrex
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Runaplax
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Aurovitas
Rywaroksaban
10 mg, 15 mg, 15 mg/ 20 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →